Соталол: инструкция по применению и аналоги¶

Соталол — антиаритмический лекарственный препарат III класса по классификации Воган Уильямса, обладающий также свойствами бета-адреноблокатора (II класс). Применяется для лечения желудочковых и наджелудочковых нарушений ритма сердца, в том числе у пациентов с угрожающими жизни тахиаритмиями. Выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного введения; в России и ряде стран СНГ зарегистрирован под торговыми наименованиями «Соталекс», «Соталол» и другими.

¶Фармакологические свойства

Соталол представляет собой рацемическую смесь d- и l-изомеров. l-изомер обеспечивает неизбирательную блокаду бета-1- и бета-2-адренорецепторов, тогда как d-изомер удлиняет потенциал действия и рефрактерный период кардиомиоцитов за счёт блокирования калиевых каналов. Такое сочетание относит препарат одновременно ко II и III классам антиаритмиков.

Основные эффекты:

• снижение автоматизма синусового узла и скорости проведения по атриовентрикулярному узлу;
• увеличение продолжительности интервала QT;
• отрицательное хронотропное, дромотропное и инотропное действие;
• снижение артериального давления за счёт уменьшения сердечного выброса.

При приёме внутрь биодоступность составляет около 90 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5–4 часа. Период полувыведения — 10–20 часов, что позволяет назначать препарат один-два раза в сутки. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде, поэтому при почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, соталол применяется при:

• желудочковых тахикардиях, включая устойчивые эпизоды;
• фибрилляции и трепетании предсердий;
• наджелудочковых тахикардиях, в том числе при синдроме Вольфа — Паркинсона — Уайта;
• профилактике внезапной сердечной смерти у пациентов из групп высокого риска.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов аритмии в домашних условиях: внутривенное введение проводится только в условиях стационара под контролем ЭКГ.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• синдром удлинённого QT, в том числе врождённый;
• выраженная синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II–III степени без кардиостимулятора;
• кардиогенный шок, неконтролируемая сердечная недостаточность;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
• бронхиальная астма и тяжёлые обструктивные заболевания лёгких;
• феохромоцитома без предварительной альфа-блокады;
• гипокалиемия и гипомагниемия до их коррекции.

С осторожностью назначают при сахарном диабете, тиреотоксикозе, псориазе, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

¶Побочные эффекты

Наиболее значимые нежелательные реакции:

• проаритмогенное действие, прежде всего полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes);
• брадикардия, гипотензия, усугубление сердечной недостаточности;
• бронхоспазм, одышка;
• утомляемость, головокружение, головная боль;
• тошнота, диарея, диспепсия;
• гипогликемия, нарушения сна, депрессивные состояния.

Риск аритмогенных осложнений возрастает при гипокалиемии, одновременном приёме других препаратов, удлиняющих QT, и при превышении рекомендованных доз.

¶Режим дозирования

Дозы подбираются индивидуально. При желудочковых аритмиях начальная доза обычно составляет 80 мг два раза в сутки с постепенным повышением до 160–320 мг в сутки. При наджелудочковых нарушениях ритма чаще назначают 80–160 мг в сутки. Кратность приёма — два раза в день; при почечной недостаточности интервалы между приёмами увеличивают.

Во время лечения необходим контроль ЭКГ (особенно интервала QT), уровня калия и магния в крови, артериального давления и частоты сердечных сокращений. Отмену препарата проводят постепенно из-за риска рикошетных аритмий.

¶Аналоги и синонимы

Полных структурных аналогов соталола (то есть препаратов с идентичной молекулой под другим названием) немного. К ним относятся:

• Соталекс — таблетки, выпускаемые рядом производителей;
• Соталол в дженериковых формах различных фармкомпаний;
• Соталол гидрохлорид — международное непатентованное наименование.

К препаратам со сходным механизмом действия, применяемым при тех же состояниях, относят:

• Амиодарон — антиаритмик III класса с дополнительными свойствами I, II и IV классов;
• Дронедарон — блокатор калиевых каналов с антиадренергическим действием;
• Ибутилид — антиаритмик III класса для внутривенного введения;
• Дофетилид — селективный блокатор калиевых каналов;
• Бисопролол, метопролол — бета-адреноблокаторы, применяемые при наджелудочковых тахикардиях;
• Пропафенон, флекаинид — антиаритмики I класса (при отсутствии структурной патологии сердца).

Замена одного препарата другим возможна только по решению врача, поскольку спектр показаний и профиль безопасности у перечисленных средств различаются. Например, амиодарон эффективнее при фибрилляции предсердий, но чаще вызывает тиреоидные и лёгочные осложнения; соталол лучше переносится при сохранной функции почек, но требует строгого контроля QT.

¶Особые указания

При переводе пациента с другого антиаритмика на соталол необходим «отмывочный» период и контроль ЭКГ. Не рекомендуется одновременный приём с препаратами, удлиняющими интервал QT (макролиды, фторхинолоны, некоторые антипсихотики, диуретики, вызывающие гипокалиемию). Соталол может искажать результаты проб с физической нагрузкой и маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с диабетом.

При беременности и в период лактации применение возможно только при жизненной необходимости, когда ожидаемая польза превышает риск для плода и ребёнка. Данные о безопасности у детей ограничены.

¶Правовой статус

В Российской Федерации соталол отпускается по рецепту врача (рецептурный препарат, список Б). Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности таблетированных форм обычно составляет 2–3 года в зависимости от производителя.