Дорамицин: инструкция по применению¶

Дорамицин — торговое наименование лекарственного препарата на основе хлорамфеникола (левомицетина), антибиотика широкого спектра действия. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Относится к группе амфениколов. Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами. Препарат отпускается по рецепту врача; его самостоятельное применение недопустимо.

¶Действующее вещество

Активный компонент — хлорамфеникол (Chloramphenicol) в дозировке 250 мг или 500 мг на таблетку, в зависимости от производителя и формы выпуска. Хлорамфеникол был выделен в 1947 году из культуры бактерии Streptomyces venezuelae и стал первым антибиотиком, полученным синтетическим путём в промышленных масштабах.

Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке: препарат связывается с 50S-субъединицей рибосомы и блокирует реакцию транспептидации. Это приводит к нарушению роста и размножения бактерий. Действие бактериостатическое, в высоких концентрациях может быть бактерицидным.

¶Спектр активности

Хлорамфеникол активен в отношении широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• Грамположительные: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus spp., Corynebacterium spp.
• Грамотрицательные: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.
• Анаэробы: Bacteroides spp., Clostridium spp.
• Прочие: Rickettsia, Chlamydia, Mycoplasma, Spirochaeta.

Устойчивость к препарату развивается медленно. Не действует на синегнойную палочку, большинство штаммов Proteus vulgaris, кислотоустойчивые бактерии, грибы и вирусы.

¶Показания к применению

Препарат назначают при инфекциях, возбудители которых чувствительны к хлорамфениколу, в случаях, когда применение других антибиотиков невозможно или неэффективно:

• брюшной тиф и паратифы;
• сальмонеллёзы, шигеллёзы (бактериальная дизентерия);
• бруцеллёз;
• туляремия;
• риккетсиозы, в том числе сыпной тиф;
• хламидиоз, микоплазмоз;
• менингит (в составе комплексной терапии);
• инфекции мочевыводящих путей, жёлчных путей;
• гнойные инфекции мягких тканей, раневые инфекции;
• отит, синусит и другие ЛОР-инфекции.

В связи с риском тяжёлых побочных эффектов хлорамфеникол обычно рассматривают как препарат резерва и назначают при отсутствии альтернатив.

¶Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается врачом индивидуально с учётом тяжести инфекции, возраста и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза для взрослых — 2 г (при тяжёлых инфекциях до 4 г под контролем врача). Курс лечения определяется индивидуально, обычно составляет 7–10 дней. Таблетки принимают внутрь, за 30 минут до еды или через час после, запивая достаточным количеством воды.

При нарушении функции печени или почек дозу корректируют, поскольку выведение препарата замедляется и возрастает риск кумуляции.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим амфениколам;
• угнетение кроветворения в анамнезе;
• тяжёлые заболевания печени и почек;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для таблетированной формы);
• порфирия.

¶Побочные действия

Хлорамфеникол известен широким спектром нежелательных реакций, часть из которых опасна для жизни:

• Система крови: апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Апластическая анемия развивается редко, но характеризуется высокой летальностью и не зависит от дозы.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта.
• Нервная система: головная боль, головокружение, периферическая невропатия, нарушения зрения при длительном применении.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд.
• Прочее: «серый синдром» у новорождённых (нарушение дыхания, цианоз, сердечно-сосудистая недостаточность), угнетение костномозгового кроветворения.

При появлении признаков угнетения кроветворения препарат немедленно отменяют.

¶Особые указания

Во время лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови — не реже одного раза в 2–3 дня. При длительном применении контролируют функцию печени и почек.

Хлорамфеникол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, поэтому при беременности и лактации он противопоказан. У новорождённых и недоношенных детей риск «серого синдрома» особенно высок из-за незрелости ферментных систем печени.

Препарат несовместим с алкоголем, усиливает действие антикоагулянтов, сульфаниламидов, цитостатиков. Одновременный приём с препаратами, угнетающими кроветворение, повышает риск гематологических осложнений.

¶Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, угнетение кроветворения, расстройства пищеварения. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию, промывание желудка, приём энтеросорбентов. При тяжёлом угнетении кроветворения может потребоваться переливание крови и назначение гемопоэтических средств.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от производителя. Отпускается строго по рецепту врача.

¶Место в клинической практике

Из-за риска апластической анемии и других тяжёлых осложнений хлорамфеникол в развитых странах применяется ограниченно — преимущественно при инфекциях, где он остаётся препаратом выбора (брюшной тиф, риккетсиозы), либо при непереносимости других антибиотиков. В ряде регионов с ограниченным доступом к современным антимикробным средствам он сохраняет более широкое применение. Назначение и контроль терапии должны осуществляться квалифицированным медицинским специалистом.