Азитромицин в форме суспензии для детей¶

Азитромицин — антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов (подгруппа азалидов), применяемый для лечения инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и ряда других локализаций. Торговое наименование «Сумамед» принадлежит венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер» (Gedeon Richter). Формулировка «Сумамед 200 мг / 5 мл» обозначает лекарственную форму в виде порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь: после разведения 5 мл готовой суспензии содержат 200 мг азитромицина (то есть 40 мг/мл). Такая форма предназначена преимущественно для детей и применяется по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Азитромицин — полусинтетическое производное эритромицина, относящееся к азалидам. Его механизм действия связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке: препарат связывается с 50S-субъединицей рибосомы и блокирует транслокацию, что приводит к остановке роста и размножения возбудителя. Действие преимущественно бактериостатическое, в высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр активности включает:

• грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus);
• грамотрицательные возбудители (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis);
• внутриклеточные патогены (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila);
• некоторые анаэробы и спирохеты.

К азитромицину устойчивы, как правило, метициллинрезистентные стафилококки, а также ряд энтеробактерий. Устойчивость микроорганизмов к макролидам формируется при бесконтрольном применении антибиотиков, поэтому препарат отпускается по рецепту.

¶Лекарственная форма

«Сумамед 200 мг/5 мл» выпускается в виде порошка во флаконах, который перед применением разводят водой до метки. Готовая суспензия имеет характерный запах и вкус, часто с ароматизаторами (банан, вишня и др. в зависимости от производителя и партии). Дозировка 200 мг в 5 мл — стандартная «детская» концентрация, позволяющая точно дозировать препарат с помощью прилагаемой мерной ложки или шприца.

Форма выпуска для взрослых включает таблетки 125, 250, 500 мг и капсулы; существуют также формы 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл для детей, а также лиофилизат для инфузий.

¶Фармакокинетика

Азитромицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 37 %. Препарат характеризуется длительным периодом полувыведения (примерно 35–50 часов), что позволяет применять его короткими курсами — обычно 3–5 дней. Азитромицин активно накапливается в тканях: концентрация в лёгких, миндалинах, коже значительно превышает плазменную. Выводится преимущественно с желчью, небольшая часть — почками.

У детей раннего возраста (до 6 месяцев) применение азитромицина ограничено из-за недостатка данных о безопасности. Суспензия 200 мг/5 мл обычно назначается детям старше 6 месяцев или с массой тела свыше определённого порога, установленного инструкцией.

¶Показания к применению

Основные показания для суспензии:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• некоторые инфекции, передаваемые половым путём (уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis);
• в составе комплексной терапии при ряде других состояний по назначению врача.

¶Дозировка и способ применения

Дозу устанавливает врач индивидуально, с учётом массы тела ребёнка, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя. Ориентировочные схемы:

Стандартный курс — 3 дня приёма один раз в сутки (для большинства инфекций дыхательных путей), либо 5 дней по схеме, указанной врачом. Суспензию принимают внутрь, обычно за час до еды или через два часа после. Флакон перед употреблением взбалтывают. Готовую суспензию хранят согласно инструкции (как правило, не более 5–10 суток при комнатной температуре или в холодильнике — в зависимости от производителя).

¶Побочные эффекты и противопоказания

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны ЖКТ — тошнота, боль в животе, диарея, реже рвота, метеоризм;
• аллергические реакции — сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях ангионевротический отёк и анафилаксия;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, сонливость;
• редко — изменения со стороны печени, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к азитромицину и другим макролидам, тяжёлые нарушения функции печени и почек, а также возраст до 6 месяцев (для суспензии). С осторожностью применяют при аритмиях и удлинении QT.

¶Взаимодействия

Азитромицин не рекомендуется сочетать с антацидами (снижают всасывание), антикоагулянтами непрямого действия (возможно усиление эффекта), некоторыми антиаритмическими средствами (риск удлинения QT). Одновременный приём с дигоксином может повышать его концентрацию.

¶Особые указания

Антибиотики неэффективны при вирусных инфекциях, поэтому при ОРВИ без признаков бактериального осложнения азитромицин не применяется. Нерациональное использование макролидов способствует росту резистентности бактерий. Препарат следует принимать строго по назначению врача, соблюдая дозу и длительность курса; самовольное прерывание терапии может привести к рецидиву инфекции.

¶Значение и аналоги

Азитромицин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ. Благодаря удобному режиму дозирования (один раз в сутки) и короткому курсу он широко применяется в педиатрической практике. Существуют другие торговые наименования и аналоги: «Азитромицин», «Азитрал», «Зитролид», «Хемомицин», «Сумамокс» и др. При выборе препарата учитывают форму выпуска, концентрацию суспензии и рекомендации лечащего врача.