Сумамед — оригинальный препарат азитромицина¶

Сумамед — торговое наименование оригинального лекарственного препарата, действующим веществом которого является антибиотик широкого спектра действия азитромицин. Относится к группе макролидов, подклассу азалидов, и выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии. Препарат зарегистрирован для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, кожи, мягких тканей и ряда урогенитальных заболеваний. Оригинальный статус означает, что именно этот производитель первым разработал и вывел молекулу на рынок, а прочие версии препарата являются воспроизведёнными (дженериками).

¶История и разработка

Азитромицин был синтезирован в конце 1970-х — начале 1980-х годов в исследовательских лабораториях хорватской фармацевтической компании Pliva (на тот момент — часть социалистической Югославии). Группа исследователей под руководством Слободана Докича и Габриелы Кобрехель модифицировала структуру эритромицина, добавив атом азота в лактонное кольцо. Это изменение повысило устойчивость молекулы к кислой среде желудка и улучшило её фармакокинетические свойства.

В 1981 году Pliva запатентовала соединение, а в 1986 году начала продажи препарата под торговым названием Сумамед. В 1988 году компания заключила лицензионное соглашение с Pfizer, которая получила права на продвижение азитромицина на западных рынках под брендом Zithromax. Сумамед остаётся оригинальным брендом, принадлежащим компании Pliva, ныне входящей в состав Teva Pharmaceutical Industries.

¶Действующее вещество и механизм действия

Азитромицин — полусинтетический антибиотик класса макролидов. Его механизм действия основан на связывании с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы, что блокирует синтез белка и препятствует росту и размножению микроорганизмов. В отличие от эритромицина, азитромицин накапливается в высоких концентрациях внутри клеток и в тканях, что позволяет применять короткие курсы лечения.

Препарат активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, а также внутриклеточных возбудителей — Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila.

¶Формы выпуска и применение

Сумамед производится в нескольких лекарственных формах:

• таблетки, покрытые оболочкой, 125, 250, 500 и 1000 мг;
• капсулы 250 и 500 мг;
• порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (100 и 200 мг/5 мл);
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Типичная схема приёма — один раз в сутки в течение трёх дней либо однократный приём ударной дозы при неосложнённых инфекциях. Препарат применяется при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите, инфекциях кожи и мягких тканей, а также при неосложнённых инфекциях, передающихся половым путём.

¶Оригинальный препарат и дженерики

После истечения патентной защиты в ряде стран появились воспроизведённые препараты азитромицина под различными торговыми названиями. Оригинальный Сумамед отличается от дженериков составом вспомогательных веществ, формой выпуска и производственной технологией. Биоэквивалентность дженериков подтверждается исследованиями, однако клиническая практика допускает различия в переносимости и эффективности отдельных воспроизведённых версий.

¶Безопасность и ограничения

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, диарея, боли в животе. Реже наблюдаются аллергические реакции, изменения со стороны печени и удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Препарат не применяется при известной гиперчувствительности к макролидам, а также с осторожностью назначается при тяжёлых нарушениях функции печени.

Бесконтрольное применение антибиотиков способствует формированию устойчивости микроорганизмов, поэтому Сумамед отпускается по рецепту врача и должен использоваться строго по назначению.