Открыть сервис
Главная → Блог → Цефепим-АЛВИЛС — антибактериальный препарат

Цефепим-АЛВИЛС — антибактериальный препарат

Цефепим-АЛВИЛС — торговое наименование лекарственного препарата на основе цефепима, антибиотика из группы цефалоспоринов IV поколения. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Применяется для лечения инфекций различной локализации, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации; держателем регистрационного удостоверения выступает фармацевтическая компания «АЛВИЛС» (ООО «АЛВИЛС»).

Действующее вещество

Действующее вещество препарата — цефепим (в виде цефепима гидрохлорида или дигидрохлорида моногидрата). Это полусинтетический цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Молекулярная формула цефепима — C₁₉H₂₄N₆O₅S₂. По механизму действия относится к бактерицидным антибиотикам: нарушает синтез клеточной стенки бактерий, связываясь с пенициллинсвязывающими белками.

Ключевая особенность цефепима — устойчивость к гидролизу большинством β-лактамаз, включая хромосомные β-лактамазы класса C (AmpC), что отличает его от цефалоспоринов более ранних поколений. Благодаря цвиттер-ионной структуре молекула быстро проникает через наружную мембрану грамотрицательных бактерий.

Фармакологические свойства

Спектр активности

Цефепим активен в отношении широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • Грамположительные: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но не метициллинрезистентные), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans.
  • Грамотрицательные: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.
  • Анаэробы: некоторые штаммы Bacteroides spp. (умеренная активность).

Препарат не действует на метициллинрезистентные стафилококки (MRSA), энтерококки, Clostridioides difficile, а также на внутриклеточные возбудители (хламидии, микоплазмы, легионеллы).

Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме достигается сразу после инфузии; при внутримышечном введении — через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 16–19 %. Цефепим распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма, включая мочу, желчь, мокроту, перитонеальную жидкость. Период полувыведения — около 2 часов у взрослых с нормальной функцией почек; при почечной недостаточности он удлиняется. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде (около 80–85 %). Метаболизируется незначительно.

Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями:

Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или карбапенемам (возможна перекрёстная аллергия). С осторожностью применяют при почечной недостаточности, колите в анамнезе, у новорождённых. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только при превышении ожидаемой пользы над потенциальным риском.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, кандидоз полости рта;
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, при высоких дозах — энцефалопатия, судороги (особенно при почечной недостаточности);
  • аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, редко — анафилаксия;
  • местные реакции: флебит при внутривенном введении, боль в месте инъекции;
  • лабораторные изменения: повышение активности печёночных ферментов, эозинофилия, положительная проба Кумбса, удлинение протромбинового времени.

Режим дозирования

Дозы устанавливает врач индивидуально. Для взрослых с нормальной функцией почек типичные дозы составляют 1–2 г каждые 8–12 часов; при тяжёлых инфекциях — до 2 г каждые 8 часов. При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала). У детей доза рассчитывается по массе тела. Порошок растворяют непосредственно перед применением; готовый раствор пригоден к использованию в течение ограниченного времени, зависящего от растворителя и условий хранения.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с аминогликозидами усиливает нефротоксичность и ототоксичность. Сочетание с петлевыми диуретиками (фуросемид) повышает риск поражения почек. Пробенецид замедляет выведение цефепима. Совместимость с другими растворами и препаратами в одном шприце или инфузионной системе следует проверять по инструкции.

Формы выпуска и условия хранения

Выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 0,5 г, 1 г и 2 г. Хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции (обычно до 25 °C). Срок годности и условия разведения конкретной серии указаны на упаковке и во вкладыше.

Место в клинической практике

Цефепим занимает нишу антибиотиков резерва для лечения тяжёлых госпитальных инфекций, в том числе вызванных синегнойной палочкой и другими проблемными грамотрицательными возбудителями. Его применяют в качестве эмпирической терапии до получения результатов микробиологического исследования, а также в комбинациях с другими антибактериальными средствами. Рациональное использование предполагает обязательный учёт локальных данных о резистентности и соблюдение принципов антимикробной терапии для сдерживания роста устойчивости микроорганизмов.

См. также

IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную IRONLIVE →

Похожие материалы