Азитромицин Реневал — антибиотик-макролид¶

Азитромицин Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе азитромицина, полусинтетического антибиотика широкого спектра действия из группы макролидов (подгруппа азалидов). Выпускается российской фармацевтической компанией «Реневал» (полное наименование производителя — АО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»). Препарат применяется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей, урогенитального тракта и ряда других заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами.

Азитромицин Реневал является воспроизведённым лекарственным средством (дженериком): действующее вещество в нём то же, что и в оригинальном препарате, а вспомогательные компоненты и форма выпуска могут отличаться. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Азитромицин — антибиотик из группы макролидов, относящийся к подклассу азалидов. Он был синтезирован в 1980-х годах и стал одним из наиболее широко применяемых антибактериальных средств в мире. Механизм действия основан на связывании с 50S-субъединицей рибосомы бактериальной клетки, что блокирует синтез белка и приводит к остановке роста и размножения микроорганизмов. В высоких концентрациях азитромицин способен оказывать бактерицидное действие.

Ключевая особенность азитромицина — способность накапливаться внутриклеточно, в тканях и очагах воспаления, создавая концентрации, значительно превышающие сывороточные. Это позволяет применять его короткими курсами и принимать один раз в сутки. Период полувыведения препарата из тканей составляет от 2 до 4 суток, что обеспечивает сохранение терапевтического эффекта в течение нескольких дней после последнего приёма.

Спектр активности включает:

• грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов);
• грамотрицательные — Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• внутриклеточные возбудители — Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila;
• некоторые анаэробы и простейшие (в частности, Toxoplasma gondii).

Препарат неактивен в отношении вирусов, грибов и большинства штаммов, устойчивых к эритромицину.

¶Формы выпуска и состав

Азитромицин Реневал выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подбирать вариант в зависимости от возраста пациента и характера инфекции:

В состав таблеток и капсул помимо действующего вещества входят вспомогательные компоненты: наполнители (например, микрокристаллическая целлюлоза), разрыхлители, скользящие вещества и компоненты оболочки. Порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу, ароматизаторы и стабилизаторы, что обеспечивает приемлемые вкусовые качества для детей.

¶Показания к применению

Азитромицин Реневал применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• инфекции урогенитального тракта — уретрит и цервицит хламидийной этиологии, неосложнённый уретрит;
• болезнь Лайма (клещевой боррелиоз) в начальной стадии;
• некоторые инфекции желудочно-кишечного тракта.

В стационарных условиях внутривенная форма используется при тяжёлых внебольничных пневмониях и других состояниях, требующих быстрого достижения высокой концентрации препарата в крови.

¶Режим дозирования

Схема приёма определяется врачом с учётом диагноза, возраста, массы тела пациента и тяжести инфекции. Типовые подходы:

• при инфекциях дыхательных путей и кожи у взрослых — 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней либо 500 мг в первый день и по 250 мг в последующие 4 дня;
• при неосложнённом хламидийном уретрите — однократный приём 1 г;
• при болезни Лайма — курс рассчитывается индивидуально;
• детям препарат назначается в виде суспензии из расчёта 10 мг/кг массы тела в сутки.

Таблетки и капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, желательно за час до еды или через два часа после. Суспензию готовят непосредственно перед применением, добавляя воду до метки во флаконе.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к азитромицину, эритромицину и другим макролидам, при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, а также детям до определённого возраста в зависимости от формы выпуска. С осторожностью назначается при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушениях сердечного ритма (удлинение интервала QT).

Наиболее частые нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, диарея, боль в животе, реже — повышение активности печёночных ферментов;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, нарушения сна;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, в редких случаях ангионевротический отёк;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — редко удлинение интервала QT, тахикардия.

При появлении выраженных побочных эффектов приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Особые указания

Азитромицин, как и другие антибактериальные препараты, должен применяться только по назначению врача. Нерациональное и бесконтрольное использование антибиотиков способствует формированию устойчивости микроорганизмов, что снижает эффективность терапии как у конкретного пациента, так и в популяции в целом.

При одновременном приёме с антацидами (препаратами, снижающими кислотность желудка) интервал между их приёмами должен составлять не менее двух часов. Азитромицин может усиливать действие некоторых антикоагулянтов, что требует контроля показателей свёртываемости крови.

Хранение препарата осуществляется в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; готовую суспензию хранят ограниченное время в соответствии с инструкцией.

¶Место на фармацевтическом рынке

Азитромицин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации. На рынке присутствует большое число дженериков азитромицина от разных производителей, включая как российские, так и зарубежные компании. Азитромицин Реневал относится к числу доступных по цене воспроизведённых препаратов и поставляется преимущественно в аптечную сеть и медицинские учреждения России.