Офломицин как лекарственный препарат¶

Офломицин — торговое наименование лекарственного препарата на основе офлоксацина, антибактериального средства из группы фторхинолонов. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами. Препарат относится к рецептурным средствам; его отпуск и применение регулируются медицинским законодательством конкретной страны.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет офлоксацин — синтетическое антибактериальное средство второго поколения фторхинолонов (так называемых «респираторных» фторхинолонов раннего периода). Офлоксацин был синтезирован в 1980-х годах и с тех пор широко применяется в клинической практике.

Механизм действия связан с угнетением ферментов топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, участвующих в репликации, рекомбинации и репарации бактериальной ДНК. Нарушение этих процессов приводит к гибели микробной клетки. Действие бактерицидное и зависит от концентрации препарата.

Офлоксацин активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, а также ряда грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки), некоторых внутриклеточных возбудителей и атипичных микроорганизмов. К препарату чувствительны возбудители туберкулёза в составе комбинированной терапии.

¶Формы выпуска и состав

Офломицин выпускается преимущественно в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с дозировкой действующего вещества 200 мг и 400 мг. Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность таблетки, её распадаемость в желудочно-кишечном тракте и замедленное высвобождение активного вещества. Некоторые производители также выпускают раствор для инфузий, однако таблетированная форма наиболее распространена в амбулаторной практике.

¶Показания к применению

Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительной микрофлорой. Основные группы показаний:

• Инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит.
• Инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония, синусит, фарингит, тонзиллит.
• Инфекции кожи и мягких тканей: абсцессы, флегмоны, инфицированные раны.
• Инфекции ЛОР-органов и стоматологического профиля.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта, включая некоторые кишечные инфекции.
• Заболевания, передающиеся половым путём (при подтверждённой чувствительности возбудителя).
• Туберкулёз — только в составе комплексной противотуберкулёзной терапии, при устойчивости микобактерий к препаратам первого ряда.

Назначение препарата производится врачом после установления возбудителя или при клинической картине, характерной для чувствительной флоры. Самолечение недопустимо из-за риска развития резистентности и побочных эффектов.

¶Противопоказания и ограничения

Применение офломицина ограничено рядом состояний:

• повышенная чувствительность к офлоксацину и другим фторхинолонам;
• эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет), поскольку фторхинолоны влияют на формирование хрящевой ткани у растущего организма;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек требуют коррекции дозы.

С осторожностью препарат применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, при нарушениях мозгового кровообращения, а также при одновременном приёме некоторых лекарств (антациды, препараты железа, цинка, нестероидные противовоспалительные средства, теофиллин).

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций характерен для фторхинолонов:

• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, диарея, боли в животе, нарушения аппетита, редко — псевдомембранозный колит;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, нарушения сна, тревожность, редко — судороги, парестезии;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — удлинение интервала QT, тахикардия;
• аллергические реакции — сыпь, зуд, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолету);
• со стороны опорно-двигательного аппарата — тендиниты, разрывы сухожилий (чаще у пожилых и при приёме глюкокортикоидов);
• изменения лабораторных показателей — повышение уровня трансаминаз, креатинина, изменения картины крови.

При появлении серьёзных реакций приём препарата прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Во время лечения рекомендуется избегать прямого солнечного и ультрафиолетового облучения из-за риска фототоксических реакций. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать возможные колебания уровня глюкозы. Одновременный приём с антацидами, содержащими алюминий и магний, снижает всасывание офлоксацина, поэтому интервал между приёмами должен составлять не менее двух часов.

Препарат не применяется для лечения вирусных инфекций, в том числе гриппа и ОРВИ, поскольку не действует на вирусы. Нерациональное использование антибактериальных средств ведёт к росту антибиотикорезистентности.

¶Правовой статус и обращение

Офломицин относится к рецептурным лекарственным препаратам. Его оборот регулируется национальными системами регистрации лекарственных средств; в разных странах торговое наименование может быть зарегистрировано разными производителями, а состав и дозировки вспомогательных веществ могут различаться. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией конкретного производителя.

¶Место в группе фторхинолонов

Офлоксацин, действующее вещество офломицина, занимает промежуточное положение между ранними фторхинолонами (норфлоксацин, ципрофлоксацин) и более поздними препаратами (левофлоксацин, моксифлоксацин), обладающими расширенной активностью против грамположительной и атипичной флоры. В современной клинической практике офлоксацин применяется реже, чем препараты нового поколения, что связано с развитием резистентности и наличием более безопасных альтернатив. Тем не менее он сохраняет значение в терапии ряда инфекций, в том числе в комбинированных схемах лечения туберкулёза.