Кетопрофен СТМФАРМ — нестероидный противовоспалительный препарат¶

Кетопрофен СТМФАРМ — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), действующим веществом которого является кетопрофен. Выпускается российской фармацевтической компанией «СТМФАРМ» (ООО «СТМФАРМ») в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и предназначен для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом. Относится к производным пропионовой кислоты и является одним из наиболее распространённых представителей своего класса.

¶Действующее вещество

Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, производное арилпропионовой кислоты. Химическое название — (RS)-2-(3-бензоилфенил)пропионовая кислота. Молекулярная масса составляет около 254,28 г/моль. Вещество представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в этаноле, ацетоне и других органических растворителях.

Кетопрофен был синтезирован в 1967 году во Франции и с 1973 года применяется в клинической практике. Механизм действия основан на неизбирательном ингибировании ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Помимо противовоспалительного, препарат оказывает анальгетическое и умеренное жаропонижающее действие.

По силе анальгетического эффекта кетопрофен сопоставим с диклофенаком и индометацином, а по некоторым оценкам превосходит ибупрофен и напроксен. Кроме того, кетопрофен способен угнетать синтез лейкотриенов и стабилизировать мембраны лизосом, что дополнительно снижает выраженность воспалительной реакции.

¶Формы выпуска и производитель

ООО «СТМФАРМ» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве воспроизведённых (дженериковых) лекарственных препаратов. Кетопрофен под маркой СТМФАРМ выпускается преимущественно в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 100 мг и 150 мг. Препарат относится к рецептурным средствам.

Помимо таблетированной формы, кетопрофен в целом на фармацевтическом рынке существует в виде растворов для инъекций, гелей, кремов, ректальных суппозиториев и капсул пролонгированного действия. Конкретный набор форм зависит от производителя; СТМФАРМ ориентирована на пероральные формы.

¶Показания к применению

Кетопрофен СТМФАРМ применяется при следующих состояниях:

• ревматоидный артрит, псориатический артрит, реактивный артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• подагрический артрит;
• остеоартроз и остеохондроз;
• бурсит, тендинит, миозит, невралгия;
• болевой синдром слабой и средней интенсивности: головная боль, зубная боль, альгодисменорея, послеоперационные и посттравматические боли;
• лихорадочные состояния (как вспомогательное средство).

Препарат предназначен для симптоматической терапии: он уменьшает боль и воспаление, но не влияет на прогрессирование основного заболевания и не предотвращает деструкцию суставов.

¶Противопоказания

К применению кетопрофена существует широкий перечень ограничений:

• повышенная индивидуальная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
• «аспириновая триада»: сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• нарушения свёртываемости крови, гемофилия;
• III триместр беременности и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для таблетированных форм, как правило, до 15 лет);
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения.

С осторожностью препарат назначают пациентам пожилого возраста, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, анемии, алкогольной зависимости, а также при наличии в анамнезе язвенной болезни.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии, диарея или запор. При длительном приёме возрастает риск эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.

Со стороны центральной нервной системы возможны головная боль, головокружение, сонливость, редко — нарушения зрения и шума в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления, тахикардия, отёки. Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; в редких случаях — бронхоспазм и анафилактоидные реакции. При длительном применении описаны изменения картины крови (лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз) и нарушения функции печени и почек.

¶Особые указания

Приём кетопрофена рекомендуется осуществлять после еды для снижения риска раздражения слизистой оболочки желудка. В период лечения следует контролировать показатели периферической крови и функцию печени, особенно при длительной терапии. Одновременное употребление алкоголя повышает риск gastrointestinalных осложнений.

Кетопрофен усиливает действие антикоагулянтов (варфарин, гепарин), что требует лабораторного контроля свёртываемости. Сочетание с другими НПВС, глюкокортикостероидами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает вероятность язвообразования. Препарат может ослаблять эффект диуретиков и гипотензивных средств, а также повышать концентрацию лития и метотрексата в плазме.

Вождение транспорта и работа с механизмами в период лечения требуют осторожности из-за возможного головокружения и снижения концентрации внимания.

¶Место в терапии

Кетопрофен занимает устойчивое положение среди НПВС как препарат с выраженным анальгетическим и противовоспалительным действием. Воспроизведённые препараты, к числу которых относится продукция СТМФАРМ, расширяют доступность терапии за счёт более низкой стоимости по сравнению с оригинальными средствами. При этом клиническая эквивалентность дженериков обеспечивается подтверждением биоэквивалентности в рамках регистрационных процедур.

Назначение и режим дозирования кетопрофена определяются врачом индивидуально с учётом характера заболевания, возраста пациента и сопутствующей патологии. Самолечение НПВС не рекомендуется ввиду риска серьёзных нежелательных реакций.