Димедрол производства Велфарм¶

Димедрол Велфарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе дифенгидрамина гидрохлорида, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Велфарм». Относится к группе антигистаминных средств первого поколения, блокирующих H1-гистаминовые рецепторы. Применяется при аллергических реакциях, нарушениях сна, укачивании и в составе комплексной терапии ряда состояний. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет дифенгидрамина гидрохлорид — синтетическое производное этаноламина, впервые синтезированное в 1943 году американским фармакологом Джорджем Ривесом. Это одно из первых массовых антигистаминных средств; его международное непатентованное наименование — дифенгидрамин.

Механизм действия связан с конкурентной блокадой H1-рецепторов в гладких мышцах, сосудах и центральной нервной системе. За счёт проникновения через гематоэнцефалический барьер вещество оказывает выраженное седативное и снотворное действие, а также центральный холинолитический эффект. Именно эти свойства отличают дифенгидрамин от антигистаминных средств второго поколения (лоратадин, цетиризин), практически не вызывающих сонливости.

Фармакокинетика: при приёме внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме достигается через 20–60 минут. Биодоступность составляет около 40–60 %, период полувыведения — от 4 до 10 часов, у детей и пожилых людей он может удлиняться. Метаболизм происходит преимущественно в печени, выведение — через почки.

¶Производитель

«Велфарм» — российская фармацевтическая компания, основанная в 2007 году. Производственные площадки расположены в Кургане и Москве. Предприятие специализируется на выпуске готовых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы, растворы для инъекций и инфузий. Продуктовый портфель включает препараты различных терапевтических групп: антигистаминные, антибактериальные, противовирусные, кардиологические, неврологические средства.

Выпуск дифенгидрамина под торговым наименованием «Димедрол» осуществляется в рамках государственной регистрации лекарственных средств на территории Российской Федерации. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подразумевает государственное регулирование цен.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

Таблетки предназначены для приёма внутрь, инъекционная форма — для внутримышечного или внутривенного введения в условиях медицинского учреждения. Точный состав вспомогательных веществ может варьироваться в зависимости от партии и регистрационного досье.

¶Показания к применению

Дифенгидрамин в составе препарата применяется при следующих состояниях:

• аллергические реакции: крапивница, сенная лихорадка, аллергический ринит, дерматозы, зудящие дерматиты;
• ангионевротический отёк (в составе комплексной терапии);
• бессонница, вызванная повышенной возбудимостью;
• профилактика и лечение укачивания при морской и воздушной болезни;
• премедикация перед хирургическими вмешательствами;
• анафилактические реакции и отёк Квинке (парентерально, в комплексе с другими средствами);
• паркинсонизм, хорея, синдром Туретта (в качестве вспомогательного средства).

В ряде случаев препарат применяется вне официальных показаний — например, при тошноте различного генеза.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к дифенгидрамину или вспомогательным компонентам;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
• эпилепсия и судорожные состояния;
• детский возраст до 7 месяцев (для таблеток);
• беременность и период лактации (с осторожностью).

Наиболее частые нежелательные реакции: сонливость, сухость во рту, головокружение, нарушение координации, снижение внимания. Возможны тахикардия, гипотензия, тошнота, фотосенсибилизация. При длительном применении развивается толерантность к седативному эффекту.

Передозировка проявляется угнетением или, напротив, возбуждением центральной нервной системы, галлюцинациями, мидриазом, тахикардией, судорогами. Требуется симптоматическая терапия.

¶Особые указания

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Дифенгидрамин усиливает действие алкоголя, снотворных, транквилизаторов и наркотических анальгетиков. Одновременный приём с ингибиторами МАО повышает риск развития гипертонического криза.

Препарат отпускается по рецепту врача. Безрецептурный отпуск допускается только для отдельных форм в некоторых странах, в России таблетки и растворы отпускаются по рецепту.

¶Правовой статус

В Российской Федерации дифенгидрамин не включён в перечень наркотических средств и психотропных веществ, однако его оборот контролируется как лекарственного средства рецептурного отпуска. В ряде зарубежных стран (например, в некоторых штатах США) продажа дифенгидрамина ограничена из-за случаев немедицинского употребления.

¶Аналоги

Среди препаратов с тем же действующим веществом на российском рынке представлены средства других производителей. К антигистаминным средствам первого поколения со схожим действием относятся хлоропирамин, клемастин, прометазин. Отличия касаются выраженности седативного эффекта, длительности действия и переносимости.