Перечень жизненно необходимых лекарств России¶

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — утверждаемый правительством Российской Федерации список лекарственных препаратов, цены на которые подлежат государственному регулированию, а наличие в аптечной сети и медицинских организациях гарантируется в рамках программ льготного и обязательного медицинского обеспечения. Перечень формируется Минздравом России и пересматривается ежегодно распоряжением правительства.

¶Правовая основа

Регулирование обращения ЖНВЛП опирается на Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года. Согласно ему, правительство утверждает перечень, а Федеральная антимонопольная служба и Минздрав устанавливают методику расчёта предельных отпускных цен производителей. Государственной регистрации предельной цены подлежит каждый препарат, входящий в список, включая его торговые наименования и лекарственные формы.

¶Структура перечня

Перечень строится по международным непатентованным наименованиям (МНН), а не по торговым названиям. Каждая позиция сопровождается указанием лекарственных форм и дозировок. Внутри перечня выделяются два раздела:

• Основной перечень — препараты, применяемые преимущественно в стационарной медицинской помощи.
• Перечень для амбулаторного лечения — лекарства, отпускаемые в аптеках, в том числе по льготным рецептам.

Отдельно существует перечень ЖНВЛП для медицинского применения в рамках программы государственных гарантий, а также минимальный аптечный ассортимент, который обязан поддерживать каждый аптечный пункт.

¶Порядок формирования и обновления

Процедура пересмотра включает несколько этапов. Заявки на включение новых препаратов подают производители, медицинские организации и профильные комиссии Минздрава. Экспертный совет оценивает клиническую эффективность, безопасность, данные сравнительных исследований и потребности системы здравоохранения. Решение оформляется распоряжением правительства, вступающим в силу, как правило, с 1 января следующего года. Ежегодно в список добавляются десятки новых позиций, преимущественно для лечения онкологических, сердечно-сосудистых, эндокринных и редких (орфанных) заболеваний.

¶Регулирование цен

Государство регулирует цены на ЖНВЛП через обязательную регистрацию предельной отпускной цены производителя. Оптовые и розничные надбавки ограничиваются в каждом субъекте Федерации отдельно, причём для препаратов из перечня установлены предельные размеры наценок. Это делает стоимость жизненно важных лекарств предсказуемой и сдерживает рост цен на социально значимые позиции. Аптеки обязаны иметь в наличии препараты из минимального ассортимента и не вправе завышать установленные надбавки.

¶Значение

Перечень обеспечивает доступность базовой лекарственной терапии для населения и служит инструментом планирования государственных закупок. На его основе формируются заявки на закупку лекарств для больниц, определяются объёмы льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, рассчитываются расходы фондов обязательного медицинского страхования. Включение препарата в ЖНВЛП фактически гарантирует его присутствие на российском рынке и доступность для пациентов.

¶Критика и дискуссии

Обсуждения касаются сроков включения новых препаратов: процедура экспертизы занимает длительное время, из-за чего часть современных лекарств попадает в список с задержкой. Отмечается также, что наличие препарата в перечне не всегда означает его фактическое присутствие в аптеках конкретного региона. Регулярно поднимается вопрос о необходимости ускоренного включения орфанных и онкологических препаратов.