Перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов¶

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — утверждаемый государством список лекарственных средств, цены на которые подлежат государственному регулированию, а наличие в аптечной и медицинской сети обеспечивается мерами государственной поддержки. Является одним из ключевых инструментов лекарственной политики в Российской Федерации и ряде других стран постсоветского пространства.

¶Назначение и правовая природа

Перечень формируется для решения нескольких задач:

• сдерживание роста розничных и оптовых цен на социально значимые препараты;
• гарантированное обеспечение граждан минимально необходимым набором лекарств;
• планирование государственных закупок и льготного лекарственного обеспечения;
• ориентация производителей и импортёров на приоритетную номенклатуру.

В России перечень утверждается распоряжением Правительства РФ и пересматривается, как правило, ежегодно. Он служит основой для двух производных документов: перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках программы государственных гарантий и минимального аптечного ассортимента.

¶История

Практика государственного регулирования цен на социально значимые лекарства восходит к советской системе централизованного ценообразования. В современном виде перечень ЖНВЛП был введён в 2010 году с принятием Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». С этого момента была введена обязательная государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на препараты, включённые в список, а также ограничение оптовых и розничных надбавок в субъектах Федерации.

¶Структура и критерии включения

Перечень строится по международным непатентованным наименованиям (МНН), а не по торговым названиям, что позволяет охватить все воспроизведённые препараты с тем же действующим веществом. Для каждого МНН указываются лекарственные формы.

Основные критерии включения:

Решение принимает специальная комиссия Министерства здравоохранения с участием экспертов; окончательное утверждение — на уровне Правительства.

¶Регулирование цен

Для каждого препарата устанавливается предельная отпускная цена производителя, зарегистрированная в рублях. Далее к ней применяются ограниченные оптовые и розничные надбавки, дифференцированные по регионам и по ценовым группам (до 50 руб., до 500 руб., свыше 500 руб.). Превышение надбавок является нарушением и влечёт административную ответственность. Ежегодно проводится пересмотр и индексация цен с учётом инфляции.

¶Значение и критика

Перечень обеспечивает предсказуемость расходов бюджета и защищает пациентов от резких скачков цен. Вместе с тем его критикуют за:

• длительность процедуры включения новых препаратов, особенно инновационных;
• недостаточный охват орфанных (редких) заболеваний;
• расхождение между формальным наличием в списке и фактической доступностью в аптеках;
• сложность администрирования надбавок для малых аптечных организаций.

Аналогичные механизмы существуют в Белоруссии, Казахстане и других странах ЕАЭС, что учитывается при согласовании общих правил обращения лекарств в рамках союза.