Азитромицин ПСК — препарат-дженерик¶

Азитромицин ПСК — российский лекарственный препарат-дженерик, антибактериальное средство широкого спектра действия из группы макролидов (подгруппа азалидов). Действующим веществом является азитромицин — полусинтетический антибиотик, получаемый из эритромицина. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и предназначен для приёма внутрь. Название образовано от международного непатентованного наименования (МНН) действующего вещества и аббревиатуры производителя.

¶Общие сведения

Азитромицин относится к антибиотикам группы макролидов второго поколения. Он был синтезирован в 1980-х годах и с тех пор широко применяется в клинической практике. Препараты под маркой «Азитромицин ПСК» производятся российской фармацевтической компанией и представляют собой воспроизведённое лекарственное средство (дженерик) оригинального препарата. Действующее вещество — азитромицина дигидрат.

Аббревиатура «ПСК» в названии указывает на производителя и не является частью международного непатентованного наименования. Под одним и тем же МНН «Азитромицин» на рынке присутствуют десятки торговых наименований от разных изготовителей, включая как оригинальный препарат, так и многочисленные дженерики.

¶Действующее вещество

Азитромицин — азалид, структурно близкий к макролидным антибиотикам. Механизм действия основан на связывании с 50S-субъединицей рибосомы бактериальной клетки, что приводит к подавлению синтеза белка и, как следствие, к остановке роста и размножения микроорганизмов. Действие носит бактериостатический характер, однако в высоких концентрациях может проявляться и бактерицидный эффект.

Ключевая особенность азитромицина — способность накапливаться внутриклеточно, в тканях и очагах воспаления, создавая концентрации, значительно превышающие сывороточные. Это обеспечивает длительный период полувыведения (порядка 35–50 часов) и позволяет применять препарат короткими курсами, в том числе однократно при некоторых инфекциях.

¶Спектр активности

Азитромицин активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также внутриклеточных возбудителей:

• грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (некоторые штаммы);
• грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis;
• внутриклеточные: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila;
• отдельные анаэробы и спирохеты.

Устойчивость микроорганизмов к азитромицину может развиваться, в частности у метициллинрезистентных стафилококков и некоторых штаммов пневмококка.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему возбудителями:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• урогенитальные инфекции (уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis);
• некоторые кишечные инфекции.

Назначение препарата должно производиться врачом; самолечение антибиотиками недопустимо из-за риска неэффективности и развития резистентности.

¶Формы выпуска и режим дозирования

Азитромицин ПСК выпускается преимущественно в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 125, 250 и 500 мг. Существуют также формы действующего вещества в виде капсул и порошка для приготовления суспензии у других производителей.

Схема приёма зависит от диагноза. Типичный курс для взрослых — 500 мг в первый день, затем по 250 мг в течение последующих четырёх дней, либо 500 мг ежедневно в течение трёх дней. Препарат принимают один раз в сутки, обычно за час до еды или через два часа после. Точная дозировка и длительность определяются лечащим врачом.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или компонентам препарата, а также тяжёлые нарушения функции печени и почек. С осторожностью применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, реже — повышение активности печёночных ферментов;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, в редких случаях — ангионевротический отёк;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT (редко).

При появлении выраженных побочных эффектов приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Азитромицин способен взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают всасывание препарата, поэтому интервал между их приёмом должен составлять не менее двух часов. Одновременное применение с антикоагулянтами (например, варфарином) требует контроля свёртываемости крови. Сочетание с другими препаратами, удлиняющими интервал QT, повышает риск нарушений сердечного ритма.

¶Место среди аналогов

Азитромицин ПСК входит в обширную группу дженериков азитромицина. Оригинальным препаратом считается «Сумамед» (Хорватия), зарегистрированный в 1980-х годах. Воспроизведённые препараты содержат то же действующее вещество, однако могут отличаться вспомогательными компонентами, формой выпуска и ценой. Взаимозаменяемость лекарственных средств определяется их биоэквивалентностью, подтверждаемой в ходе клинических исследований.

¶Хранение и отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить его следует в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре, указанной в инструкции производителя. По истечении срока годности использование препарата не допускается.