Азитромицин Форте-Алиум¶

Азитромицин Форте-Алиум — торговое наименование лекарственного препарата на основе азитромицина, антибиотика широкого спектра действия из группы макролидов (подкласс азалидов). Выпускается российской фармацевтической компанией «Алиум» (входит в группу «Промомед») в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с дозировкой действующего вещества 500 мг. Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций различной локализации и относится к рецептурным средствам.

¶Состав и лекарственная форма

Действующее вещество — азитромицин в форме дигидрата. В одной таблетке содержится 500 мг азитромицина, что соответствует 524,1 мг азитромицина дигидрата. Вспомогательные компоненты включают наполнители, разрыхлители и скользящие вещества, обеспечивающие технологические свойства таблеточной массы, а плёночная оболочка защищает действующее вещество от влаги и маскирует его вкус.

Слово «форте» в названии традиционно указывает на повышенную дозировку по сравнению с базовыми формами (обычно 250 мг). Таблетки 500 мг выпускаются в контурных ячейковых упаковках, как правило по 3 штуки, что соответствует стандартной трёхдневной схеме приёма.

¶Фармакологические свойства

Азитромицин — полусинтетическое производное эритромицина, относящееся к азалидам. Механизм действия основан на связывании с 50S-субъединицей рибосом бактериальной клетки, что блокирует синтез белка и препятствует росту и размножению микроорганизмов. Препарат действует бактериостатически, а в высоких концентрациях может проявлять бактерицидный эффект.

Спектр активности охватывает:

• грамположительные кокки, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, чувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
• грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• внутриклеточные возбудители — Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila;
• отдельные анаэробы и спирохеты.

Ключевая особенность азитромицина — способность накапливаться в тканях и фагоцитах. Концентрация в очаге воспаления может значительно превышать плазменную, что обеспечивает длительный постантибиотический эффект и позволяет применять короткие курсы. Период полувыведения составляет около 68 часов, что даёт возможность принимать препарат один раз в сутки.

¶Показания к применению

Препарат назначают при инфекциях, вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей — бронхит, внебольничная пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• урогенитальные инфекции — уретрит и цервицит хламидийной этиологии;
• начальная стадия болезни Лайма (клещевого боррелиоза).

Решение о применении принимает врач с учётом клинической картины, данных лабораторной диагностики и региональных особенностей резистентности микрофлоры.

¶Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг типичная схема при инфекциях дыхательных путей и кожи — 500 мг один раз в сутки в течение трёх дней. Альтернативный вариант — 500 мг в первый день и по 250 мг в последующие четыре дня. При неосложнённом хламидийном уретрите или цервиците возможен однократный приём 1 г (две таблетки).

При болезни Лайма применяется пятидневный курс: 1 г в первый день и по 500 мг в последующие четыре дня. Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, желательно в одно и то же время суток; при пропуске приёма следует как можно скорее восполнить его, если не приблизилось время следующей дозы.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяют при:

• повышенной чувствительности к азитромицину, эритромицину или другим макролидам;
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек;
• детском возрасте до 12 лет (для данной формы и дозировки; существуют педиатрические формы в виде суспензии);
• одновременном приёме с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью назначают при умеренных нарушениях функции печени и почек, при удлинении интервала QT, склонности к аритмиям, при миастении. Применение при беременности возможно только при наличии строгих показаний, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск; на период лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

¶Побочные эффекты и взаимодействия

Наиболее частые нежелательные реакции — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, головная боль. Реже отмечаются изменения вкуса, головокружение, нарушения сна, кожная сыпись, повышение активности печёночных ферментов. В единичных случаях возможны серьёзные осложнения: анафилактические реакции, тяжёлые поражения печени, удлинение интервала QT и связанные с ним аритмии, псевдомембранозный колит.

Азитромицин несовместим с антацидами, содержащими алюминий и магний, — их приём разводят по времени. При сочетании с варфарином требуется контроль показателей свёртываемости. Совместное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT, повышает риск аритмий. Азитромицин является ингибитором транспортного белка P-гликопротеина, что может повышать концентрацию сопутствующих лекарств.

¶Особые указания и место в терапии

Азитромицин относится к антибиотикам резерва второй линии при ряде инфекций и не должен применяться при вирусных заболеваниях, поскольку на вирусы не действует. Нерациональное использование антибактериальных средств способствует формированию резистентности микрофлоры. Препарат отпускается по рецепту, самолечение недопустимо.

Появление диареи на фоне лечения требует врачебной оценки для исключения псевдомембранозного колита. При развитии аллергических реакций приём прекращают. Перед началом терапии целесообразно уточнить наличие перекрёстной аллергии на макролиды.

¶Аналоги и статус

К аналогам по действующему веществу относятся препараты с международным непатентованным наименованием «азитромицин» различных производителей, в том числе «Сумамед», «Азитрокс», «Хемомицин» и другие. Они различаются формой выпуска, дозировкой и вспомогательными компонентами, но содержат одно и то же действующее вещество.

«Азитромицин Форте-Алиум» зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик) и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в составе соответствующей группы. Информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению, утверждённой регуляторным органом.