Ципролет: побочные явления и безопасность¶

Ципролет — торговое наименование антибактериального препарата на основе ципрофлоксацина, относящегося к группе фторхинолонов второго поколения. Выпускается в форме таблеток, раствора для инфузий, глазных и ушных капель. Действующее вещество подавляет синтез бактериальной ДНК путём ингибирования ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к гибели микроорганизмов. Препарат применяется при инфекциях мочевыводящих путей, дыхательных путей, кожи, мягких тканей, ЛОР-органов, а также при некоторых инфекциях глаз и уха. Как и любой системный антибиотик, ципрофлоксацин способен вызывать нежелательные реакции, спектр и частота которых зависят от формы выпуска, дозы, длительности приёма и индивидуальных особенностей пациента.

¶Общая характеристика переносимости

Ципрофлоксацин считается препаратом с умеренно широким профилем безопасности, однако частота побочных явлений выше, чем у ряда других антибиотиков. По данным клинических исследований, нежелательные реакции регистрируются примерно у 5–10 % пациентов, принимающих таблетки, и чаще носят лёгкий или средний характер. Большинство симптомов исчезает после отмены препарата или снижения дозы. Тяжёлые осложнения встречаются редко, но некоторые из них требуют немедленного прекращения лечения.

¶Классификация по системам организма

¶Желудочно-кишечные нарушения

Наиболее частые побочные эффекты связаны с пищеварительным трактом:

• тошнота и рвота;
• диарея;
• боли в животе, дискомфорт в эпигастрии;
• снижение аппетита, метеоризм;
• редко — псевдомембранозный колит, связанный с размножением Clostridium difficile.

Диарея может быть следствием дисбаланса микрофлоры. При появлении выраженной или кровянистой диареи приём препарата прекращают и обращаются к врачу.

¶Неврологические реакции

Фторхинолоны проникают через гематоэнцефалический барьер, поэтому неврологические эффекты для них характерны:

• головная боль, головокружение;
• бессонница или сонливость;
• тревожность, раздражительность, спутанность сознания;
• тремор, парестезии, нарушения вкуса и обоняния;
• в редких случаях — судороги, психозы, галлюцинации, депрессия.

Риск неврологических осложнений повышается у пожилых пациентов, при эпилепсии, при одновременном приёме нестероидных противовоспалительных средств и при превышении дозы.

¶Со стороны опорно-двигательного аппарата

Ципрофлоксацин может вызывать:

• артралгию и миалгию;
• тендинит, чаще всего ахиллова сухожилия;
• разрыв сухожилия (редко, преимущественно у людей старше 60 лет, при приёме кортикостероидов или после трансплантации).

Из-за влияния на хрящевую ткань препарат обычно не назначают детям и подросткам в период активного роста, а также беременным и кормящим женщинам, если польза не превышает риск.

¶Сердечно-сосудистые эффекты

К нежелательным реакциям относятся тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обмороки. Особое внимание уделяется удлинению интервала QT на электрокардиограмме, что повышает риск опасных желудочковых аритмий. Риск возрастает при сочетании с другими препаратами, удлиняющими QT, при электролитных нарушениях и у пациентов с сердечными заболеваниями.

¶Дерматологические и аллергические реакции

Возможны:

• сыпь, зуд, крапивница;
• фотосенсибилизация — повышенная чувствительность кожи к ультрафиолету;
• ангионевротический отёк, бронхоспазм;
• в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Во время лечения рекомендуется избегать прямого солнечного света и посещения солярия.

¶Со стороны органов чувств и других систем

При системном применении возможны нарушения зрения, шум в ушах, снижение слуха. Со стороны крови — лейкопения, тромбоцитопения, анемия; со стороны печени — повышение активности трансаминаз, гепатит; со стороны почек — кристаллурия, интерстициальный нефрит, повышение уровня креатинина. Описаны случаи нарушения уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

¶Побочные эффекты местных форм

Глазные капли «Ципролет» могут вызывать жжение, покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела, слезотечение, редко — отёк век и светобоязнь. Ушные капли способны provoke местное раздражение, зуд в слуховом проходе, горький привкус во рту. Местные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

¶Факторы риска

Вероятность и тяжесть нежелательных реакций увеличивают:

• пожилой возраст;
• почечная или печёночная недостаточность;
• одновременный приём глюкокортикоидов, антиаритмиков, теофиллина, варфарина, НПВС;
• длительная терапия и превышение рекомендованных доз;
• наличие эпилепсии, миастении, сердечных аритмий в анамнезе.

¶Меры предосторожности

При появлении первых признаков тендинита, неврологических симптомов, аллергических реакций или выраженной диареи препарат отменяют и консультируются с врачом. Во время лечения следует соблюдать питьевой режим для профилактики кристаллурии, ограничить инсоляцию, не управлять транспортом при появлении головокружения. Самолечение фторхинолонами недопустимо, поскольку способствует росту резистентности бактерий и повышает риск осложнений.

¶Регистрация и регулирование

В ряде стран, включая Россию, фторхинолоны отпускаются по рецепту. Национальные регуляторы и Всемирная организация здравоохранения периодически обновляют инструкции, включая в них предупреждения о риске поражения сухожилий, неврологических и сердечных осложнений. Это отражает накопление данных о безопасности препаратов данной группы.