Тобрамицин Фармасинтез — антибактериальный препарат¶

Тобрамицин Фармасинтез — торговое наименование лекарственного препарата на основе антибиотика тобрамицина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Фармасинтез». Препарат относится к группе аминогликозидных антибиотиков и применяется для лечения бактериальных инфекций различной локализации. Выпускается преимущественно в форме раствора для инъекций, предназначенного для внутримышечного и внутривенного введения.

¶Действующее вещество

Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Впервые был выделен в 1967 году из культуральной жидкости бактерии Streptomyces tenebrarius. По химическому строению и механизму действия близок к гентамицину, но обладает несколько более высокой активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия основан на необратимом связывании с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы. Это нарушает синтез белка, препятствует считыванию генетической информации и приводит к гибели микробной клетки. Действие бактерицидное — то есть антибиотик уничтожает бактерии, а не просто подавляет их размножение.

¶Спектр активности

Тобрамицин активен в отношении широкого круга аэробных грамотрицательных бактерий:

• Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка);
• Escherichia coli;
• Klebsiella pneumoniae;
• Proteus spp.;
• Enterobacter spp.;
• Serratia spp.;
• Acinetobacter spp.;
• Haemophilus influenzae.

Также препарат действует на некоторые грамположительные микроорганизмы, включая Staphylococcus aureus. При этом тобрамицин неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов. Устойчивость бактерий к аминогликозидам развивается медленно, но перекрёстная резистентность внутри группы возможна.

¶Формы выпуска и состав

«Фармасинтез» выпускает тобрамицин в виде раствора для инъекций. Концентрация действующего вещества, как правило, составляет 40 мг/мл в ампулах или флаконах объёмом 1 или 2 мл. Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность раствора и его изотоничность. Точный состав и дозировки указаны в инструкции по медицинскому применению конкретной серии препарата.

Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к тобрамицину возбудителями:

• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит);
• инфекции мочевыводящих путей и почек (пиелонефрит, цистит);
• инфекции кожи, мягких тканей, включая ожоговые и послеоперационные раны;
• инфекции брюшной полости и перитонит;
• сепсис и бактериемия;
• менингит (в составе комплексной терапии);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

В офтальмологии применяются отдельные формы тобрамицина в виде глазных капель и мазей, однако инъекционный раствор «Фармасинтез» предназначен для системного применения.

¶Способ применения и дозирование

Дозировка устанавливается врачом индивидуально и зависит от тяжести инфекции, локализации процесса, возраста и массы тела пациента, а также функции почек. Взрослым обычно назначают 3–5 мг на килограмм массы тела в сутки, разделённые на два или три введения. При внутривенном введении препарат разводят в физиологическом растворе или растворе глюкозы и вводят капельно в течение 30–60 минут.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 7–10 дней. При необходимости курс может быть продлён под контролем лабораторных показателей. Самостоятельное изменение дозы недопустимо.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам;
• тяжёлые нарушения функции почек;
• неврит слухового нерва;
• миастения и другие нервно-мышечные заболевания;
• беременность и период грудного вскармливания (с ограничениями);
• тяжёлая сердечная недостаточность.

С осторожностью препарат применяют у пожилых пациентов, при обезвоживании, а также при одновременном приёме других нефротоксичных средств.

¶Побочные эффекты

Аминогликозиды известны своими потенциально серьёзными нежелательными реакциями. Наиболее значимые:

• нефротоксичность — поражение почек вплоть до острой почечной недостаточности;
• ототоксичность — снижение слуха и нарушения вестибулярного аппарата, иногда необратимые;
• нейротоксичность — головная боль, парестезии, мышечная слабость;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, редко анафилаксия;
• нарушения со стороны крови (анемия, лейкопения);
• диспептические явления при приёме внутрь (для пероральных форм).

Поэтому при лечении необходим контроль функции почек и слуха, особенно при длительном применении.

¶Особые указания

Тобрамицин проникает через плаценту и может оказывать токсическое действие на плод, поэтому при беременности применяется только по жизненным показаниям. Препарат выделяется с грудным молоком, что требует решения вопроса о прекращении кормления на время терапии. У детей раннего возраста и новорождённых риск токсических эффектов выше, поэтому дозу подбирают особенно тщательно.

Не рекомендуется смешивать раствор тобрамицина в одном шприце или инфузионной системе с другими лекарственными средствами, кроме разрешённых растворителей, из-за риска физико-химической несовместимости.

¶Производитель

«Фармасинтез» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1997 году и имеющая производственные площадки в Иркутске, Усолье-Сибирском и других городах. Предприятие выпускает широкий спектр дженериков и оригинальных препаратов, включая противотуберкулёзные, противовирусные и антибактериальные средства. Производство сертифицировано по стандарту GMP. Выпуск тобрамицина под собственной торговой маркой обеспечивает доступность препарата на российском рынке и снижает зависимость от импортных поставок.

¶Правовой статус

Тобрамицин относится к рецептурным лекарственным средствам. Отпуск из аптек производится только по назначению врача. Бесконтрольное применение антибиотиков способствует росту резистентности микроорганизмов и повышает риск побочных эффектов, поэтому самолечение недопустимо.