Моксифлоксацин-Бинергия — антибактериальный препарат¶

Моксифлоксацин-Бинергия — торговое наименование лекарственного препарата на основе моксифлоксацина, антибактериального средства широкого спектра действия из группы фторхинолонов четвёртого поколения (подгруппа так называемых респираторных фторхинолонов). Выпускается российской фармацевтической компанией «Бинергия» (Бинергия, АО) в форме раствора для инфузий (внутривенного введения). Действующее вещество — моксифлоксацина гидрохлорид. Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций, в том числе тяжёлых, требующих парентерального введения антибиотика в условиях стационара.

¶Действующее вещество

Моксифлоксацин — синтетический антибактериальный препарат, производное хинолона, относится к IV поколению фторхинолонов. Механизм действия основан на ингибировании двух ферментов микробной клетки — ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, что нарушает репликацию, транскрипцию, репарацию и рекомбинацию ДНК бактерий и приводит к их гибели.

Спектр активности включает:

• грамположительные микроорганизмы, в том числе Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину), Staphylococcus aureus;
• грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp.;
• атипичные возбудители — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila;
• анаэробные микроорганизмы.

Моксифлоксацин сохраняет активность в отношении ряда штаммов, устойчивых к β-лактамам и макролидам. К нему устойчивы метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) в большинстве случаев.

¶Лекарственная форма и состав

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий либо готового раствора для внутривенного введения. Раствор представляет собой прозрачную жидкость жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета, что обусловлено свойствами самого моксифлоксацина. Стандартная дозировка — 400 мг действующего вещества во флаконе (в объёме 250 мл). Вспомогательные компоненты обеспечивают изотоничность и стабильность раствора (вода для инъекций, натрия хлорид и др.).

Введение осуществляется внутривенно капельно, обычно в течение не менее 60 минут, что связано с необходимостью снизить риск реакций в месте инфузии и нежелательных эффектов.

¶Показания к применению

Моксифлоксацин-Бинергия применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• внебольничная пневмония, в том числе тяжёлого течения;
• осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированные раны и абсцессы;
• осложнённые интраабдоминальные инфекции;
• инфекции органов малого таза, в том числе осложнённые;
• септицемия и бактериемия;
• туберкулёз (в составе комбинированной терапии при устойчивости возбудителя к другим препаратам).

Парентеральная форма используется, когда приём таблеток невозможен или недостаточен: при тяжёлом состоянии пациента, нарушении всасывания в желудочно-кишечном тракте, необходимости быстрого создания высокой концентрации препарата в крови.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к моксифлоксацину и другим хинолонам;
• возраст до 18 лет (в связи с риском поражения хрящевой ткани у растущего организма);
• беременность и период грудного вскармливания;
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме, некорригированная гипокалиемия;
• тяжёлая печёночная недостаточность.

С осторожностью препарат назначают при заболеваниях центральной нервной системы (эпилепсия, склонность к судорогам), при нарушениях функции почек, у пожилых пациентов, при одновременном приёме лекарств, удлиняющих интервал QT.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции, характерные для фторхинолонов:

• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, бессонница, редко — судороги, нарушения психики;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — удлинение интервала QT, тахикардия;
• аллергические реакции — сыпь, зуд, редко — ангионевротический отёк, анафилаксия;
• реакции в месте введения — флебит, боль, покраснение;
• фотосенсибилизация — повышенная чувствительность кожи к ультрафиолету.

Ряд фторхинолонов ассоциирован с редкими, но серьёзными осложнениями: тендиниты и разрывы сухожилий, периферическая нейропатия, обострение миастении. При появлении таких симптомов препарат отменяют.

¶Особенности применения

При внутривенном введении важно соблюдать скорость инфузии и совместимость с другими растворами. Моксифлоксацин нельзя вводить одновременно с гепарином и некоторыми другими препаратами в одном флаконе из-за физико-химической несовместимости. Переход с внутривенной формы на таблетированную возможен по решению врача при улучшении состояния.

Одновременный приём с антацидами, содержащими алюминий и магний, а также с препаратами железа и цинка снижает всасывание моксифлоксацина при пероральном приёме (для инфузионной формы это менее актуально, но учитывается при переходе на таблетки).

¶Место в терапии и регулирование

Моксифлоксацин относится к антибиотикам резерва и применяется по назначению врача при наличии соответствующих показаний. Бесконтрольное использование фторхинолонов способствует росту антибиотикорезистентности, поэтому препарат отпускается по рецепту. В Российской Федерации препараты на основе моксифлоксацина зарегистрированы в установленном порядке и включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в соответствующей лекарственной форме.

Информация о конкретных дозировках, схемах и длительности лечения определяется инструкцией по медицинскому применению и назначением лечащего врача; самостоятельное применение антибактериальных средств недопустимо.