Азитромицин-Алиум — антибактериальный препарат¶

Азитромицин-Алиум — торговое наименование лекарственного препарата на основе азитромицина, антибиотика широкого спектра действия из группы макролидов (подгруппа азалидов). Выпускается российской фармацевтической компанией «Алиум» (входит в группу «Фармсинтез»). Применяется для лечения бактериальных инфекций различной локализации: дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, мягких тканей, мочеполовой системы. Отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Азитромицин — полусинтетический антибиотик, первый представитель подкласса азалидов. Был синтезирован в 1980 году югославской компанией Pliva (Загреб) и с 1988 года выпускается под международным непатентованным наименованием азитромицин (оригинальный бренд — Сумамед). Механизм действия основан на связывании с 50S-субъединицей рибосомы бактериальной клетки, что блокирует синтез белка и приводит к гибели микроорганизма. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях — бактерицидно.

Препарат активен в отношении:

• грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus);
• грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae);
• внутриклеточных возбудителей (Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila);
• некоторых анаэробов и спирохет.

Устойчивы к азитромицину, как правило, метициллин-резистентные стафилококки, а также штаммы, несущие гены эритромицин-резистентности.

¶Фармакокинетика

Азитромицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, кислотоустойчив. Биодоступность после приёма внутрь составляет около 37 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5–3 часа. Характерная особенность — способность накапливаться в тканях: концентрация в очаге инфекции в десятки раз превышает плазменную. Период полувыведения длительный (до 68 часов), что позволяет применять препарат короткими курсами — 3–5 дней. Выводится преимущественно с желчью, около 6 % — почками.

¶Формы выпуска и дозировки

Под маркой «Азитромицин-Алиум» препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

Дозировка подбирается врачом в зависимости от типа инфекции, возраста и массы тела пациента. Типовые схемы для взрослых — 500 мг один раз в сутки курсом 3 дня либо 500 мг в первый день и по 250 мг в последующие четыре дня.

¶Показания к применению

Препарат назначают при инфекциях, вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями:

• инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis);
• болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии;
• некоторые инфекции желудочно-кишечного тракта.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• повышенной чувствительности к макролидам;
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек;
• периоде беременности и грудного вскармливания (с осторожностью, по строгим показаниям);
• детском возрасте до 6 месяцев (для суспензии — до 6 месяцев, для таблеток — до 12 лет в зависимости от дозировки).

С осторожностью назначают при удлинении интервала QT, аритмиях, гипокалиемии, миастении.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, головная боль, головокружение. Реже наблюдаются аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отёк), нарушения вкуса, повышение активности печёночных ферментов, тахикардия. При длительном приёме возможен риск развития псевдомембранозного колита, связанного с Clostridium difficile.

¶Лекарственные взаимодействия

Азитромицин незначительно влияет на систему цитохрома P450, поэтому взаимодействия с другими препаратами выражены слабее, чем у эритромицина и кларитромицина. Тем не менее не рекомендуется одновременный приём с антацидами (снижают всасывание), антикоагулянтами непрямого действия (усиление эффекта), некоторыми антиаритмическими средствами (риск удлинения QT). Совместное применение с другими антибиотиками требует обоснования врачом.

¶Место на фармацевтическом рынке

Азитромицин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ. Рынок насыщен дженериками: помимо «Азитромицин-Алиум», существуют десятки аналогов под разными торговыми марками. Препараты различаются вспомогательными веществами, формой выпуска и ценой, но содержат одно действующее вещество в эквивалентных дозировках. Взаимозаменяемость подтверждается данными о биоэквивалентности.

¶Рациональное применение и устойчивость

Бесконтрольное использование антибиотиков способствует росту антибиотикорезистентности. Азитромицин неэффективен при вирусных инфекциях (ОРВИ, грипп), поэтому его приём при таких состояниях неоправдан. Назначение должно проводиться только врачом после установления бактериальной природы заболевания. Курс следует доводить до конца, даже если симптомы исчезли раньше, — это снижает риск рецидива и формирования устойчивых штаммов.

¶Хранение и условия отпуска

Препарат хранится в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке. Готовую суспензию хранят в холодильнике не более 5 суток. Отпускается из аптек по рецепту.