Цефотаксим-ЛЕКСВМ — антибактериальный препарат¶

Цефотаксим-ЛЕКСВМ® — торговое наименование антибактериального лекарственного препарата (антибиотика) из группы цефалоспоринов III поколения, действующим веществом которого является цефотаксим (в форме цефотаксима натрия). Выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Применяется для лечения инфекций различной локализации, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами. Относится к рецептурным препаратам.

¶Общие сведения

Цефотаксим — полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда. Он был впервые получен в конце 1970-х годов и с тех пор широко используется в клинической практике как препарат выбора при многих бактериальных инфекциях, в том числе тяжёлых. Торговое наименование «Цефотаксим-ЛЕКСВМ» зарегистрировано для воспроизведённого лекарственного средства (дженерика); регистрацию и выпуск осуществляет фармацевтическая компания, входящая в группу «ЛЕКСВМ» (Украина). Препарат выпускается в форме стерильного порошка во флаконах, предназначенного для растворения непосредственно перед введением.

¶Действующее вещество

¶Химическая природа

Цефотаксим представляет собой полусинтетическое производное 7-аминоцефалоспорановой кислоты. В лекарственной форме используется в виде натриевой соли — цефотаксима натрия, что обеспечивает растворимость и стабильность при приготовлении инъекционного раствора. Молекулярная структура включает бета-лактамное кольцо, ответственное за антибактериальную активность.

¶Механизм действия

Цефотаксим, как и другие бета-лактамные антибиотики, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Он связывается с пенициллинсвязывающими белками (транспептидазами) и блокирует образование пептидогликана — ключевого компонента бактериальной оболочки. В результате нарушается рост и деление клетки, что приводит к гибели микроорганизма. Действие носит бактерицидный характер.

¶Спектр активности

Цефотаксим активен в отношении широкого круга грамположительных и грамотрицательных бактерий:

• грамотрицательные: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Serratia spp.;
• грамположительные: Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Streptococcus spp.;
• некоторые анаэробы.

Устойчивость к препарату могут проявлять метициллинрезистентные стафилококки, энтерококки, Pseudomonas aeruginosa, а также штаммы, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра. Цефотаксим не активен в отношении вирусов, грибов и простейших.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями, в том числе:

• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, эмпиема плевры);
• инфекции мочевыводящих путей и почек (пиелонефрит, цистит);
• инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
• сепсис, бактериемия, эндокардит;
• менингит (в том числе у детей);
• гонорея;
• интраабдоминальные и гинекологические инфекции;
• профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Назначение препарата производится только врачом с учётом чувствительности возбудителя и клинической картины.

¶Способ применения и дозы

Цефотаксим-ЛЕКСВМ вводится внутривенно (струйно или капельно) либо внутримышечно. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от тяжести инфекции, локализации процесса, возраста и массы тела пациента, а также функции почек. У взрослых обычные суточные дозы составляют от 2 до 12 г, разделённые на несколько введений. У детей доза рассчитывается на килограмм массы тела. При тяжёлых инфекциях, в частности при менингите, применяются повышенные дозы. Раствор готовят непосредственно перед применением, используя воду для инъекций или соответствующий растворитель.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефотаксиму, другим цефалоспоринам, а также при наличии тяжёлых аллергических реакций на пенициллины в анамнезе (ввиду возможной перекрёстной аллергии). С осторожностью применяют при почечной и печёночной недостаточности, у новорождённых и пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в частности при колите.

¶Побочные эффекты

Среди возможных нежелательных реакций:

• аллергические проявления — сыпь, крапивница, зуд, редко анафилактические реакции;
• со стороны пищеварительной системы — тошнота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит;
• изменения картины крови — лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;
• местные реакции — болезненность в месте инъекции, флебит при внутривенном введении;
• редко — нарушения функции почек и печени, головная боль.

При появлении выраженных побочных эффектов требуется медицинское наблюдение и, при необходимости, отмена препарата.

¶Особые указания

При длительном применении возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами или грибами. В период лечения рекомендуется контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Цефотаксим проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение при беременности и в период лактации допускается только при наличии строгих показаний. Совместное применение с некоторыми другими антибиотиками и диуретиками требует учёта возможных взаимодействий.

¶Условия хранения

Порошок хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции производителя (как правило, не выше 25 °C). Готовый раствор пригоден к использованию в течение ограниченного времени и должен применяться сразу после приготовления. Срок годности и точные условия указаны на упаковке конкретной серии.

¶Место в терапии

Цефотаксим остаётся одним из востребованных цефалоспоринов III поколения благодаря широкому спектру действия, бактерицидному эффекту и возможности парентерального введения при тяжёлых инфекциях. Воспроизведённые препараты, к которым относится Цефотаксим-ЛЕКСВМ, обеспечивают доступность терапии, однако их применение должно сопровождаться контролем качества и соблюдением правил рациональной антибиотикотерапии для сдерживания роста антибиотикорезистентности.