ПланиЖенс ципро — комбинированный контрацептив¶

ПланиЖенс® ципро — комбинированный гормональный контрацептив системного действия, содержащий два активных компонента: этинилэстрадиол (эстроген) и ципротерона ацетат (гестаген с антиандрогенными свойствами). Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется преимущественно у женщин, которым наряду с контрацепцией требуется коррекция андрогенозависимых состояний. Относится к группе монофазных комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Вспомогательные вещества включают лактозу, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат и компоненты оболочки. Таблетки упакованы в блистеры по 21 штуке; стандартная схема приёма — 21 день приёма с последующим 7-дневным перерывом, в течение которого возникает менструальноподобное кровотечение отмены.

¶Фармакологическое действие

¶Контрацептивный эффект

Контрацептивное действие обеспечивается несколькими механизмами. Этинилэстрадиол подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего), что блокирует овуляцию. Ципротерона ацетат усиливает центральное подавление овуляции и одновременно повышает вязкость цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов, а также изменяет состояние эндометрия, снижая вероятность имплантации.

¶Антиандрогенный эффект

Ципротерона ацетат является производным 17-гидроксипрогестерона и выступает конкурентным антагонистом андрогеновых рецепторов. Он блокирует связывание тестостерона и дигидротестостерона с рецепторами в тканях-мишенях (кожа, волосяные фолликулы, сальные железы), а также снижает активность фермента 5α-редуктазы. Дополнительно препарат уменьшает продукцию андрогенов надпочечниками и яичниками за счёт антигонадотропного действия. Именно этот компонент отличает ПланиЖенс® ципро от обычных КОК и определяет его клиническую нишу.

¶Показания к применению

Препарат применяется в двух основных направлениях:

• Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации (акне, себорея, гирсутизм лёгкой и средней степени, андрогенетическая алопеция).
• Лечение андрогенозависимых дерматологических состояний у женщин репродуктивного возраста: угревой болезни, жирной себореи, гирсутизма — при условии одновременной потребности в контрацепции.

Назначение препарата исключительно ради лечения акне без необходимости контрацепции считается нецелесообразным, поскольку речь идёт о гормональном средстве с системным действием.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• тромбозы и тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящем или в анамнезе;
• состояния, предрасполагающие к тромбозам (наследственные тромбофилии, антифосфолипидный синдром);
• мигрень с аурой;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы, эндометрия);
• кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• беременность и период лактации;
• возраст старше 35 лет при курении.

Относительные противопоказания и состояния, требующие осторожности, включают артериальную гипертензию, ожирение, нарушения липидного обмена, заболевания желчевыводящих путей, эпилепсию, депрессивные расстройства.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции классифицируются по системам организма:

• Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровянистые выделения, изменение характера менструаций, нагрубание и болезненность молочных желез, снижение либидо.
• Со стороны нервной системы: головные боли, мигрень, головокружение, перепады настроения, депрессия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, холестаз.
• Со стороны кожи: хлоазма, сыпь, выпадение волос.
• Метаболические и сосудистые: задержка жидкости, изменение массы тела, повышение артериального давления, тромбоэмболические осложнения (редко, но наиболее опасны).

Риск венозной тромбоэмболии на фоне приёма КОК, содержащих этинилэстрадиол, повышен по сравнению с отсутствием гормональной контрацепции; при наличии факторов риска требуется индивидуальная оценка соотношения пользы и риска.

¶Особые указания и взаимодействие

Перед началом приёма проводится сбор анамнеза, измерение артериального давления, оценка факторов риска тромбозов; при необходимости — лабораторные исследования (липидный профиль, коагулограмма, функция печени). Женщинам старше 35 лет, курящим, приём не рекомендован.

Ряд лекарственных средств снижает эффективность контрацептива за счёт индукции микросомальных ферментов печени: рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, препараты зверобоя продырявленного. В таких случаях рекомендуется дополнительный барьерный метод контрацепции. Одновременный приём с некоторыми антибиотиками, противогрибковыми средствами и антиретровирусными препаратами также может влиять на концентрацию активных веществ.

При пропуске таблетки действуют общие правила для КОК: если опоздание не превышает 12 часов, приём продолжают по схеме; при большем пропуске требуется дополнительная контрацепция в течение последующих 7 дней.

¶История и место в группе препаратов

Комбинация этинилэстрадиола и ципротерона ацетата известна в мировой фармакологии с 1980-х годов и широко применяется под различными торговыми наименованиями в разных странах. ПланиЖенс® ципро — одно из воспроизведённых (дженерических) лекарственных средств на основе этой комбинации. Наличие антиандрогенного компонента делает такие препараты отдельной подгруппой внутри класса монофазных КОК, наряду с комбинациями с дроспиреноном или диеногестом, также обладающими антиандрогенной активностью.

Препарат отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение гормональных контрацептивов не допускается.