Аторика — инструкция по применению¶

Аторика — торговое наименование лекарственного препарата на основе аторвастатина, относящегося к группе гиполипидемических средств (статинов). Применяется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови, а также для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с дислипидемией и высоким риском атеросклероза. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активное вещество — аторвастатин (в виде кальциевой соли). Аторвастатин является конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого звена синтеза холестерина в печени. Подавление этого фермента снижает внутриклеточный синтез холестерина, что вызывает компенсаторное увеличение числа рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов. В результате усиливается захват и катаболизм ЛПНП из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов, а также к умеренному повышению уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

¶Показания к применению

Препарат назначают в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию, при недостаточной эффективности диеты и немедикаментозных мер;
• комбинированная (смешанная) гиперлипидемия;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к другим методам лечения;
• профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском (ишемическая болезнь сердца, перенесённый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт).

Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуального сердечно-сосудистого риска.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, в любое время суток, но желательно в одно и то же время. Дозу подбирает врач индивидуально.

Максимальная суточная доза — 80 мг. Дозу повышают постепенно, с интервалом не менее 2–4 недель, под контролем липидограммы. При необходимости препарат комбинируют с другими гиполипидемическими средствами.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к аторвастатину или компонентам препарата;
• активные заболевания печени, в том числе стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
• наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы (зависит от состава вспомогательных веществ).

¶Особые указания и меры предосторожности

Перед началом лечения и в процессе терапии контролируют функцию печени: определяют активность печёночных ферментов (АЛТ, АСТ). Если повышение сохраняется или превышает трёхкратное значение верхней границы нормы, препарат отменяют.

Аторвастатин может вызывать миопатию и, в редких случаях, рабдомиолиз — тяжёлое поражение мышц с возможным развитием почечной недостаточности. Пациентов предупреждают о необходимости сообщать врачу о необъяснимой мышечной боли, слабости или повышении температуры. Риск выше при одновременном приёме некоторых лекарств (фибраты, ниацин, циклоспорин, некоторые противогрибковые и антибактериальные средства) и у пациентов с заболеваниями почек или щитовидной железы.

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надёжные методы контрацепции. При планировании беременности или её наступлении препарат отменяют.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварения: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, мышечная слабость, судороги;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• лабораторные изменения: повышение активности трансаминаз, креатинфосфокиназы, уровня глюкозы.

Частота большинства реакций невелика и сопоставима с плацебо в клинических исследованиях. При появлении серьёзных симптомов необходимо обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Аторвастатин метаболизируется ферментами системы цитохрома P450 (преимущественно CYP3A4). Ингибиторы этого фермента повышают концентрацию аторвастатина в крови и риск побочных эффектов. К ним относятся некоторые макролиды, азоловые противогрибковые, циклоспорин, ритонавир, грейпфрутовый сок в больших количествах. Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, некоторые противосудорожные) снижают эффективность препарата. Одновременный приём с фибратами и ниацином увеличивает риск миопатии.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное применение без назначения и контроля специалиста недопустимо.