Небиволол Канон — кардиологический препарат¶

Небиволол Канон — российский лекарственный препарат на основе небиволола, относящийся к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов третьего поколения. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь и применяется преимущественно при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Препарат производится фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн» (Россия) и является воспроизведённым (дженериковым) лекарственным средством по отношению к оригинальному небивололу.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет небиволол — липофильный бета-адреноблокатор, обладающий дополнительным вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. Механизм действия связан с блокадой β1-адренорецепторов сердца и модуляцией высвобождения оксида азота (NO) из эндотелия сосудов, что обеспечивает снижение общего периферического сосудистого сопротивления.

Ключевые фармакологические характеристики небиволола:

• селективность в отношении β1-рецепторов, что уменьшает влияние на бронхи и периферические сосуды;
• длительный период полувыведения, позволяющий принимать препарат один раз в сутки;
• двойной механизм действия: снижение частоты сердечных сокращений и расширение сосудов;
• отсутствие внутренней симпатомиметической активности.

¶Формы выпуска и состав

«Небиволол Канон» выпускается в виде таблеток, содержащих 5 мг небиволола (в форме гидрохлорида) в каждой таблетке. Вспомогательные вещества включают лактозу, целлюлозу, крахмал, магния стеарат и другие компоненты, обеспечивающие стабильность и биодоступность действующего вещества. Таблетки имеют плоскую цилиндрическую форму с риской или без неё в зависимости от партии.

¶Показания к применению

Препарат назначается при следующих состояниях:

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (в стабильной фазе, у пациентов пожилого возраста);
• ишемическая болезнь сердца (в отдельных клинических ситуациях).

Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуальных противопоказаний и сопутствующих заболеваний.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту);
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• кардиогенный шок;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжёлые нарушения функции печени;
• бронхиальная астма и тяжёлые обструктивные заболевания лёгких;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

¶Побочные эффекты

Как и другие бета-адреноблокаторы, небиволол может вызывать ряд нежелательных реакций:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гипотензия, ощущение холода в конечностях, усугубление сердечной недостаточности;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессивные состояния, парестезии;
• со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм (редко, благодаря селективности);
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор;
• прочие: кожные реакции, нарушения сна, сексуальная дисфункция.

Большинство побочных эффектов носят транзиторный характер и исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

¶Особенности применения

При начале терапии требуется постепенное увеличение дозы под контролем врача, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за риска синдрома отмены, проявляющегося тахикардией, повышением артериального давления и усилением стенокардии.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что небиволол может маскировать симптомы гипогликемии (тахикардию). При необходимости хирургического вмешательства следует предупредить анестезиолога о приёме препарата.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Небиволол взаимодействует с рядом препаратов:

• блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) усиливают гипотензивный и брадикардический эффект;
• антиаритмические средства повышают риск нарушений проводимости;
• нестероидные противовоспалительные средства снижают гипотензивное действие;
• инсулин и пероральные гипогликемические средства — возможно усиление их эффекта;
• алкоголь усиливает угнетение центральной нервной системы.

¶Место среди аналогов

«Небиволол Канон» относится к ценовому сегменту дженериков и является более доступным по стоимости по сравнению с оригинальным препаратом «Небилет» (производство Berlin-Chemie). Аналогичные воспроизведённые препараты выпускаются и другими российскими и зарубежными производителями. Терапевтическая эквивалентность дженериков подтверждается исследованиями биоэквивалентности, обязательными для регистрации в РФ.

¶Хранение и отпуск

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от партии. По истечении срока годности препарат не подлежит применению.

¶Правовой статус

«Небиволол Канон» зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в составе группы бета-адреноблокаторов, что подразумевает государственное регулирование цен на него.