Диабетон МВ — гликлазид пролонгированного действия¶

Диабетон МВ — торговое наименование перорального гипогликемического лекарственного препарата, действующим веществом которого является гликлазид в дозировке 60 мг. Относится к группе производных сульфонилмочевины второй генерации и выпускается в форме таблеток с модифицированным (пролонгированным) высвобождением. Применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится французской фармацевтической компанией «Сервье» (Servier). Таблетки имеют продолговатую форму с риской для деления, белого или почти белого цвета, с гравировкой «DIA 60» на одной стороне.

Действующее вещество — гликлазид, 60 мг в одной таблетке. Вспомогательные компоненты включают:

• гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу) — обеспечивает замедленное высвобождение;
• мальтодекстрин;
• стеарат магния;
• безводный коллоидный диоксид кремния.

Технология модифицированного высвобождения создаёт гидрофильный матрикс: при контакте с жидкостью желудочно-кишечного тракта таблетка постепенно набухает, и гликлазид высвобождается равномерно в течение суток. Это позволяет принимать препарат один раз в день, в отличие от обычных форм гликлазида (Диабетон 80 мг), которые требуют двух-трёх приёмов.

¶Механизм действия

Гликлазид стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Он связывается с рецептором сульфонилмочевины (SUR1) на мембране бета-клеток, что приводит к закрытию АТФ-зависимых калиевых каналов, деполяризации мембраны и открытию кальциевых каналов. Повышение внутриклеточной концентрации кальция вызывает выброс инсулина.

Помимо основного эффекта, гликлазид обладает рядом дополнительных свойств:

• снижает инсулинорезистентность периферических тканей;
• уменьшает продукцию глюкозы печенью;
• улучшает показатели гемореологии (снижает агрегацию тромбоцитов);
• оказывает антиоксидантное действие на сосудистую стенку.

¶Показания

Основное показание — сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда диета, физическая нагрузка и снижение массы тела не обеспечивают адекватного контроля гликемии. Препарат применяется как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными сахароснижающими средствами или инсулином.

¶Режим дозирования

Стандартная начальная доза — 30 мг (половина таблетки) один раз в сутки, обычно во время завтрака. При недостаточном эффекте дозу повышают до 60 мг, затем — до 120 мг (две таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Таблетки принимают целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Дозу корректируют под контролем уровня глюкозы крови и гликированного гемоглобина (HbA1c). У пациентов старше 65 лет и при почечной недостаточности лёгкой степени коррекция обычно не требуется, но требуется более тщательный мониторинг.

¶Противопоказания

• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• тяжёлая почечная и печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
• одновременный приём миконазола;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

¶Побочные эффекты

Наиболее частое нежелательное явление — гипогликемия, особенно при нерегулярном питании, пропуске приёмов пищи или чрезмерных физических нагрузках. Возможны также:

• со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, диарея, запор;
• со стороны крови: редко — лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• со стороны печени: редко — повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха;
• неврологические: головная боль, головокружение, сонливость.

При появлении симптомов гипогликемии (дрожь, холодный пот, бледность, тахикардия, чувство голода, спутанность сознания) необходимо немедленно принять быстроусваиваемые углеводы.

¶Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной и печёночной недостаточностью, при лихорадочных состояниях, инфекциях, травмах, поскольку эти состояния повышают риск гипогликемии. Алкоголь усиливает гипогликемическое действие и может провоцировать гипогликемическую кому.

При плановом хирургическом вмешательстве или декомпенсации диабета может потребоваться временный перевод на инсулин.

¶Взаимодействия

Усиливают действие гликлазида: инсулин, другие пероральные гипогликемические средства, бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы АПФ, НПВС, сульфаниламиды, алкоголь.

Ослабляют действие: диуретики (тиазиды), глюкокортикоиды, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, эстрогены, фенотиазины.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

¶Место в терапии

Диабетон МВ 60 мг входит в клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 2-го типа как один из базовых препаратов сульфонилмочевины. Благодаря пролонгированной форме он обеспечивает стабильный суточный профиль гликемии при однократном приёме, что повышает приверженность пациентов лечению. Однако при непереносимости или недостаточной эффективности рассматриваются альтернативы: метформин, ингибиторы ДПП-4, агонисты ГПП-1, ингибиторы SGLT2.