Валсартан-Алиум: состав и применение¶

Валсартан-Алиум — комбинированный гипотензивный (антигипертензивный) лекарственный препарат, содержащий два действующих вещества: антагонист рецепторов ангиотензина II валсартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Относится к группе средств, применяемых для лечения артериальной гипертензии, в том числе при недостаточной эффективности монотерапии. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, нескольких дозировок. Оригинальный комбинированный препарат с таким сочетанием компонентов известен под названием «Ко-Диован»; «Валсартан-Алиум» — воспроизведённый (дженериковый) препарат, зарегистрированный в России.

¶Состав и действующие вещества

Препарат объединяет два компонента с взаимодополняющими механизмами действия.

¶Валсартан

Валсартан — непептидный антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор рецепторов АТ1). Он избирательно блокирует рецепторы подтипа АТ1, препятствуя связыванию с ними ангиотензина II — основного вазоконстрикторного гормона ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). В результате снижается тонус периферических сосудов, уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление, снижается артериальное давление. В отличие от ингибиторов АПФ, валсартан не влияет на метаболизм брадикинина, что снижает риск сухого кашля — характерного побочного эффекта этой группы.

¶Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы действия. Он снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных канальцах нефрона, увеличивая выведение воды и электролитов с мочой. Это уменьшает объём циркулирующей крови и, при длительном приёме, снижает периферическое сосудистое сопротивление. Гипотензивный эффект тиазидов развивается постепенно и сохраняется длительно.

Комбинация двух механизмов обеспечивает более выраженное снижение давления, чем каждый компонент по отдельности, и позволяет использовать меньшие дозы, уменьшая частоту нежелательных реакций.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Типичные дозировки комбинации включают:

Точный перечень дозировок зависит от производителя и конкретной регистрационной записи. Таблетки принимают внутрь, обычно один раз в сутки, независимо от приёма пищи.

¶Показания к применению

Основное показание — артериальная гипертензия. Комбинированный препарат применяется, когда монотерапия одним гипотензивным средством не обеспечивает целевого уровня артериального давления. Также комбинация может назначаться пациентам, у которых исходно требуется выраженное снижение давления.

В ряде случаев валсартан в сочетании с гидрохлоротиазидом применяется при хронической сердечной недостаточности и после перенесённого инфаркта миокарда — однако такие назначения делаются индивидуально и зависят от инструкции конкретного препарата и клинической ситуации.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К общим противопоказаниям для данной комбинации относятся:

• повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжёлые нарушения функции печени (в том числе билиарный цирроз, холестаз);
• анурия, тяжёлая почечная недостаточность;
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
• подагра (в связи с гидрохлоротиазидом);
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью препарат применяют при стенозе почечных артерий, сахарном диабете, нарушениях водно-электролитного баланса, у пациентов пожилого возраста.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции могут быть связаны с каждым из компонентов. Наиболее часто упоминаются:

• головокружение, головная боль, слабость;
• снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;
• нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия);
• повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы, липидов;
• тошнота, диарея, запор;
• редко — нарушения функции почек, аллергические реакции.

Гидрохлоротиазид может вызывать фотосенсибилизацию и повышать риск обострения подагры и сахарного диабета.

¶Взаимодействия с другими лекарствами

Комбинация взаимодействует с рядом препаратов:

• калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли — риск гиперкалиемии;
• нестероидные противовоспалительные средства — снижение гипотензивного эффекта, риск нарушения функции почек;
• литий — повышение его концентрации в крови и токсичности;
• другие гипотензивные средства — усиление снижения давления;
• препараты, влияющие на электролитный баланс, — усиление нарушений.

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах.

¶Особые указания

При беременности препараты, действующие на РААС, могут оказывать неблагоприятное влияние на плод, поэтому при подтверждении беременности приём следует прекратить как можно раньше. В период лактации комбинация не рекомендуется.

Во время лечения целесообразно контролировать артериальное давление, функцию почек и показатели электролитов крови, особенно в начале терапии и у пациентов из групп риска. Резкая отмена препарата не приводит к синдрому отмены, однако изменение схемы лечения следует проводить под наблюдением врача.

¶Положение на фармацевтическом рынке

«Валсартан-Алиум» относится к воспроизведённым препаратам и присутствует на российском рынке наряду с другими дженериками комбинации валсартан + гидрохлоротиазид. Наличие нескольких производителей обеспечивает взаимозаменяемость в рамках одной международной непатентованной номенклатуры при соблюдении эквивалентности дозировок. Замена одного препарата другим должна согласовываться с лечащим врачом.

Информация о конкретных дозировках, регистрационных номерах и производителях содержится в инструкции по медицинскому применению и в государственном реестре лекарственных средств.