Силуэт — контрацептивный препарат¶

Силуэт — комбинированный гормональный контрацептивный препарат (оральный контрацептив), выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой. Действующими веществами являются этинилэстрадиол (эстроген) и диеногест (гестаген четвёртого поколения). Препарат применяется преимущественно для предотвращения нежелательной беременности, а также в терапевтических целях при ряде гинекологических состояний. Относится к классу монофазных низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой. Каждая таблетка содержит:

• диеногест — 2 мг (гестагенный компонент);
• этинилэстрадиол — 0,03 мг (эстрогенный компонент).

Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, а также компоненты оболочки. Упаковка обычно содержит 21 таблетку в блистере; в коробке может быть один, три или шесть блистеров в зависимости от модификации.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Силуэта обеспечивается сочетанием нескольких механизмов:

1. Подавление овуляции — гипоталамо-гипофизарно-яичниковая регуляция угнетается, вследствие чего созревание фолликула и выход яйцеклетки не происходят.
2. Изменение свойств цервикальной слизи — слизь шейки матки становится более вязкой, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
3. Изменение эндометрия — структура слизистой оболочки матки меняется, что снижает вероятность имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Диеногест как гестаген обладает дополнительными свойствами: он оказывает антипролиферативное действие на эндометрий, что обуславливает его применение при эндометриозе и обильных менструальных кровотечениях.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Силуэт применяется в следующих случаях:

• контрацепция (основное показание);
• лечение эндометриоза;
• терапия обильных менструальных кровотечений без органической патологии;
• лечение акне (угревой сыпи) средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции.

¶Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, ежедневно, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды. Стандартная схема — «21 + 7»:

• в течение 21 дня принимается по одной таблетке в сутки;
• затем следует 7-дневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение отмены;
• на 8-й день начинается приём из новой упаковки.

Если препарат принимается впервые, первую таблетку рекомендуется принимать в первый день менструального цикла. При переходе с другого контрацептива схема подбирается индивидуально.

¶Пропуск таблеток

Инструкция предусматривает правила поведения при пропуске приёма:

• менее 12 часов — таблетку следует принять как можно скорее, дальнейший приём продолжается по обычной схеме;
• более 12 часов — контрацептивная защита может быть снижена; необходимо принять пропущенную таблетку, даже если это означает приём двух таблеток в один день, и далее продолжать по схеме, используя дополнительные барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

Если пропуск произошёл в последнюю неделю приёма, рекомендуется пропустить перерыв и сразу начать новую упаковку.

¶Противопоказания

Препарат не применяется при наличии следующих состояний:

• тромбозы и тромбоэмболии (в том числе в анамнезе), наследственная предрасположенность к тромбообразованию;
• ишемическая болезнь сердца, инсульт, мигрень с аурой;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы и эндометрия);
• недиагностированные влагалищные кровотечения;
• беременность и период лактации;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжёлая артериальная гипертензия.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции включают:

• со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровянистые выделения, болезненность молочных желез, изменение либидо;
• со стороны нервной системы: головные боли, мигрень, перепады настроения, депрессивные состояния;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, диарея;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тромботические осложнения (редко);
• прочие: увеличение массы тела, задержка жидкости, кожные реакции, аллергические проявления.

При появлении серьёзных симптомов (сильная головная боль, боли в груди, нарушения зрения, отёки) необходимо немедленно обратиться к врачу.

¶Особые указания

Перед началом приёма рекомендуется пройти медицинское обследование, включающее измерение артериального давления, анализ крови на липиды и глюкозу, обследование молочных желез и органов малого таза. В период применения препарата целесообразны регулярные профилактические осмотры (не реже одного раза в год). Курение, особенно у женщин старше 35 лет, существенно повышает риск сердечно-сосудистых осложнений на фоне приёма КОК. Препарат не защищает от инфекций, передающихся половым путём.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Эффективность Силуэта может снижаться при одновременном приёме:

• индукторов микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного);
• некоторых антибиотиков (ампициллин, тетрациклины);
• противовирусных средств.

В таких случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Самостоятельное назначение или отмена гормонального контрацептива без консультации специалиста не рекомендуется, поскольку схема приёма и выбор препарата определяются индивидуальными особенностями пациентки.