Кетотифен Реневал — антигистаминный препарат¶

Кетотифен Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества кетотифен, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Реневал» (АО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“», г. Новосибирск). Относится к группе стабилизаторов мембран тучных клеток, обладающих также антигистаминным (H1-блокирующим) действием. Применяется преимущественно для профилактики и лечения аллергических заболеваний: бронхиальной астмы атопического типа, аллергического ринита, конъюнктивита, крапивницы и атопического дерматита.

¶Общие сведения

Кетотифен — синтетическое производное циклогептадиенона, по химической структуре близкое к антигистаминным средствам, но отличающееся механизмом действия. Международное непатентованное наименование (МНН) — кетотифен (ketotifen). Препарат выпускается в форме таблеток и сиропа; в линейке «Реневал» представлены таблетки для приёма внутрь. Отпускается по рецепту врача.

Кетотифен был синтезирован в 1970-х годах швейцарской компанией Sandoz и впервые зарегистрирован под торговым названием «Задитен». После истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики, одним из которых является «Кетотифен Реневал».

¶Механизм действия

Кетотифен относится к так называемым противоаллергическим средствам с мембраностабилизирующим эффектом. Его действие складывается из нескольких компонентов:

• Стабилизация мембран тучных клеток. Препарат препятствует дегрануляции тучных клеток и высвобождению из них медиаторов аллергии — гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции анафилаксии. Это снижает выраженность ранней фазы аллергической реакции.
• Блокада H1-гистаминовых рецепторов. Кетотифен конкурентно блокирует гистаминовые рецепторы первого типа, что уменьшает спазм гладкой мускулатуры бронхов, проницаемость капилляров и зуд.
• Подавление поздней фазы аллергического ответа. Препарат снижает миграцию эозинофилов и накопление воспалительных клеток в тканях, что важно при хроническом течении аллергических заболеваний.

В отличие от классических антигистаминных средств, эффект кетотифена развивается не сразу, а постепенно, в течение нескольких недель регулярного приёма.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, кетотифен применяется при следующих состояниях:

• атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии, преимущественно для профилактики приступов);
• аллергический бронхит;
• аллергический ринит и риноконъюнктивит;
• сезонный и круглогодичный конъюнктивит аллергической природы;
• крапивница;
• атопический дерматит;
• профилактика аллергических реакций при проведении специфической гипосенсибилизации.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы — для этих целей используются бронходилататоры (β2-агонисты).

¶Противопоказания и ограничения

Кетотифен не назначают при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности). С осторожностью применяют у детей раннего возраста, при эпилепсии и судорожных состояниях, а также при печёночной и почечной недостаточности.

¶Побочные эффекты

Наиболее характерные нежелательные реакции связаны с седативным действием кетотифена:

• сонливость, замедление психомоторных реакций, головокружение;
• сухость во рту, тошнота, диспепсия;
• увеличение массы тела (отмечается при длительном приёме);
• у детей — повышенная возбудимость, беспокойство, нарушение сна;
• редко — тромбоцитопения, кожные высыпания, нарушения мочеиспускания.

Седативный эффект обычно ослабевает через несколько недель терапии, однако в начале лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.

¶Особенности применения

Дозу подбирает врач индивидуально. Взрослым обычно назначают по 1 мг два раза в сутки во время еды; детям — в зависимости от возраста и массы тела. Терапевтический эффект оценивают не ранее чем через 6–8 недель регулярного приёма. Резкая отмена препарата после длительного применения не рекомендуется из-за риска обострения основного заболевания.

Кетотифен усиливает действие седативных, снотворных средств, алкоголя и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему. При одновременном приёме с пероральными гипогликемическими средствами возможно снижение числа тромбоцитов.

¶Место среди препаратов

Кетотифен занимает промежуточное положение между антигистаминными средствами первого поколения (дифенгидрамин, хлоропирамин) и современными неседативными антигистаминными препаратами (лоратадин, цетиризин). Его ключевое преимущество — профилактическое действие при атопических заболеваниях, недостаток — выраженная сонливость и отсроченный эффект. В современной клинической практике кетотифен чаще рассматривают как препарат второго ряда, уступающий по удобству применения антигистаминным средствам нового поколения и ингаляционным глюкокортикостероидам при бронхиальной астме.

¶Форма выпуска и хранение

«Кетотифен Реневал» выпускается в виде таблеток, содержащих 1 мг кетотифена (в пересчёте на основание). Хранят препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, срок годности указывается на упаковке. Условия отпуска — по рецепту.