Аркоксиа: инструкция по применению препарата¶

Аркоксиа — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является эторикоксиб — селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Препарат применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остром подагрическом артрите, а также при краткосрочном лечении умеренной острой боли. Выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различных дозировок. Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и формы выпуска

Действующее вещество — эторикоксиб. Вспомогательные компоненты таблеток включают кальция гидрофосфат (безводный), целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, магния стеарат, а оболочка содержит гипромеллозу, лактозу, титана диоксид, триацетин, красители (в зависимости от дозировки).

Основные дозировки:

• 30 мг — таблетки светло-зелёного цвета;
• 60 мг — таблетки тёмно-зелёного цвета;
• 90 мг — таблетки белого цвета;
• 120 мг — таблетки бледно-зелёного цвета.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат показан при следующих состояниях:

• остеоартрит (для уменьшения боли и улучшения подвижности суставов);
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• острый подагрический артрит;
• краткосрочное лечение умеренной острой боли после стоматологических или ортопедических операций.

Решение о назначении принимает врач с учётом соотношения пользы и риска.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Стандартные схемы:

Максимальная суточная доза при длительном применении — 90 мг. Для пациентов с печёночной недостаточностью средней тяжести доза не должна превышать 60 мг в сутки.

¶Противопоказания

Инструкция перечисляет ряд абсолютных противопоказаний:

• повышенная чувствительность к эторикоксибу или другим компонентам;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• подтверждённая ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 16 лет;
• состояние после аортокоронарного шунтирования.

¶Особые указания и меры предосторожности

Эторикоксиб, как и другие селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск серьёзных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, а также риск желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций. Риск возрастает при длительном применении и у пациентов с сопутствующими факторами.

Пациентам с артериальной гипертензией, отёками, сердечной недостаточностью требуется медицинское наблюдение. При появлении признаков поражения печени (тошнота, желтуха, тёмная моча) приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременный приём с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах. С осторожностью применяют вместе с антикоагулянтами, диуретиками, ингибиторами АПФ, препаратами лития.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались:

• головная боль, головокружение;
• диспепсия, тошнота, боль в животе;
• повышение артериального давления;
• отёки, задержка жидкости;
• гриппоподобный синдром, утомляемость.

К редким, но серьёзным нежелательным реакциям относят ангионевротический отёк, анафилаксию, гепатит, почечную недостаточность, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона).

¶Взаимодействие с другими препаратами

Эторикоксиб метаболизируется ферментами цитохрома P450, преимущественно CYP3A4. Совместный приём с рифампицином снижает концентрацию эторикоксиба, с кетоконазолом — повышает. Это может потребовать коррекции дозы. Антациды и пища существенно не влияют на всасывание.

¶Хранение и отпуск из аптек

Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение и приём без консультации специалиста недопустимы.

¶Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста повышен риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, поэтому дозу подбирают индивидуально. Применение при беременности противопоказано, поскольку данные о безопасности отсутствуют. Женщинам, планирующим беременность, препарат назначают с осторожностью.