Алендронат натрия: инструкция и применение¶

Алендронат натрия — синтетический бисфосфонат, лекарственное средство для лечения остеопороза и некоторых других заболеваний костной ткани. Относится к классу азотсодержащих бисфосфонатов второго поколения. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь под международным непатентованным наименованием «алендроновая кислота» (в виде натриевой соли — алендронат натрия). Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

¶Механизм действия

Алендронат подавляет активность остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. Препарат связывается с минеральным компонентом кости (гидроксиапатитом) и накапливается в участках активной резорбции. При попадании внутрь остеокласта алендронат нарушает процессы, необходимые для его жизнедеятельности, что приводит к снижению скорости костного разрушения.

Действие препарата зависит от двух ключевых условий: он должен попасть в желудочно-кишечный тракт натощак и не контактировать с пищей или другими лекарствами в течение определённого времени. Биодоступность при приёме внутрь низкая — около 0,6 % у женщин и примерно 0,7 % у мужчин. Одновременный приём с едой, кофе, минеральной водой или другими препаратами снижает всасывание практически до нуля.

¶Показания к применению

Основные показания согласно инструкции:

• постменопаузальный остеопороз у женщин — для профилактики переломов, включая переломы позвонков и шейки бедра;
• остеопороз у мужчин;
• остеопороз, вызванный длительным приёмом глюкокортикостероидов (глюкокортикоид-индуцированный);
• болезнь Педжета (деформирующий остеит) — при подтверждённом диагнозе;
• профилактика потери костной массы у женщин в постменопаузе.

Препарат применяется как в виде монотерапии, так и в сочетании с препаратами кальция и витамина D.

¶Режим дозирования

Стандартная дозировка для лечения остеопороза у взрослых — 70 мг один раз в неделю либо 10 мг ежедневно. При болезни Педжета назначают 40 мг в сутки в течение шести месяцев. Дозировка подбирается врачом индивидуально.

Таблетку принимают утром, сразу после подъёма с постели, натощак, запивая полным стаканом обычной воды (не минеральной, не кофе, не сока). После приёма необходимо оставаться в вертикальном положении и не принимать пищу, напитки и другие лекарства минимум 30 минут. Это необходимо для снижения риска раздражения пищевода.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата;
• заболевания пищевода, сопровождающиеся нарушением его проходимости (стриктуры, ахалазия);
• неспособность стоять или сидеть прямо в течение 30 минут после приёма;
• гипокальциемия (пониженное содержание кальция в крови);
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо скорректировать гипокальциемию и дефицит витамина D. При наличии заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта (дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь) препарат назначают с осторожностью.

Пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные средства, алендронат может усиливать раздражение слизистой желудка. При появлении симптомов поражения пищевода (боль при глотании, загрудинная боль, изжога) приём прекращают и обращаются к врачу.

Алендронат не рекомендуется принимать одновременно с препаратами кальция, антацидами, слабительными и другими лекарствами внутрь — интервал между приёмами должен составлять не менее 30 минут.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм. Возможны эзофагит, гастрит, язвы пищевода и желудка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях, мышцах и суставах, в редких случаях — остеонекроз челюсти (преимущественно у пациентов после стоматологических вмешательств или на фоне противоопухолевой терапии).

Прочие реакции: головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд, гипокальциемия, гипофосфатемия, транзиторное повышение активности печёночных ферментов.

¶Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приёме с пищей, кальцием, антацидами, кофе, чаем и соками всасывание алендроната резко снижается. Интервал между приёмом алендроната и других лекарств должен быть не менее 30 минут. Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства повышают риск раздражения верхних отделов ЖКТ. Алендронат не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

¶Формы выпуска и хранение

Алендронат натрия выпускается в таблетках по 10, 35, 70 мг. Хранится при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Место в терапии остеопороза

Алендронат относится к препаратам первой линии для лечения постменопаузального остеопороза. Его эффективность подтверждена крупными клиническими исследованиями, показавшими снижение риска переломов позвонков и периферических переломов. Препарат имеет дженерики, что делает терапию доступной. Основное неудобство — строгие правила приёма, от соблюдения которых зависит эффективность лечения.