Ванкомицин ЭЛЬФА — антибактериальный препарат¶

Ванкомицин ЭЛЬФА — торговое наименование лекарственного препарата на основе ванкомицина, антибиотика гликопептидного ряда, применяемого для лечения тяжёлых бактериальных инфекций, вызванных грамположительными возбудителями. Выпускается российской фармацевтической компанией «Эллара» (ООО «Эллара», Владимирская область) в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Действующее вещество — ванкомицин в виде гидрохлорида.

¶Действующее вещество

Ванкомицин — антибиотик гликопептидной структуры, впервые выделенный в 1953 году из культуры Amycolatopsis orientalis (ранее Streptomyces orientalis), обнаруженной в образцах почвы из Индии и Индонезии. Препарат был внедрён в клиническую практику в 1958 году и первоначально применялся при инфекциях, вызванных метициллинрезистентным золотистым стафилококком (Staphylococcus aureus, MRSA).

Механизм действия ванкомицина заключается в связывании с концевыми фрагментами D-аланил-D-аланина пептидогликана клеточной стенки бактерий. Это блокирует синтез клеточной стенки и приводит к гибели микроорганизма. Такой механизм обусловливает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных бактерий.

¶Спектр активности

Ванкомицин активен в отношении:

• метициллинчувствительных и метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus aureus;
• коагулазонегативных стафилококков;
• Streptococcus spp., включая пенициллинрезистентные штаммы;
• Enterococcus spp.;
• Clostridium difficile (при приёме внутрь);
• Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes.

Препарат не действует на грамотрицательные бактерии, микобактерии и грибы. Устойчивость к ванкомицину встречается редко, однако описаны штаммы Enterococcus faecium и Staphylococcus aureus с пониженной чувствительностью (VRE и VRSA соответственно), что делает проблему резистентности актуальной.

¶Форма выпуска и состав

Ванкомицин ЭЛЬФА выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий во флаконах. Дозировка действующего вещества — 500 мг и 1000 мг во флаконе. Вспомогательные вещества могут включать соляную кислоту и гидроксид натрия для коррекции pH. Готовый раствор вводится внутривенно капельно; при кишечных инфекциях, вызванных Clostridium difficile, возможно пероральное применение.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к ванкомицину возбудителями, в том числе:

• сепсис и бактериемия;
• инфекционный эндокардит;
• инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов (остеомиелит);
• менингит;
• псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile;
• эмпиема плевры, перитонит, инфекции мочевыводящих путей.

Препарат используется как средство резерва при неэффективности или непереносимости других антибиотиков, а также при подтверждённой или предполагаемой инфекции MRSA.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к ванкомицину, беременность (особенно I триместр), период лактации, неврит слухового нерва, тяжёлая почечная недостаточность (требуется коррекция дозы). С осторожностью применяют при нарушениях слуха, почечной недостаточности, у новорождённых и пожилых пациентов.

¶Побочные эффекты

Наиболее значимые нежелательные реакции:

• нефротоксичность — повышение уровня креатинина и мочевины в крови;
• ототоксичность — снижение слуха, шум в ушах;
• «синдром красного человека» — покраснение верхней части тела, зуд, тахикардия, возникающие при быстром введении;
• нейтропения, тромбоцитопения;
• флебит в месте инъекции;
• анафилактические реакции.

Для снижения риска нефро- и ототоксичности рекомендуется мониторинг концентрации препарата в плазме крови, контроль функции почек и слуха, а также медленное введение инфузии в течение не менее 60 минут.

¶Особенности применения

При лечении ванкомицином требуется регулярный контроль сывороточных концентраций (терапевтический диапазон обычно 10–20 мкг/мл для большинства инфекций и 15–20 мкг/мл для тяжёлых случаев). Дозу рассчитывают индивидуально с учётом массы тела, возраста и функции почек. При одновременном применении с аминогликозидами, амфотерицином B, циклоспорином, петлевыми диуретиками повышается риск нефро- и ототоксичности.

¶Место в терапии

Ванкомицин остаётся одним из ключевых препаратов для лечения инфекций, вызванных MRSA и другими резистентными грамположительными возбудителями. Появление препаратов новых классов (линезолид, даптомицин, тигециклин) расширило терапевтические возможности, однако ванкомицин сохраняет значение благодаря широкому спектру, накопленному опыту применения и относительной доступности. Ванкомицин ЭЛЬФА — один из дженериковых препаратов ванкомицина, зарегистрированных в Российской Федерации.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности лиофилизата обычно составляет 2 года. Отпускается по рецепту врача; применение возможно только в условиях стационара или под наблюдением медицинского персонала.