Тевабон: инструкция по применению препарата¶

Тевабон — торговое наименование лекарственного препарата на основе алендроновой кислоты, относящейся к группе бисфосфонатов. Применяется в терапии остеопороза и некоторых других заболеваний костной системы, сопровождающихся повышенной резорбцией костной ткани. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Действующее вещество — алендронат натрия (в пересчёте на алендроновую кислоту).

¶Фармакологическое действие

Алендроновая кислота — синтетический аналог пирофосфата, обладающий способностью связываться с минеральной составляющей костной ткани (гидроксиапатитом) и подавлять активность остеокластов — клеток, разрушающих кость. Механизм действия связан с угнетением процесса резорбции (разрушения) костной ткани, что приводит к увеличению минеральной плотности костей и снижению риска переломов.

Препарат относится к так называемым «негормональным» средствам коррекции костного метаболизма. После приёма внутрь всасывание алендроната в желудочно-кишечном тракте невелико и составляет менее 1 % от принятой дозы у женщин в постменопаузе и около 0,6 % у мужчин. Биодоступность существенно снижается при одновременном приёме с пищей и напитками, кроме воды. Около половины всосавшейся дозы захватывается костной тканью, остальное выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из костной ткани оценивается в несколько лет, что обусловлено медленным высвобождением вещества при костном ремоделировании.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

• постменопаузальный остеопороз у женщин — с целью предотвращения переломов, в том числе переломов шейки бедра и позвонков;
• остеопороз у мужчин;
• остеопороз, вызванный длительным приёмом глюкокортикостероидов (стероидный остеопороз);
• болезнь Педжета (деформирующий остеит) — при подтверждённом диагнозе.

В ряде случаев препарат назначается в составе комплексной терапии. Решение о применении принимает врач на основании данных денситометрии и оценки индивидуального риска переломов.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая и не рассасывая. Стандартная рекомендация — 10 мг алендроновой кислоты один раз в сутки либо 70 мг один раз в неделю. Существуют также формы по 35 мг для однократного недельного приёма в отдельных схемах и комбинации с колекальциферолом (витамином D).

Ключевые правила приёма:

1. Принимать препарат утром, сразу после пробуждения, натощак.
2. Запивать полным стаканом чистой воды (не менее 200 мл). Запрещается запивать минеральной водой, кофе, чаем, соком, молоком.
3. После приёма в течение не менее 30 минут оставаться в вертикальном положении (сидеть или стоять) и воздерживаться от приёма пищи, напитков и других лекарств.
4. Не принимать препарат перед сном или в положении лёжа.

Соблюдение этих условий необходимо для снижения риска раздражения и повреждения слизистой пищевода, а также для обеспечения приемлемого всасывания. Длительность лечения определяет врач; обычно терапия рассчитана на несколько лет с периодической переоценкой эффективности.

¶Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к алендронату или вспомогательным компонентам;
• заболевания пищевода, сопровождающиеся нарушением его проходимости (стриктуры, ахалазия);
• неспособность больного стоять или сидеть прямо в течение 30 минут после приёма;
• гипокальциемия (пониженное содержание кальция в крови);
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин);
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (данных о безопасности недостаточно).

С осторожностью назначают при заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, при нарушениях минерального обмена, а также при одновременном приёме нестероидных противовоспалительных средств.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются реакции со стороны пищеварительной системы: изжога, боль в животе, тошнота, диарея или запор, вздутие. Возможны эзофагит, гастрит, язвы пищевода и желудка. Именно поэтому строго соблюдается правило вертикального положения после приёма.

Среди других нежелательных явлений:

• со стороны опорно-двигательного аппарата — боли в костях, мышцах, суставах, иногда выраженные и впервые возникшие после начала терапии;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение;
• аллергические реакции — сыпь, зуд, редко ангионевротический отёк;
• гипокальциемия, гипофосфатемия при недостаточном поступлении кальция и витамина D.

Редко при длительном применении бисфосфонатов описываются атипичные переломы бедренной кости и остеонекроз челюсти. Эти состояния чаще связаны с внутривенными формами и сопутствующими факторами (онкология, стоматологические вмешательства, терапия глюкокортикоидами), однако требуют настороженности и при пероральном приёме.

¶Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется скорректировать гипокальциемию и дефицит витамина D. Пациентам следует обеспечивать достаточное поступление кальция с пищей или в виде добавок, если это не противоречит назначениям врача. При появлении боли за грудиной, затруднённого глотания, изжоги, впервые возникшей или усилившейся на фоне терапии, необходимо прекратить приём и обратиться к врачу.

Перед стоматологическими операциями, включая удаление зубов, целесообразно информировать стоматолога о приёме бисфосфонатов. При планировании беременности терапию прекращают заранее.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный приём с антацидами, препаратами кальция, железом, магнием и другими поливалентными катионами снижает всасывание алендроната, поэтому между их приёмами выдерживают не менее 30 минут (а лучше — несколько часов). Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства повышают риск раздражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Пища и напитки, кроме воды, существенно уменьшают биодоступность препарата.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение и изменение дозировки недопустимы: только врач может оценить соотношение пользы и риска с учётом сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств.