Холестенорм: инструкция по применению¶

Холестенорм — торговое наименование лекарственного препарата, применяемого для снижения уровня холестерина в крови. Относится к группе гиполипидемических средств; действующим веществом выступает розувастатин — синтетический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и отпускается по рецепту врача. Ниже приведены обобщённые сведения официальной инструкции; при применении необходимо руководствоваться актуальным вкладышем конкретного производителя.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — розувастатин (в виде кальциевой соли). Вспомогательные компоненты зависят от производителя и обычно включают наполнители, связующие, разрыхлители и компоненты оболочки.

¶Фармакологическое действие

Розувастатин угнетает фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который определяет скорость синтеза холестерина в печени. Подавление фермента снижает внутриклеточный синтез холестерина и увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов. Это ускоряет захват и удаление ЛПНП из плазмы крови.

Эффекты препарата:

• снижение уровня общего холестерина;
• снижение холестерина ЛПНП («плохого»);
• умеренное снижение триглицеридов;
• повышение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

¶Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная дислипидемия (тип IIb) при недостаточной эффективности диеты и физической активности.
• Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия.
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете и другим методам).
• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с факторами риска (гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия и др.).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, в любое время суток, независимо от приёма пищи.

• Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки.
• При необходимости дозу повышают с интервалом не менее 4 недель.
• Максимальная суточная доза — 40 мг (для отдельных категорий пациентов — ниже).
• У пациентов с нарушениями функции почек, а также у лиц азиатского происхождения начальные дозы ниже (например, 5 мг).
• Пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений может назначаться более высокая стартовая доза.

Во время лечения контролируют липидный профиль крови и показатели функции печени.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам препарата.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Миопатия, наследственные заболевания мышц.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (если иное не предусмотрено инструкцией производителя).
• Одновременный приём некоторых лекарств (например, циклоспорина).

¶Особые указания и меры предосторожности

Статины могут вызывать поражение мышц — от миалгии до рабдомиолиза. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения температуры следует немедленно обратиться к врачу и, возможно, прекратить приём. Риск повышается при одновременном применении некоторых препаратов (фибратов, никотиновой кислоты в высоких дозах), при гипотиреозе, алкоголизме, у пожилых пациентов.

Контроль активности печёночных ферментов проводят до начала лечения и в процессе терапии. При стойком повышении уровня трансаминаз препарат отменяют.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• со стороны пищеварения: тошнота, боль в животе, запор, повышение активности печёночных ферментов;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, редко — миопатия и рабдомиолиз;
• прочие: астения, кожная сыпь, нарушения сна.

Полный перечень содержится в инструкции производителя.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Концентрация розувастатина в крови повышается при одновременном приёме циклоспорина, некоторых противовирусных средств, фибратов. Это увеличивает риск мышечных осложнений. Комбинации подбирает врач с учётом индивидуальных особенностей пациента.

¶Условия хранения и аналоги

Хранят в оригинальной упаковке при температуре, указанной производителем, в недоступном для детей месте. Срок годности — обычно 2–3 года.

К препаратам с тем же действующим веществом относятся другие торговые наименования розувастатина. Замену препарата проводит только лечащий врач.

¶Примечания

Информация носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста. Дозировку, длительность курса и необходимость контроля показателей определяет врач. Перед началом приёма следует ознакомиться с актуальной инструкцией, вложенной в упаковку конкретного производителя, поскольку состав вспомогательных веществ и отдельные положения могут различаться.