Хлорпротиксен Органика — нейролептик¶

Хлорпротиксен Органика — торговое наименование лекарственного препарата на основе хлорпротиксена, антипсихотического средства (нейролептика) тиоксантенового ряда, выпускаемого российским производителем АО «Органика» (Новокузнецк). Применяется преимущественно в психиатрии и неврологии для лечения психотических расстройств, тревожных состояний и нарушений сна.

¶Действующее вещество

Хлорпротиксен — производное тиоксантена, синтезированный в 1959 году в Дании в ходе поиска антипсихотиков, близких по структуре к фенотиазинам. По химической классификации относится к тиоксантенам; международное непатентованное наименование (МНН) — хлорпротиксен (Chlorprothixene). В России препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг и 50 мг, а также в виде раствора для инъекций (в других странах).

¶Фармакологическая группа

• Атипичный (по профилю действия) антипсихотик тиоксантенового ряда.
• Обладает выраженным седативным, анксиолитическим и противорвотным действием.
• Блокирует дофаминовые рецепторы (D1, D2), серотониновые (5-HT2), гистаминовые (H1), α1-адренорецепторы и м-холинорецепторы.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект связан с блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в мезолимбической и мезокортикальной системах головного мозга, что уменьшает продуктивную психотическую симптоматику (бред, галлюцинации). Седативное действие обусловлено блокадой гистаминовых H1-рецепторов и α1-адренорецепторов. Противорвотный эффект — следствие угнетения дофаминовых рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Хлорпротиксен обладает низкой экстрапирамидной активностью по сравнению с типичными нейролептиками, но чаще вызывает сонливость, сухость во рту и ортостатическую гипотензию.

¶Показания к применению

• Психозы, включая шизофрению, при преобладании тревоги, возбуждения, ажитации.
• Тревожные расстройства, в том числе в структуре неврозов и органических поражений ЦНС.
• Нарушения сна, особенно при затруднении засыпания на фоне тревоги.
• Алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии).
• Депрессивные состояния с тревогой (в комбинации с антидепрессантами).
• Психомоторное возбуждение различного генеза.
• Профилактика и лечение тошноты и рвоты (в том числе при лучевой терапии).

¶Ограничения и противопоказания

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, при угнетении ЦНС любой этиологии, коматозных состояниях, эпилепсии, паркинсонизме, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с задержкой мочи, тяжёлых заболеваниях печени, почек и сердца в стадии декомпенсации, беременности и в период лактации. С осторожностью применяют у пожилых, при алкоголизме, при склонности к судорожным реакциям.

¶Производитель и форма выпуска

АО «Органика» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1962 году в Новокузнецке (Кемеровская область). Специализируется на выпуске готовых лекарственных форм: таблеток, капсул, растворов. Хлорпротиксен Органика зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств РФ. Препарат выпускается в таблетках по 15 мг и 50 мг, упакованных в контурные ячейковые упаковки.

¶Условия хранения и отпуска

Отпускается по рецепту врача (рецептурный препарат, список Б). Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от партии.

¶Побочные эффекты

• Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, акатизия), редко — поздняя дискинезия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, запор, повышение аппетита.
• Эндокринные: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Прочие: задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации, фотосенсибилизация.

¶Особые указания

При длительной терапии необходим контроль картины крови, функции печени и почек, ЭКГ. Отмена препарата производится постепенно во избежание синдрома отмены. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности. Взаимодействие с алкоголем и другими средствами, угнетающими ЦНС, усиливает седативный эффект.

¶Аналоги и синонимы

В России зарегистрированы другие торговые наименования хлорпротиксена: «Труксал» (оригинальный препарат датской компании H. Lundbeck), а также дженерики различных производителей. Хлорпротиксен близок по действию к другим нейролептикам с седативным профилем — левомепромазину, тиоридазину, хлорпромазину, но отличается химической структурой и переносимостью.

¶Правовой статус

Хлорпротиксен включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) РФ в ряде позиций, что регулирует ценообразование на него. Как рецептурный нейролептик, он подлежит предметно-количественному учёту в аптечных организациях в соответствии с действующим законодательством.