Аторвастатин-ФП как лекарственный препарат¶

Аторвастатин-ФП — российский воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), действующим веществом которого является аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Применяется преимущественно для коррекции нарушений липидного обмена и снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с гиперхолестеринемией и атеросклеротическими заболеваниями. Препарат производится российской фармацевтической компанией «Фармстандарт»; буквенное сочетание «ФП» в торговом наименовании указывает на производителя.

¶Действующее вещество

Аторвастатин — синтетический гиполипидемический препарат, относящийся к классу статинов. Он был разработан в 1980-х годах и впервые одобрен для медицинского применения в США в 1996 году. Механизм действия основан на конкурентном ингибировании фермента ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого звена синтеза холестерина в печени. Подавление активности этого фермента снижает внутриклеточную концентрацию холестерина, что стимулирует увеличение числа рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов и ускоряет захват и катаболизм ЛПНП из плазмы крови.

Результатом является снижение концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеина B, а также умеренное повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Аторвастатин относится к статинам с относительно высокой липофильностью и средней продолжительностью действия; период полувыведения активных метаболитов составляет порядка 14 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки независимо от времени суток.

¶Лекарственная форма и состав

Аторвастатин-ФП выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Дозировки представлены рядом значений — как правило, от 10 до 40 мг аторвастатина (в пересчёте на основание) в одной таблетке; существуют и иные дозировки в зависимости от производителя и партии. Вспомогательные вещества включают наполнители, разрыхлители, связующие и компоненты оболочки, обеспечивающие стабильность и заданный профиль высвобождения действующего вещества.

Препарат относится к рецептурным средствам: отпуск из аптек производится по назначению врача.

¶Показания к применению

Аторвастатин-ФП применяется в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия, когда диета и другие немедикаментозные меры недостаточно эффективны;
• гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия;
• профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с установленным атеросклеротическим поражением сосудов;
• вторичная профилактика после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта или при наличии ишемической болезни сердца;
• дислипидемия у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и метаболическим синдромом.

Решение о назначении, выбор дозировки и длительность приёма определяет лечащий врач с учётом исходного уровня липидов, сопутствующих заболеваний и индивидуального сердечно-сосудистого риска.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к аторвастатину или вспомогательным компонентам;
• активные заболевания печени, стойкое повышение активности печёночных трансаминаз неясного генеза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для большинства дозировок — до 18 лет, за исключением отдельных форм семейной гиперхолестеринемии);
• выраженные нарушения функции печени.

С осторожностью препарат применяют при склонности к мышечным осложнениям, при заболеваниях щитовидной железы, у пациентов пожилого возраста и при одновременном приёме ряда лекарственных средств.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций аторвастатина в целом соответствует классу статинов. Наиболее часто упоминаются:

• со стороны пищеварительной системы — диспепсия, тошнота, боль в животе, запор или диарея, повышение активности трансаминаз;
• со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, мышечная слабость; в редких случаях возможно развитие рабдомиолиза;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, нарушение сна;
• метаболические и лабораторные изменения — повышение уровня глюкозы, изменения показателей печёночных проб;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд.

При появлении выраженной мышечной боли, слабости или признаков поражения печени приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Аторвастатин метаболизируется преимущественно системой цитохрома P450, в частности изоферментом CYP3A4. Это определяет клинически значимые взаимодействия:

• ингибиторы CYP3A4 (например, некоторые противогрибковые средства, макролиды, отдельные антиретровирусные препараты) повышают концентрацию аторвастатина и риск миопатии;
• индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, некоторые противоэпилептические средства) снижают его эффективность;
• грейпфрутовый сок может увеличивать биодоступность препарата;
• одновременный приём с фибратами, никотиновой кислотой и циклоспорином повышает риск мышечных осложнений.

Пациентам, принимающим несколько препаратов, требуется врачебный контроль совместимости.

¶Место среди аналогов

Аторвастатин-ФП относится к группе воспроизведённых препаратов аторвастатина. Оригинальным препаратом является «Липитор» (производство Pfizer). На российском рынке представлен широкий ряд дженериков аторвастатина различных производителей, а также другие статины — симвастатин, розувастатин, правастатин. Дженерики содержат то же действующее вещество и должны соответствовать требованиям биоэквивалентности оригинальному препарату, однако могут отличаться вспомогательными компонентами и ценой.

Выбор конкретного препарата из группы аторвастатина осуществляется врачом с учётом клинической ситуации, переносимости и доступности лекарства для пациента.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре, указанной в инструкции (как правило, не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Срок годности устанавливается производителем и указывается на упаковке. Отпускается по рецепту.