Видора — гормональный контрацептив¶

Видора — торговое наименование комбинированного гормонального контрацептива, содержащего два действующих вещества: этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (гестаген третьего поколения). Препарат выпускался в форме таблеток для перорального приёма и применялся для предотвращения беременности, а также в составе терапии ряда гинекологических состояний. Относится к классу монофазных низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

¶Состав и форма выпуска

В стандартной упаковке препарата содержалось 21 драже. Каждая таблетка включала:

• этинилэстрадиол — 0,03 мг;
• дезогестрел — 0,15 мг.

Дезогестрел представляет собой синтетический прогестаген, являющийся активным метаболитом норгестрела. Этинилэстрадиол — синтетический аналог естественного эстрогена эстрадиола, традиционно используемый в гормональной контрацепции благодаря высокой биодоступности при пероральном приёме.

Схема приёма — 21 день приёма таблеток с последующим семидневным перерывом, в течение которого наступает менструальноподобная реакция.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект комбинации этинилэстрадиола и дезогестрела реализуется по нескольким направлениям:

1. Подавление овуляции. Гипоталамо-гипофизарная система получает сигнал о достаточном уровне половых стероидов, в результате чего снижается секреция гонадотропинов (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов), и созревание фолликула не завершается выходом яйцеклетки.
2. Изменение свойств цервикальной слизи. Слизь канала шейки матки становится более вязкой и плотной, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
3. Изменение эндометрия. Слизистая оболочка матки становится менее восприимчивой к имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

При правильном соблюдении схемы приёма индекс Перля (число беременностей на 100 женщин за год использования) для подобных низкодозированных КОК оценивается в диапазоне 0,1–0,3.

¶Показания

Препарат применялся прежде всего как средство контрацепции. Дополнительными основаниями для назначения могли служить:

• нарушения менструального цикла, в том числе дисменорея;
• предменструальный синдром;
• функциональные маточные кровотечения;
• некоторые формы акне и себореи, связанные с гиперандрогенией (дезогестрел обладает антиандрогенным действием).

¶Противопоказания

Как и другие комбинированные оральные контрацептивы, Видора не назначалась при ряде состояний:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, повышенная склонность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени;
• опухоли печени, злокачественные новообразования молочных желёз и половых органов;
• недиагностированные кровотечения из половых путей;
• тяжёлая артериальная гипертензия, осложнённые заболевания сердца;
• мигрень с аурой;
• беременность и период лактации;
• возраст до наступления менархе.

Курение, особенно у женщин старше 35 лет, существенно повышает риск сосудистых осложнений на фоне приёма КОК.

¶Побочные эффекты

Среди нежелательных реакций отмечались тошнота, головная боль, нагрубание молочных желёз, изменения настроения, межменструальные кровянистые выделения, увеличение массы тела, снижение либидо. Более редкими, но клинически значимыми были тромботические осложнения, артериальная гипертензия, холестатическая желтуха.

Риск венозной тромбоэмболии у препаратов, содержащих дезогестрел, по данным ряда фармакоэпидемиологических исследований, оценивался как несколько более высокий по сравнению с контрацептивами на основе левоноргестрела, что стало предметом регуляторных обсуждений в Европейском союзе в 2013–2014 годах.

¶Место среди контрацептивов

Видора относится к так называемому третьему поколению прогестагенов. К этому же классу принадлежат препараты на основе гестодена и норгестимата. Отличительные особенности дезогестрелсодержащих средств:

Низкая доза эстрогена снижает выраженность эстрогензависимых побочных эффектов, однако требует строгого соблюдения времени приёма — пропуск таблетки повышает вероятность наступления беременности.

¶Регуляторный статус и аналоги

Видора регистрировалась в ряде стран Европы и за пределами ЕС; в разных юрисдикциях могли действовать собственные торговые наименования с идентичной комбинацией действующих веществ. Препараты с составом «этинилэстрадиол + дезогестрел» выпускаются несколькими производителями как воспроизведённые (дженерические) средства.

Отпуск осуществлялся по рецепту врача. Самостоятельный подбор гормонального контрацептива без предварительной консультации специалиста и оценки факторов риска считается небезопасным, поскольку требует учёта индивидуальных противопоказаний, сопутствующих заболеваний и лекарственных взаимодействий.

¶Лекарственные взаимодействия

Эффективность препарата снижалась при одновременном приёме индукторов микросомальных ферментов печени — рифампицина, некоторых противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин), препаратов зверобоя продырявленного. В таких случаях рекомендовалось дополнительное использование барьерных методов контрацепции. Антибиотики широкого спектра действия также могли ослаблять контрацептивный эффект за счёт изменения кишечной микрофлоры, участвующей в энтерогепатической рециркуляции стероидов.

¶Значение

Видора представляет собой типичный пример низкодозированного комбинированного орального контрацептива третьего поколения. Её появление отражало общую тенденцию развития гормональной контрацепции второй половины XX — начала XXI века: снижение дозы эстрогена, поиск прогестагенов с улучшенным профилем переносимости и дополнительными лечебными свойствами. Вместе с тем дискуссии вокруг тромбогенного риска дезогестрелсодержащих средств стали важным эпизодом в истории фармаконадзора и оценки соотношения пользы и риска лекарственных препаратов.