Велдиксал — торговое название вальсартана¶

Велдиксал — торговое (брендовое) наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является валсартан — антигипертензивное средство из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (сокращённо АРА II, или «сартаны»). Препарат применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и состояний после перенесённого инфаркта миокарда. Название «Велдиксал» не является международным непатентованным наименованием (МНН): под МНН валсартан выпускается множеством производителей под разными торговыми марками, а «Велдиксал» — одна из них, зарегистрированная в отдельных странах.

¶Действующее вещество

Валсартан — синтетическое непептидное соединение, селективный блокатор рецепторов ангиотензина II типа AT₁. Ангиотензин II — ключевой гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), вызывающий сужение сосудов и задержку натрия и воды. Блокируя AT₁-рецепторы, валсартан препятствует этим эффектам, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на миокард. В отличие от ингибиторов АПФ, валсартан не влияет на распад брадикинина, поэтому реже вызывает характерный для этой группы сухой кашель.

Валсартан был разработан швейцарской компанией Novartis и впервые одобрен для клинического применения в середине 1990-х годов. Оригинальный препарат носил торговое название «Диован». После истечения патентной защиты появились многочисленные воспроизведённые (дженерические) препараты, к числу которых относится и «Велдиксал».

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Распространённые дозировки действующего вещества — 40, 80, 160 и 320 мг в одной таблетке. Вспомогательные вещества могут различаться у разных производителей и обычно включают наполнители (например, микрокристаллическую целлюлозу), разрыхлители, связующие и компоненты оболочки. В ряде случаев валсартан комбинируется с другими гипотензивными средствами, прежде всего с диуретиком гидрохлоротиазидом, однако такие комбинации, как правило, фигурируют под иными торговыми названиями.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению валсартана:

• артериальная гипертензия — как средство монотерапии или в составе комбинированной терапии;
• хроническая сердечная недостаточность — при непереносимости ингибиторов АПФ или в дополнение к другим препаратам;
• состояние после инфаркта миокарда, осложнённого дисфункцией левого желудочка, — для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Решение о назначении принимает врач; дозировка подбирается индивидуально с учётом тяжести заболевания, функции почек и сопутствующих состояний.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь валсартан всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2–4 часа. Биодоступность относительно невысока и варьирует в зависимости от приёма пищи. Препарат в значительной степени связывается с белками плазмы, метаболизируется незначительно, а выводится преимущественно с желчью и через кишечник, в меньшей степени — почками. Период полувыведения составляет около 6 часов, при почечной недостаточности он может удлиняться.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к валсартану или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжёлые нарушения функции печени, в том числе билиарный цирроз и холестаз;
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью препарат применяют при стенозе почечных артерий, дефиците объёма циркулирующей крови, нарушениях водно-электролитного баланса, а также у пациентов, получающих калийсберегающие диуретики или препараты калия. В период лечения рекомендуется контроль артериального давления, функции почек и уровня калия в крови. У женщин детородного возраста следует учитывать риск, связанный с возможной беременностью.

¶Побочные действия

Спектр нежелательных реакций в целом сопоставим с другими представителями класса сартанов. Наиболее часто отмечаются головокружение, головная боль, утомляемость, тошнота, снижение артериального давления. Реже наблюдаются нарушения функции почек, гиперкалиемия, ангионевротический отёк, изменения показателей крови. При появлении выраженных симптомов необходима консультация врача.

¶Место в терапии и аналоги

Валсартан входит в число базовых антигипертензивных средств и фигурирует в клинических рекомендациях по лечению артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Он конкурирует с другими сартанами (лозартан, ирбесартан, кандесартан, телмисартан) и с ингибиторами АПФ. Выбор конкретного препарата определяется переносимостью, сопутствующими заболеваниями и стоимостью лечения. Поскольку «Велдиксал» — дженерик, его цена обычно ниже оригинального препарата, что делает его доступным для длительной терапии.

¶Регуляторный статус

Как и любой лекарственный препарат, «Велдиксал» подлежит государственной регистрации в стране обращения. В России лекарственные средства допускаются к обороту после экспертизы и внесения в государственный реестр лекарственных средств; в других странах действуют собственные регуляторные процедуры. Наличие торгового названия не меняет свойств действующего вещества: терапевтическая эквивалентность дженерика оригиналу подтверждается исследованиями биоэквивалентности. Пациентам не следует самостоятельно заменять один препарат валсартана другим без согласования с врачом, поскольку вспомогательные компоненты и дозировки могут различаться.