Диован — оригинальный препарат валсартана¶

Диован — оригинальный лекарственный препарат, действующим веществом которого является валсартан, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. Выпускается швейцарской фармацевтической компанией Novartis и применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и состояний после перенесённого инфаркта миокарда. Диован стал первым препаратом валсартана, вышедшим на мировой рынок, и на протяжении длительного времени служил эталонным (референтным) средством для регистрации воспроизведённых аналогов.

¶История

Валсартан был синтезирован в начале 1990-х годов в исследовательских лабораториях Novartis (на тот момент — Ciba-Geigy). Препарат относится к классу сартанов — непептидных антагонистов рецепторов ангиотензина II, разработанных как альтернатива ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применение которых часто сопровождается сухим кашлем. Диован получил одобрение регуляторных органов в 1996 году и вскоре был зарегистрирован в большинстве стран мира, включая Россию.

¶Механизм действия

Валсартан блокирует рецепторы подтипа AT₁, через которые ангиотензин II реализует сосудосуживающее действие, стимулирует секрецию альдостерона и задержку натрия. Блокада этих рецепторов приводит к снижению артериального давления, уменьшению нагрузки на миокард и замедлению процессов ремоделирования сердечной мышцы. В отличие от ингибиторов АПФ, валсартан не влияет на метаболизм брадикинина, что объясняет более низкую частоту сухого кашля как побочного эффекта.

¶Показания и формы выпуска

Основные показания к применению:

• артериальная гипертензия (в том числе у пациентов, не переносящих ингибиторы АПФ);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии);
• состояние после инфаркта миокарда с дисфункцией левого желудочка.

Диован выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 40, 80, 160 и 320 мг. Существуют также комбинированные формы, где валсартан сочетается с гидрохлоротиазидом (диуретик) или с сакубитрилом (препарат Юперио, применяемый при сердечной недостаточности).

¶Место среди аналогов

После истечения патентной защиты на валсартан на рынке появились многочисленные дженерики (воспроизведённые препараты) под международным непатентованным наименованием «валсартан». Диован при этом сохраняет статус оригинального (брендового) препарата. Различия между оригиналом и дженериками касаются главным образом вспомогательных веществ, технологии производства и доказательной базы биоэквивалентности; действующее вещество у них идентично.

¶Безопасность

К типичным нежелательным реакциям относятся головокружение, снижение артериального давления, гиперкалиемия и нарушения функции почек. Препарат противопоказан при беременности (риск поражения плода) и с осторожностью применяется при стенозе почечных артерий. Как и другие сартаны, валсартан требует контроля уровня калия и креатинина в крови, особенно у пациентов с сопутствующей почечной патологией. Отпускается по рецепту врача.

¶Значение

Диован сыграл заметную роль в клинической практике: крупные исследования с его участием (в частности, программа Val-HeFT) подтвердили эффективность валсартана при сердечной недостаточности и способствовали расширению класса сартанов. Препарат остаётся одним из наиболее изученных представителей своей группы и широко используется в кардиологии.