Урсосан суспензия для новорождённых¶

Урсосан — торговое наименование лекарственного препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), выпускаемого в форме суспензии для приёма внутрь, в том числе в дозировке 250 мг. Препарат относится к группе гепатопротекторов и средств, регулирующих обмен желчных кислот. Суспензия предназначена для пациентов, которые не могут глотать таблетки, — прежде всего для детей раннего возраста, включая новорождённых, — и применяется при нарушениях оттока желчи и некоторых заболеваниях печени. Назначение препарата детям, тем более новорождённым, производится исключительно врачом.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет урсодезоксихолевая кислота — гидрофильная третичная желчная кислота, которая в норме присутствует в желчи человека в небольших количествах. В отличие от липофильных токсичных желчных кислот (например, литохолевой), УДХК не повреждает мембраны гепатоцитов и холангиоцитов.

Механизмы действия УДХК:

• замещает токсичные желчные кислоты в пуле желчных кислот, снижая их концентрацию и повреждающее действие на клетки печени и желчных протоков;
• уменьшает насыщение желчи холестерином и препятствует образованию холестериновых камней;
• улучшает текучесть желчи и стимулирует её отток;
• обладает цитопротекторным, антихолестатическим и умеренным иммуномодулирующим действием;
• снижает всасывание токсичных желчных кислот в кишечнике.

¶Форма выпуска и состав

Урсосан выпускается в нескольких лекарственных формах: капсулы, таблетки и суспензия для приёма внутрь. Суспензия представляет собой однородную массу белого или почти белого цвета с характерным запахом. Дозировка указывается из расчёта на объём: распространён вариант с концентрацией 250 мг действующего вещества в определённом объёме (например, в 5 мл), что позволяет точно дозировать препарат у маленьких детей с помощью мерного устройства — ложки, шприца или дозатора, входящего в комплект.

В состав суспензии помимо УДХК входят вспомогательные вещества: загустители, эмульгаторы, подсластители, консерванты, ароматизаторы и вода очищенная. Точный состав указан в инструкции конкретного производителя, поскольку препараты УДХК выпускают разные фармацевтические компании.

¶Показания к применению

Урсодезоксихолевая кислота применяется при состояниях, связанных с нарушением образования и оттока желчи, а также при ряде заболеваний печени:

• холестаз различного происхождения, в том числе внутрипечёночный холестаз беременных и холестаз у детей;
• неосложнённая желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых камней при невозможности хирургического лечения);
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• хронические гепатиты, неалкогольная жировая болезнь печени, первичный билиарный холангит;
• муковисцидоз с поражением печени;
• атрезия желчевыводящих путей в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).

У новорождённых и детей первого года жизни препарат чаще всего применяется при холестазе, в том числе при длительной желтухе, связанной с нарушением оттока желчи, и при некоторых наследственных и обменных заболеваниях печени.

¶Применение у новорождённых

Назначение УДХК новорождённым имеет ряд особенностей. У детей этого возраста печень и желчевыводящие пути функционально незрелы, а обмен веществ существенно отличается от такового у взрослых, поэтому доза рассчитывается строго индивидуально — обычно из расчёта на килограмм массы тела. Суспензия удобна тем, что её можно отмерить в миллилитрах и дать ребёнку через шприц-дозатор или ложку.

Препарат дают во время или после кормления, чтобы улучшить переносимость и всасывание. Курс лечения и его длительность определяет врач; при холестазе терапия может продолжаться недели и месяцы под контролем биохимических показателей крови (уровня билирубина, печёночных ферментов, желчных кислот).

Самостоятельное применение препарата у новорождённых недопустимо: желтуха новорождённых в большинстве случаев имеет физиологический характер и не требует лечения УДХК, а её назначение показано лишь при подтверждённых нарушениях желчеоттока.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• полная непроходимость желчных протоков;
• выраженные нарушения функции печени в стадии декомпенсации;
• кальцифицированные (рентгеноконтрастные) желчные камни;
• нарушение сократительной способности желчного пузыря.

У новорождённых отдельные противопоказания оцениваются врачом с учётом общего состояния ребёнка и сопутствующих диагнозов.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

УДХК обычно хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы — диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе;
• со стороны печени — транзиторное повышение активности печёночных ферментов;
• аллергические реакции — сыпь, зуд, крапивница;
• редко — кальцификация желчных камней при длительном приёме.

При появлении диареи или других выраженных симптомов у новорождённого необходимо обратиться к врачу. Перед началом лечения и в процессе терапии проводят контроль лабораторных показателей.

¶Взаимодействие с другими препаратами

УДХК способна связываться в кишечнике с некоторыми лекарствами и снижать их всасывание. К таким средствам относятся:

• антациды, содержащие алюминий;
• колестирамин, колестипол и другие секвестранты желчных кислот;
• некоторые антибиотики (например, ципрофлоксацин);
• гормональные контрацептивы.

Поэтому интервал между приёмом УДХК и указанных препаратов должен составлять не менее двух часов. Одновременное применение с циклоспорином требует контроля его концентрации в крови.

¶Условия хранения и отпуска

Суспензию хранят в закрытом виде в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C); после вскрытия срок хранения ограничен и оговорён в инструкции. Препарат отпускается по рецепту врача. Дозировка и длительность курса у новорождённых определяются только медицинским специалистом.