Церебролизин в ампулах: инструкция и применение¶

Церебролизин — лекарственный препарат ноотропного и нейропротекторного действия, представляющий собой очищенный гидролизат белков головного мозга крупного рогатого скота. Выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах и применяется преимущественно в неврологии и психиатрии. Действующее вещество обозначается как «церебролизин» (концентрат, полученный путём ферментативного расщепления мозгового белка) и содержит смесь низкомолекулярных пептидов и свободных аминокислот с молекулярной массой не более 10 кДа.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится австрийской фармацевтической компанией EVER Pharma (ранее — EBEWE Pharma). Раствор представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета, расфасованную в ампулы из коричневого стекла.

Основные варианты дозировки:

Вспомогательные вещества — вода для инъекций и гидроксид натрия (для корректировки pH). Ампулы упаковываются в картонные коробки по 5 или 10 штук; существуют также наборы с растворителем (0,9 % раствор натрия хлорида) для разведения перед капельным введением.

¶Фармакологическое действие

Церебролизин относят к ноотропам с нейротрофическими свойствами. Предполагаемый механизм действия связан с тем, что низкомолекулярные пептиды проникают через гематоэнцефалический барьер и имитируют действие эндогенных нейротрофических факторов. В экспериментальных и клинических исследованиях отмечались:

• стимуляция роста и ветвления дендритов, поддержание функциональной активности нейронов;
• повышение устойчивости клеток мозга к гипоксии и токсическим воздействиям;
• улучшение энергетического метаболизма (аэробного гликолиза) в тканях мозга;
• снижение концентрации лактата и нормализация кислотно-основного баланса;
• модулирующее влияние на систему нейромедиаторов.

Точный механизм до конца не установлен, что характерно для препаратов пептидной природы. Биодоступность при внутривенном введении принимается близкой к 100 %. Метаболиты выводятся почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, церебролизин в ампулах назначают при следующих состояниях:

• ишемический инсульт в остром периоде и в период восстановления;
• хроническая цереброваскулярная недостаточность, дисциркуляторная энцефалопатия;
• деменция различного генеза, в том числе болезнь Альцгеймера;
• черепно-мозговые травмы и их последствия;
• энцефалопатии (токсические, постгипоксические);
• задержка умственного и речевого развития у детей;
• синдром дефицита внимания и гиперактивности (в составе комплексной терапии);
• диабетическая и алкогольная полиневропатия;
• астенические состояния, депрессивные расстройства (как вспомогательное средство).

Препарат применяется только по назначению врача; самостоятельное использование недопустимо.

¶Способ применения и дозы

Церебролизин вводится внутримышечно или внутривенно (струйно либо капельно). Раствор нельзя вводить подкожно.

Ориентировочные схемы дозирования:

• Острый ишемический инсульт: 10–20 мл внутривенно капельно на 100–200 мл физиологического раствора, курс 10–20 дней.
• Деменция, энцефалопатии: 5–10 мл внутривенно или внутримышечно, курс 10–20 введений.
• Черепно-мозговая травма: 10–20 мл внутривенно капельно, продолжительность курса определяется тяжестью состояния.
• Дети (при задержке развития): доза рассчитывается индивидуально, обычно 0,1–0,2 мл на килограмм массы тела, курс до 20 инъекций.
• Полиневропатии: 10–20 мл внутривенно, курс 10–20 дней.

Повторные курсы возможны по решению лечащего врача. Перед введением ампулу осматривают: при изменении цвета или наличии осадка раствор использовать нельзя.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• острых инфекционных заболеваниях;
• выраженной почечной недостаточности;
• эпилептическом статусе;
• беременности и в период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно);
• детском возрасте до 1 года (для части показаний).

С осторожностью применяют при аллергических реакциях в анамнезе, тяжёлых нарушениях функции печени и почек. Введение проводят в условиях, позволяющих оказать противошоковую помощь.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• головокружение, головная боль, тремор;
• тошнота, диарея, снижение аппетита;
• повышение или понижение артериального давления, тахикардия;
• аллергические реакции — от кожной сыпи до анафилактического шока;
• в месте инъекции — жжение, покраснение;
• редко — судороги, спутанность сознания, возбуждение.

При появлении серьёзных реакций введение прекращают и проводят симптоматическую терапию.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств не описано. Церебролизин совместим с антиагрегантами, антикоагулянтами, гипотензивными и противодиабетическими препаратами. Не рекомендуется смешивать раствор в одном шприце или инфузионной системе с другими лекарствами, кроме физиологического раствора.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранится при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности — 3 года (для ампул 1–2 мл) и до 5 лет для отдельных форм. Отпускается по рецепту. Замороженный раствор к применению не пригоден.

¶Оценка эффективности и дискуссии

Церебролизин зарегистрирован и широко применяется в России, странах СНГ, Китае, Австрии и ряде государств Азии. В то же время в США и большинстве стран Западной Европы он не одобрен регуляторами. Международные обзоры и метаанализы (в частности, Кокрейновское сотрудничество) указывают на неоднородность и методологические ограничения исследований, что не позволяет однозначно подтвердить клиническую эффективность при деменции и инсульте. Часть экспертов относит препарат к средствам с недоказанной эффективностью; в российской клинической практике он остаётся востребованным. Дискуссия продолжается, что делает вопрос о его применении предметом врачебного решения в каждом конкретном случае.