Сумамед и азитромицин: соотношение понятий¶

Азитромицин — антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина, применяемое при инфекциях дыхательных путей, кожи, мягких тканей и ряда урогенитальных заболеваний. Сумамед — одно из торговых (брендовых) наименований этого же действующего вещества, выпускаемое фармацевтической компанией «Плива» (в настоящее время входит в состав группы Teva). Таким образом, азитромицин — это международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества, а Сумамед — коммерческое название конкретного лекарственного препарата, содержащего это вещество. Краткий ответ на вопрос о тождестве: по действующему веществу это одно и то же, но как торговые позиции — разные обозначения одного препарата.

¶Соотношение МНН и торгового названия

В фармацевтике принята двухуровневая система наименований. Международное непатентованное наименование присваивается действующему веществу и является общим для всех производителей; оно не защищено товарным знаком и используется в научной литературе, инструкциях, нормативных документах и рецептах. Торговое (патентованное) наименование принадлежит конкретной компании-производителю и защищено как товарный знак.

Азитромицин как МНН объединяет десятки препаратов разных производителей: Сумамед, Азитрокс, Азитрал, Хемомицин, Зитролид, Азимед, Сумамокс и другие. Все они содержат одно и то же действующее вещество — азитромицин — в форме дигидрата, но различаются производителем, вспомогательными компонентами, лекарственной формой, дозировками и ценой.

¶История

Азитромицин был синтезирован в 1980 году в исследовательских лабораториях югославской компании Pliva (Загреб) химиками С. Джокичем и Г. Кобрехелом. Препарат стал первым представителем подгруппы азалидов — 15-членных макролидов, отличающихся от 14-членного эритромицина улучшенной кислотоустойчивостью и более длительным периодом полувыведения. В 1981 году Pliva запатентовала вещество, а в 1986 году начала выпускать его под торговым названием Sumamed. В 1988 году компания заключила лицензионное соглашение с Pfizer, которая вывела препарат на международный рынок под брендом Zithromax (в русскоязычной традиции — Зитромакс). После истечения патентной защиты в начале 2000-х годов появились многочисленные дженерики.

¶Формы выпуска

Азитромицин выпускается в нескольких лекарственных формах:

• таблетки, покрытые оболочкой, 125, 250, 500 мг;
• капсулы 250, 500 мг;
• порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (100, 200 мг/5 мл) — детская форма;
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг;
• глазные капли 1,5 % (для лечения бактериальных конъюнктивитов).

Сумамед исторически известен прежде всего формами для перорального приёма — таблетками и суспензией, а также формой «форте» с повышенной дозировкой.

¶Механизм действия и спектр

Азитромицин связывается с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и подавляет синтез белка, действуя бактериостатически, а в высоких концентрациях — бактерицидно. Спектр включает грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), ряд грамотрицательных возбудителей (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis), внутриклеточные микроорганизмы (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila), а также некоторых простейших. Препарат не активен в отношении вирусов, поэтому при вирусных инфекциях не применяется.

Особенность азитромицина — способность накапливаться в тканях и фагоцитах, что обеспечивает концентрации в очаге инфекции выше сывороточных и позволяет применять короткие курсы (3–5 дней) с сохранением терапевтического эффекта до 7–10 дней после последнего приёма.

¶Показания и применение

Основные показания:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, бронхит, внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• урогенитальные инфекции (неосложнённый уретрит и цервицит хламидийной этиологии);
• болезнь Лайма (клещевой боррелиоз) в начальной стадии;
• некоторые кишечные инфекции.

Сумамед и его аналоги применяются в схожих схемах; различия касаются в основном удобства дозирования и вкуса суспензии для детей.

¶Взаимозаменяемость и различия

С точки зрения действующего вещества Сумамед и любой другой препарат азитромицина эквивалентны по фармакологическому действию. Однако между брендовым препаратом и дженериками возможны различия:

• вспомогательные вещества (наполнители, красители, ароматизаторы) могут влиять на переносимость и вкус;
• биоэквивалентность дженериков подтверждается исследованиями, но не всегда совпадает по скорости высвобождения;
• форма выпуска и удобство применения (например, диспергируемые таблетки);
• цена, которая у оригинального препарата обычно выше.

Замена одного препарата азитромицина другим возможна, но должна проводиться по согласованию с врачом, поскольку учитываются конкретная форма, дозировка и индивидуальная переносимость.

¶Безопасность и ограничения

Азитромицин относится к рецептурным препаратам в большинстве стран. Типичные нежелательные реакции: тошнота, диарея, боли в животе, головная боль; реже — аллергические реакции, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушения функции печени. Препарат не применяется при известной гиперчувствительности к макролидам, при тяжёлых нарушениях функции печени, с осторожностью — при удлинении QT и одновременном приёме антиаритмических средств. Бесконтрольное применение антибиотиков способствует росту антибиотикорезистентности, поэтому самолечение недопустимо.

¶Распространённые заблуждения

Часто встречается мнение, что Сумамед — «оригинал», а азитромицин — «более слабый дженерик». Строго говоря, азитромицин — это вещество, а не отдельный препарат, поэтому сравнение некорректно: дженерик содержит то же вещество, но может отличаться по составу вспомогательных компонентов и производителю. Обратное заблуждение — что все препараты азитромицина полностью идентичны и заменяемы без оговорок — также не вполне точно, поскольку лекарственные формы и дозировки различаются.