Сиозс — лекарственный препарат¶

Сиозс — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества кветиапина (кветиапина фумарата), относящегося к группе атипичных (второго поколения) антипсихотиков. Применяется преимущественно в психиатрии для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различных дозировок.

¶Действующее вещество

Кветиапин — дибензотиазепиновое производное, впервые синтезированное в конце 1980-х годов. Механизм действия связан с антагонизмом к серотониновым (5-HT2A) и дофаминовым (D2) рецепторам головного мозга, а также с взаимодействием с гистаминовыми H1- и адренергическими α1-рецепторами. Именно широкий профиль рецепторного связывания определяет как терапевтические эффекты, так и спектр побочных действий.

Кветиапин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации. На международном рынке известен под оригинальным брендом «Сероквель»; после истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики, одним из которых является Сиозс.

¶Формы выпуска и дозировки

Сиозс производится в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 25, 100, 200 и 300 мг. Такая градация позволяет проводить титрование дозы — постепенное её увеличение в начале терапии, что необходимо для снижения риска резких побочных реакций, прежде всего ортостатической гипотензии и седации.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют таковым для кветиапина в целом:

• Шизофрения — лечение острых эпизодов и поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов.
• Биполярное расстройство — купирование маниакальных эпизодов, а также депрессивных фаз в составе комплексной терапии.
• Биполярная депрессия — в ряде случаев как монотерапия или в комбинации с другими препаратами.

Препарат применяется только по назначению врача-психиатра. Самовольное изменение дозы или отмена терапии недопустимы.

¶Фармакокинетика

Кветиапин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; пища существенно не влияет на биодоступность. Период полувыведения составляет около 6–7 часов. Метаболизм происходит преимущественно в печени при участии фермента CYP3A4 цитохрома P450. Это означает, что одновременный приём индукторов или ингибиторов данного фермента может изменять концентрацию препарата в крови. Выводится главным образом через почки в виде метаболитов.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

Спектр нежелательных реакций типичен для атипичных антипсихотиков:

• сонливость, головокружение, сухость во рту;
• ортостатическая гипотензия (снижение давления при вставании);
• увеличение массы тела, повышение уровня глюкозы и липидов крови;
• запоры, диспепсия;
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в редких случаях).

Требуется осторожность при сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, эпилепсии, у пожилых пациентов. При деменции у пожилых людей антипсихотики повышают риск цереброваскулярных осложнений и смертности, поэтому применение ограничено. Категорически не рекомендуется сочетать препарат с алкоголем.

¶Отличия дженерика от оригинала

Сиозс является воспроизведённым препаратом (дженериком). Такие лекарства содержат то же действующее вещество, что и оригинал, и должны подтверждать биоэквивалентность в исследованиях. Вспомогательные компоненты (наполнители, связующие, оболочка) могут отличаться, что в редких случаях влияет на переносимость. Стоимость дженериков, как правило, ниже, что расширяет доступность терапии.

¶Правовой статус

В России кветиапин отпускается по рецепту (рецептурный препарат). Хранение — в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке. Препарат не подлежит свободной продаже и не применяется в качестве средства для самолечения.

¶Место в терапии

Атипичные антипсихотики, включая кветиапин, рассматриваются как препараты первой линии при шизофрении наряду с рисперидоном, оланзапином и другими. Выбор конкретного средства определяется профилем симптоматики, переносимостью и сопутствующими заболеваниями пациента. Кветиапин чаще назначают при преобладании как позитивной, так и негативной симптоматики, а также при сопутствующих аффективных нарушениях. Решение о терапии принимает врач с учётом соотношения пользы и риска.