Секстафаг стафилококковый: препарат и применение¶

Секстафаг стафилококковый — бактериофаговый лекарственный препарат, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов культур бактерий рода Staphylococcus. Относится к группе иммунобиологических препаратов, применяемых для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных стафилококками. Название «секстафаг» отражает состав: в препарат входят фаголизаты шести различных штаммов стафилококка, что обеспечивает более широкий спектр литической активности по сравнению с моновалентными фагами.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит смесь фаголизатов шести штаммов Staphylococcus aureus и, в зависимости от производителя, может включать фаголизаты коагулазонегативных стафилококков (например, Staphylococcus epidermidis). Действующее начало — вирулентные бактериофаги, избирательно лизирующие клетки стафилококков. В состав также входят консерванты (обычно хинозол в концентрации 0,1 мг/мл) и наполнители, обеспечивающие стабильность раствора.

Выпускается в нескольких лекарственных формах:

• раствор для приёма внутрь и наружного применения во флаконах по 20 и 100 мл;
• раствор для инъекций во флаконах по 5 и 10 мл;
• суппозитории ректальные;
• мазь и линимент для местного применения;
• аэрозоль для орошения ран и слизистых оболочек.

Растворы представляют собой прозрачную жидкость жёлтого цвета различной интенсивности, без осадка. Срок годности обычно составляет 2 года при хранении в сухом тёмном месте при температуре 2–8 °C; замораживание не допускается.

¶Механизм действия

Бактериофаги — вирусы, поражающие исключительно бактериальные клетки. После адсорбции на поверхности стафилококка фаг вводит свою нуклеиновую кислоту внутрь клетки, где происходит репликация вирусного генома и сборка новых фаговых частиц. По завершении цикла бактериальная клетка лизируется, а высвободившиеся фаги инфицируют соседние микроорганизмы. Поскольку каждый фаг специфичен к определённым рецепторам на поверхности бактерии, препарат действует только на чувствительные штаммы стафилококка и не повреждает нормальную микрофлору и клетки макроорганизма.

Важное свойство бактериофагов — способность проникать в биоплёнки и внутрь фагоцитов, что отличает их от многих антибиотиков. Это объясняет эффективность препарата при хронических и рецидивирующих инфекциях.

¶Показания к применению

Секстафаг стафилококковый применяется при заболеваниях, вызванных стафилококками, в том числе при устойчивости возбудителя к антибиотикам. Основные показания:

• гнойно-воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки: фурункулы, карбункулы, абсцессы, флегмоны, пиодермии, панариции;
• хирургические инфекции: инфицированные раны, ожоги, трофические язвы, послеоперационные осложнения;
• заболевания ЛОР-органов: ангина, фарингит, синусит, отит, тонзиллит;
• инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхит, плеврит;
• урогенитальные инфекции: цистит, пиелонефрит, уретрит, кольпит, эндометрит;
• генерализованные формы: сепсис, септицемия, остеомиелит;
• кишечные расстройства: дисбактериоз, энтероколит стафилококковой этиологии;
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений и внутрибольничных инфекций.

Препарат применяется у взрослых и детей, включая новорождённых и недоношенных детей, что связано с его низкой токсичностью.

¶Способы применения

Метод введения зависит от локализации и характера процесса:

Перед применением флакон встряхивают. Раствор из вскрытого флакона при соблюдении асептики может храниться до 24 часов. Дозировка определяется врачом индивидуально; курс лечения обычно составляет 7–20 дней и может повторяться.

¶Эффективность и ограничения

Клиническая эффективность препарата зависит от чувствительности выделенного штамма стафилококка к входящим в состав фагам. Перед назначением рекомендуется бактериологическое исследование с определением фагочувствительности возбудителя. У части пациентов наблюдается устойчивость микроорганизмов к препарату, что требует подбора другого фага или комбинации с антибиотиками.

Бактериофаги не вызывают типичных для антибиотиков побочных эффектов: не угнетают иммунитет, не нарушают микрофлору, не формируют перекрёстной резистентности. Возможны редкие аллергические реакции. Противопоказания минимальны; с осторожностью применяют при повышенной индивидуальной чувствительности.

¶Место в терапии

Секстафаг стафилококковый рассматривается как альтернатива или дополнение к антибактериальной терапии, особенно при инфекциях, вызванных антибиотикорезистентными штаммами (включая метициллинрезистентный Staphylococcus aureus). Фаготерапия активно изучается в связи с ростом антимикробной резистентности. Препарат зарегистрирован и производится в России и ряде стран постсоветского пространства; в западной медицине фаговые препараты применяются ограниченно, преимущественно в исследовательских и специализированных центрах.

¶История

Явление бактериофагии открыто Феликсом д’Эреллем в 1917 году. В 1920–1930-е годы фаговые препараты широко использовались в СССР и Европе, однако с распространением антибиотиков их применение сократилось. В Советском Союзе производство фагов сохранилось, и в 1940-х годах был разработан поливалентный стафилококковый фаг, впоследствии трансформировавшийся в шестивалентную форму — секстафаг. Интерес к фаготерапии возродился в конце XX — начале XXI века на фоне проблемы антибиотикорезистентности.