Пероральные растворы как лекарственная форма¶

Пероральные растворы — жидкая лекарственная форма, предназначенная для приёма внутрь, представляющая собой раствор одного или нескольких действующих веществ в подходящем растворителе. Относятся к гомогенным жидким лекарственным формам, в которых твёрдое или жидкое вещество распределено в виде отдельных молекул или ионов в жидкой среде. Применяются для системного действия препарата, реже — для местного воздействия на слизистую оболочку полости рта и глотки.

¶Состав и вспомогательные вещества

Основу перорального раствора образует растворитель. Наиболее часто используют:

• воду очищенную;
• этанол различной концентрации;
• глицерин;
• пропиленгликоль;
• полиэтиленгликоль;
• растительные и минеральные масла (для масляных растворов).

В состав вводят вспомогательные компоненты: корригенты (сахароза, сорбит, подсластители), ароматизаторы, красители, консерванты (бензоат натрия, сорбат калия), стабилизаторы и буферные системы для поддержания pH. Консерванты необходимы для многодозовых флаконов, поскольку водные среды благоприятны для роста микроорганизмов.

¶Классификация

Пероральные растворы различают по нескольким признакам:

К близким формам относят капли для приёма внутрь, сиропы и суспензии, но последние не являются истинными растворами, так как содержат нерастворённую твёрдую фазу.

¶Преимущества и недостатки

К достоинствам формы относят:

• высокую биодоступность за счёт быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте;
• быстрое наступление эффекта по сравнению с таблетками;
• возможность точного и гибкого дозирования, в том числе у детей и пожилых пациентов;
• простоту приёма при затруднённом глотании;
• возможность сочетания нескольких действующих веществ в одной форме.

Основные недостатки:

• химическая и микробиологическая нестабильность, ограниченный срок хранения;
• громоздкость упаковки и неудобство транспортировки;
• риск неточной дозы при самостоятельном отмеривании;
• необходимость консервантов, способных вызывать побочные реакции;
• невысокая точность дозирования для веществ с малой терапевтической широтой.

¶Технология получения

В заводских условиях процесс включает растворение действующих и вспомогательных веществ, фильтрование, контроль pH и концентрации, фасовку во флаконы и стерилизацию при необходимости. Для экстемпоральных растворов в аптеке используют массо-объёмный метод, обеспечивающий точность концентрации. Растворы для внутреннего применения часто отпускают с указанием числа капель в чайной или столовой ложке.

¶Применение

Пероральные растворы применяют для антисептиков, анальгетиков, антигистаминных, седативных, противокашлевых средств, витаминов, минеральных добавок, слабительных и ряда кардиологических препаратов. Отдельную группу составляют растворы для пероральной регидратации, используемые при обезвоживании. В педиатрии жидкие формы нередко предпочтительнее твёрдых из-за удобства приёма и возможности корректировки дозы по массе тела.

¶Хранение

Условия хранения определяются свойствами действующего вещества: большинство водных растворов хранят в защищённом от света месте при комнатной температуре или в холодильнике, в плотно укупоренной таре. Спиртовые и масляные растворы требуют учёта огнеопасности и окисляемости соответственно. Срок годности готовых препаратов указывается производителем, аптечного изготовления — обычно не превышает нескольких суток.