Розувастатин Ксантис: инструкция и применение¶

Розувастатин Ксантис — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, относящегося к группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Применяется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови, а также для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с дислипидемией и высоким риском атеросклероза. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Розувастатин — синтетический гипофильный статин, селективно конкурентно ингибирующий фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Подавление этого фермента снижает синтез холестерина в печени, что приводит к компенсаторному увеличению числа рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов и усилению захвата ЛПНП из плазмы крови.

Розувастатин отличается высокой селективностью к печени и относительно длительным периодом полувыведения (около 19 часов), что позволяет принимать препарат один раз в сутки в любое время дня независимо от приёма пищи.

¶Показания к применению

Препарат назначают при следующих состояниях:

• первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в качестве дополнения к диете и другим методам снижения липидов;
• гипертриглицеридемия;
• замедление прогрессирования атеросклероза у взрослых в рамках комплексной терапии;
• первичная профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов с повышенным риском.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, в любое время суток, независимо от приёма пищи. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При необходимости дозу повышают с интервалом не менее четырёх недель. Диапазон доз — от 5 до 40 мг в сутки.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью, а также лицам с предрасположенностью к миопатии рекомендуются более низкие дозы. Перед началом терапии и в процессе лечения контролируют липидный профиль крови и активность печёночных ферментов.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
• активные заболевания печени, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для доз выше 10 мг;
• миопатия;
• одновременный приём циклоспорина;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для большинства форм).

¶Особые указания и меры предосторожности

Статины могут вызывать поражение скелетных мышц — от миалгии до редкого, но опасного рабдомиолиза, который сопровождается разрушением мышечной ткани и может приводить к острой почечной недостаточности. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения температуры необходимо обратиться к врачу и контролировать уровень креатинфосфокиназы.

Риск миопатии возрастает при одновременном применении с фибратами, некоторыми антибиотиками (макролидами), противогрибковыми средствами (азолами), а также при гипотиреозе, алкоголизме и у пациентов пожилого возраста.

Перед началом лечения и периодически в ходе терапии оценивают функцию печени. Если активность трансаминаз превышает верхнюю границу нормы более чем в три раза, приём препарата приостанавливают.

¶Побочные действия

Наиболее часто встречаются головная боль, миалгия, астения, запор, тошнота, боль в животе. Реже наблюдаются повышение активности печёночных ферментов, протеинурия, кожная сыпь, зуд. В редких случаях возможны гепатит, желтуха, потеря памяти, депрессия, периферическая нейропатия и аутоиммунные нарушения.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное применение с циклоспорином значительно повышает концентрацию розувастатина в плазме и противопоказано. Совместный приём с фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, азоловыми противогрибковыми препаратами и макролидами увеличивает риск миопатии. Антациды, содержащие гидроксид алюминия или магния, снижают всасывание розувастатина, поэтому интервал между их приёмом должен составлять не менее двух часов.

¶Передозировка

Специфического антидота не существует. При передозировке проводят симптоматическую терапию, контролируют функцию печени и уровень креатинфосфокиназы. Гемодиализ малоэффективен.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C, недоступном для детей. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Примечания

Информация о дозировках, показаниях и противопоказаниях носит справочный характер. Назначение и коррекцию терапии должен проводить врач с учётом индивидуальных особенностей пациента, сопутствующих заболеваний и результатов лабораторных исследований. Самолечение статинами недопустимо.