Рексод-ОФ как лекарственный препарат¶

Рексод®-ОФ — российский комбинированный лекарственный препарат на основе метотрексата, выпускаемый в форме таблеток и раствора для инъекций. Относится к группе антиметаболитов, цитостатиков и иммунодепрессантов; применяется в ревматологии, онкологии, гематологии и дерматологии. Регистрационное наименование содержит суффикс «ОФ», указывающий на производителя — фармацевтическую компанию «Онкофарм» (Россия). Препарат является воспроизведённым (дженериком) метотрексата и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет метотрексат — антифолат, структурный аналог фолиевой кислоты. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием фермента дигидрофолатредуктазы, что нарушает синтез тетрагидрофолата и, как следствие, синтез пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов. Это блокирует деление активно пролиферирующих клеток и подавляет иммунный ответ.

В малых дозах метотрексат действует преимущественно как иммуномодулятор, в высоких — как цитостатик. Именно эта дозозависимость определяет широкий спектр применения препарата.

¶Формы выпуска и состав

Рексод®-ОФ поставляется в нескольких лекарственных формах:

Вспомогательные вещества и точный состав зависят от конкретной формы и дозировки. Выпуск осуществляется в упаковках, рассчитанных на курсовое применение.

¶Показания к применению

Спектр показаний метотрексата широк и определяется его цитостатическим и иммуносупрессивным действием.

¶Ревматология

• Ревматоидный артрит — препарат первой линии базисной терапии.
• Псориатический артрит.
• Анкилозирующий спондилит (в отдельных случаях).
• Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку.

¶Онкология и гематология

• Острый лимфобластный лейкоз.
• Неходжкинские лимфомы.
• Рак молочной железы, головы и шеи, лёгкого.
• Остеосаркома (в высоких дозах).
• Трофобластические опухоли.

¶Дерматология

• Тяжёлые формы псориаза.
• Некоторые хронические дерматозы, устойчивые к другой терапии.

¶Прочие применения

• Внематочная беременность (в составе консервативной терапии).
• Профилактика реакции «трансплантат против хозяина».

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально и зависит от заболевания, массы тела и функции почек. При ревматологических заболеваниях обычно применяют низкие дозы — 7,5–25 мг в неделю, часто с одновременным назначением фолиевой кислоты для снижения токсичности. В онкологии используются как низкие, так и высокие дозы (до нескольких граммов на квадратный метр поверхности тела), требующие контроля концентрации препарата в крови и обязательной инфузионной гидратации.

Приём внутрь возможен как в виде таблеток, так и в виде инъекций — последний путь обеспечивает более высокую биодоступность и лучше переносится при желудочно-кишечных расстройствах.

¶Побочные эффекты

Метотрексат — препарат с узким терапевтическим индексом, требующий регулярного лабораторного контроля. Основные нежелательные реакции:

• Гематологические: миелосупрессия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Желудочно-кишечные: тошнота, стоматит, диарея, гепатотоксичность.
• Пульмонологические: интерстициальный пневмонит, фиброз лёгких.
• Дерматологические: алопеция, сыпь, фотосенсибилизация.
• Прочие: нефротоксичность, головные боли, повышенная утомляемость.

Для снижения риска токсичности проводят мониторинг общего анализа крови, печёночных и почечных показателей.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• выраженной печёночной и почечной недостаточности;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• активных инфекциях;
• повышенной чувствительности к метотрексату.

Метотрексат обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, поэтому при его применении требуется надёжная контрацепция.

¶Особые указания

• Препарат отпускается по рецепту и применяется под наблюдением врача.
• Взаимодействие с нестероидными противовоспалительными средствами, некоторыми антибиотиками и диуретиками может усиливать токсичность.
• Приём алкоголя повышает риск поражения печени.
• Пациентам пожилого возраста и при сопутствующих заболеваниях дозу корректируют.

¶Место на рынке

Рексод®-ОФ — один из нескольких российских дженериков метотрексата наряду с препаратами других производителей. Выпуск воспроизведённых препаратов обеспечивает доступность базисной терапии ревматологических и онкологических заболеваний. Наличие в перечне ЖНВЛП означает государственное регулирование цены и закупку для медицинских учреждений в рамках программ лекарственного обеспечения.

¶См. также

• Метотрексат
• Базисные противоревматические препараты
• Иммуносупрессанты
• Фолиевая кислота