Гликлазид МВ — препарат ВЕРТЕКС¶
Гликлазид МВ (ВЕРТЕКС) — российский лекарственный препарат на основе гликлазида, выпускаемый в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Относится к группе пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины второй генерации. Применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых. Производителем выступает фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» (акционерное общество, Санкт-Петербург).
¶Действующее вещество
Гликлазид — гипогликемическое средство для приёма внутрь, производное сульфонилмочевины. Его молекула содержит сульфонилуреидную группу, отвечающую за стимуляцию секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Аббревиатура «МВ» в названии означает «модифицированное высвобождение» (от англ. modified release): действующее вещество высвобождается из таблетки постепенно, что обеспечивает более стабильную концентрацию в плазме крови в течение суток.
Механизм действия связан с закрытием АТФ-зависимых калиевых каналов мембраны β-клеток. Это приводит к деполяризации клетки, открытию кальциевых каналов и входу ионов кальция, что стимулирует выброс инсулина. Дополнительно гликлазид повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и снижает агрегацию тромбоцитов.
¶Фармакологические свойства
При приёме внутрь гликлазид относительно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 97 %. Связь с белками плазмы — примерно 94–97 %. Препарат метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 10–12 часов, при почечной недостаточности может удлиняться.
Форма с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное поступление активного вещества, что снижает риск резких колебаний уровня глюкозы и уменьшает частоту гипогликемических эпизодов по сравнению с обычными таблетками. Приём обычно однократный в сутки во время завтрака.
¶Показания и применение
Основное показание — сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда диета, физическая нагрузка и снижение массы тела не обеспечивают достаточного контроля гликемии. Препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными сахароснижающими средствами (например, метформином) или инсулином.
Дозировка подбирается индивидуально врачом, начиная с минимальной, с постепенным увеличением до достижения целевого уровня глюкозы. Суточная доза обычно варьирует в пределах 30–120 мг. Таблетки принимают целиком, не разжёвывая и не измельчая, поскольку нарушение целостности оболочки меняет профиль высвобождения.
¶Противопоказания и ограничения
К противопоказаниям относятся:
- сахарный диабет 1-го типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- тяжёлая почечная и печёночная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилуреи или вспомогательным компонентам;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью препарат назначают при лихорадочных состояниях, инфекциях, травмах, хирургических вмешательствах, а также при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
¶Побочные эффекты
Наиболее значимый нежелательный эффект — гипогликемия, особенно при пропуске приёмов пищи, повышенной физической нагрузке или одновременном приёме других сахароснижающих средств. Возможны также:
- со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, диарея, редко — холестатическая желтуха;
- со стороны крови: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона;
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
При появлении симптомов гипогликемии (потливость, дрожь, тахикардия, чувство голода, спутанность сознания) требуется немедленное употребление быстроусваиваемых углеводов.
¶Формы выпуска и производитель
Препарат выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой. Распространённые дозировки — 30 мг и 60 мг. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки. Условия хранения — в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке.
«ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1999 году, со штаб-квартирой в Санкт-Петербурге. Предприятие специализируется на производстве дженериков и выпускает широкий спектр препаратов, включая противовирусные, дерматологические и эндокринологические средства. Продукция компании поставляется на российский рынок и в страны СНГ.
¶Место в терапии диабета 2-го типа
Гликлазид занимает устоявшееся положение среди пероральных сахароснижающих препаратов. Согласно клиническим рекомендациям, производные сульфонилуреи остаются одним из доступных и эффективных классов средств, особенно при необходимости быстрого снижения гликемии. Формы с модифицированным высвобождением рассматриваются как предпочтительные благодаря лучшей переносимости и удобству однократного приёма.
Дженерические препараты, к которым относится гликлазид МВ производства «ВЕРТЕКС», содержат то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, и проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности. Это обеспечивает сопоставимый терапевтический эффект при более низкой стоимости, что расширяет доступность лечения для пациентов.
¶Взаимодействия
Эффект гликлазида усиливают другие сахароснижающие средства, нестероидные противовоспалительные препараты, сульфаниламиды, некоторые антибиотики, алкоголь. Ослабляют действие тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы. Одновременный приём бета-адреноблокаторов может маскировать симптомы гипогликемии. Любые изменения в схеме лечения требуют консультации врача.
¶Примечания
Информация о препарате носит справочный характер. Назначение, коррекция дозы и отмена лечения осуществляются только медицинским специалистом. Перед началом приёма необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →