Флуконазол Вертекс 150 мг¶

Флуконазол Вертекс — лекарственный препарат на основе флуконазола, противогрибковое средство группы триазолов, выпускаемое российской фармацевтической компанией «Вертекс» в форме капсул с дозировкой 150 мг. Применяется для лечения и профилактики грибковых инфекций, вызванных чувствительными к флуконазолу возбудителями, прежде всего дрожжеподобными грибами рода Candida.

¶Действующее вещество

Флуконазол — синтетическое противогрибковое средство из класса бис-триазолов. Его международное непатентованное наименование (МНН) — флуконазол; латинское название — Fluconazolum. Молекулярная масса составляет около 306,3 г/моль. Вещество было синтезировано в 1980-х годах и с тех пор широко вошло в клиническую практику.

Механизм действия основан на избирательном угнетении синтеза эргостерола — ключевого компонента клеточной мембраны грибов. Флуконазол блокирует фермент 14-альфа-деметилазу, относящийся к системе цитохрома P450 грибковой клетки. Нарушение целостности мембраны приводит к гибели возбудителя. Препарат действует преимущественно фунгистатически, а в высоких концентрациях — фунгицидно.

Флуконазол активен в отношении большинства штаммов Candida albicans, Candida glabrata, Cryptococcus neoformans, а также ряда дерматофитов. Устойчивость часто отмечается у Candida krusei и некоторых других видов.

¶Форма выпуска и состав

Препарат «Флуконазол Вертекс» в дозировке 150 мг выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул. В одной капсуле содержится 150 мг флуконазола в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты могут включать лактозу, крахмал, магния стеарат и другие наполнители; состав оболочки — желатин, красители, титана диоксид.

Капсулы обычно реализуются в контурных ячейковых упаковках по 1, 2, 4 или 7 штук в картонной пачке. Дозировка 150 мг является одной из наиболее распространённых и чаще всего применяется для однократного приёма при неосложнённых формах кандидоза.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

• вагинальный кандидоз (молочница), в том числе острый и рецидивирующий;
• кандидозный баланит;
• кандидоз полости рта, глотки и пищевода;
• системные кандидозы (кандидемия, диссеминированный кандидоз);
• криптококковый менингит и криптококкоз другой локализации;
• профилактика грибковых инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом, в том числе при ВИЧ-инфекции и после трансплантации;
• микозы кожи, включая отрубевидный лишай.

Для неосложнённого вагинального кандидоза стандартная схема — однократный приём 150 мг. При рецидивирующих формах может назначаться повторный приём через 72 часа либо более длительные курсы под контролем врача.

¶Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к флуконазолу или другим азоловым противогрибковым средствам;
• одновременный приём терфенадина, астемизола, цизаприда и некоторых других препаратов, метаболизирующихся через CYP3A4;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• период грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы (при наличии лактозы в составе).

С осторожностью препарат назначают при печёночной и почечной недостаточности, алкоголизме, органических заболеваниях сердца, а также при одновременном приёме гепатотоксичных средств.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Биодоступность флуконазола при пероральном приёме превышает 90 % и не зависит от пищи.

Дозировка и длительность курса определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести инфекции и состояния пациента. Разовая доза 150 мг обычно используется при острых неосложнённых формах. При системных микозах режим дозирования может быть более интенсивным и продолжительным.

У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы, поскольку флуконазол выводится преимущественно почками в неизменённом виде.

¶Побочные действия

Частота нежелательных реакций классифицируется по стандартной шкале. Наиболее распространённые побочные эффекты:

• головная боль;
• тошнота, боли в животе, диарея;
• кожная сыпь, зуд;
• головокружение.

Редко наблюдаются тяжёлые реакции: анаплактический шок, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, нарушения функции печени, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение интервала QT. При появлении сыпи или признаков поражения печени приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Особые указания

При длительном применении флуконазола рекомендуется контролировать показатели функции печени и почек, а также картину периферической крови. Препарат может удлинять протромбиновое время при одновременном приёме с варфарином.

Флуконазол взаимодействует с множеством лекарственных средств: повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов; рифампицин, напротив, ускоряет его выведение и снижает эффективность.

Применение при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В высоких дозах флуконазол обладает эмбриотоксичностью в экспериментах на животных.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от партии. Отпускается по рецепту врача.

Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя, поскольку состав вспомогательных веществ и точные формулировки показаний могут различаться между сериями и обновлениями регистрационного досье.