Человеческий иммуноглобулин: инструкция и применение¶

Человеческий иммуноглобулин — препарат, содержащий очищенную фракцию иммуноглобулинов (преимущественно класса G), выделенную из плазмы крови доноров. Относится к группе иммунобиологических лекарственных средств и применяется для пассивной иммунизации, заместительной терапии при иммунодефицитах и лечения ряда инфекционных и аутоиммунных заболеваний. Выпускается в виде растворов для внутримышечного и внутривенного введения, а также подкожных форм.

¶Состав и формы выпуска

Действующее вещество — человеческий иммуноглобулин нормальный (или специфический — против конкретного возбудителя). В состав также входят стабилизаторы (глицин, мальтоза, сорбитол), вода для инъекций. Концентрация белка обычно составляет 5 % или 10 %.

¶Показания к применению

Спектр показаний зависит от формы и специфичности препарата:

• Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах (агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит), при вторичных иммунодефицитах, вызванных хроническим лимфолейкозом, трансплантацией костного мозга.
• Профилактика инфекций: гепатит A, корь, краснуха, ветряная оспа, коклюш, полиомиелит (при противопоказаниях к вакцинации).
• Лечение тяжёлых бактериальных и вирусных инфекций, включая цитомегаловирусную и респираторно-синцитиальную инфекцию у новорождённых.
• Аутоиммунные и иммунокомплексные заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Гийена — Барре, миастения, болезнь Кавасаки.
• Специфические иммуноглобулины (антирезусный, противостолбнячный, против бешенства) — для экстренной профилактики соответствующих состояний.

¶Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается врачом индивидуально и зависит от формы, массы тела пациента и цели применения.

• Внутримышечно: разовая доза для профилактики кори или гепатита A у взрослых — 1,5–3 мл; детям — в зависимости от возраста и массы тела. Вводится в верхний наружный квадрант ягодицы.
• Внутривенно: при иммунодефицитах начальная доза — 0,4–0,8 г/кг массы тела ежемесячно; при аутоиммунных заболеваниях — 1–2 г/кг курсом.
• Подкожно: 0,1–0,2 г/кг в неделю, что обеспечивает более стабильный уровень антител в крови.

Внутривенное введение проводят капельно, медленно, с постепенным увеличением скорости под контролем состояния пациента. Перед инфузией препарат согревают до комнатной температуры.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно при наличии в анамнезе анафилактических реакций на иммуноглобулины.
• Дефицит IgA (для внутривенных форм — риск анафилаксии).
• Тяжёлые аллергические реакции на предшествующие введения.
• Острые инфекционные заболевания в период обострения (кроме случаев, когда терапия жизненно необходима).
• Беременность и период лактации — с осторожностью, по строгим показаниям.

¶Побочные эффекты

Реакции чаще возникают при внутривенном введении и зависят от скорости инфузии:

• Общие: головная боль, лихорадка, озноб, слабость, миалгия.
• Аллергические: сыпь, крапивница, зуд, редко — анафилактический шок.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
• Гематологические: гемолиз, нейтропения (при высоких дозах).
• Почечные: повышение креатинина, острая почечная недостаточность (редко, при предрасположенности).
• Тромбоэмболические осложнения — редко, преимущественно у пациентов с факторами риска.

При появлении симптомов инфузию прекращают, проводят симптоматическую терапию.

¶Особые указания

• Препарат не защищает от инфекций немедленно: для формирования пассивного иммунитета требуется время, а защита сохраняется 3–4 недели.
• Введение иммуноглобулина может искажать результаты серологических исследований и ослаблять эффект живых вакцин — вакцинацию планируют не ранее чем через 3 месяца после введения.
• Раствор нельзя замораживать; хранят при температуре 2–8 °C, защищая от света.
• Перед применением флакон осматривают: при наличии осадка, хлопьев или изменения цвета препарат не используют.

¶Взаимодействие с другими средствами

Иммуноглобулин снижает эффективность живых вакцин (корь, краснуха, паротит, ветряная оспа). Интервал между введением препарата и вакцинацией должен составлять не менее 3 месяцев. Совместное применение с другими иммунобиологическими средствами требует осторожности и врачебного контроля.

¶Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача. Применение проводится только в медицинских учреждениях или под наблюдением медицинского персонала, поскольку возможно развитие инфузионных реакций, требующих немедленной помощи.