Аторвастатин Реневал — гиполипидемический препарат¶

Аторвастатин Реневал — российский лекарственный препарат из группы статинов, действующим веществом которого является аторвастатин. Выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Относится к рецептурным средствам; торговое наименование зарегистрировано фармацевтической компанией «Реневал» (входит в группу «Фармсинтез»).

¶Общие сведения

Аторвастатин — синтетическое гиполипидемическое средство, конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы). Этот фермент катализирует раннюю стадию синтеза холестерина в печени. Подавление его активности снижает внутриклеточную концентрацию холестерина, что вызывает компенсаторное увеличение числа рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов и ускоряет захват и катаболизм ЛПНП из плазмы крови.

Препарат «Аторвастатин Реневал» представляет собой воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство. Оригинальный аторвастатин был разработан компанией Pfizer и выведен на рынок под торговым наименованием «Липитор» в конце 1990-х годов. После истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики, в том числе российского производства.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — аторвастатина кальция тригидрат. В пересчёте на аторвастатин выпускаются таблетки различных дозировок: 10, 20, 40 и 80 мг. Вспомогательные компоненты включают наполнители, разрыхлители, скользящие вещества и компоненты плёночной оболочки. Таблетки покрыты оболочкой, что маскирует вкус и защищает вещество от воздействия света и влаги.

¶Механизм действия

Аторвастатин снижает:

• общий холестерин;
• холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП);
• триглицериды;
• холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП);
• аполипопротеин B.

Одновременно возможно умеренное повышение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Помимо гиполипидемического эффекта, статины обладают противовоспалительным и эндотелиопротективным действием — так называемыми плеотропными эффектами, которые связывают со снижением риска сердечно-сосудистых событий.

¶Показания к применению

К основным показаниям относятся:

• первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия при недостаточной эффективности диеты и немедикаментозных мер;
• гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в составе комплексной терапии);
• профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с установленными атеросклеротическими заболеваниями;
• вторичная профилактика после инфаркта миокарда, инсульта, при стенокардии и после реваскуляризации.

Препарат назначают на фоне гипохолестериновой диеты и других немедикаментозных мероприятий (физическая активность, снижение массы тела, отказ от курения).

¶Противопоказания и ограничения

Аторвастатин противопоказан при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• активных заболеваниях печени или стойком повышении активности трансаминаз неясного генеза;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте (для большинства дозировок — до 10 лет, в зависимости от инструкции).

С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе, сахарном диабете, гипотиреозе, у пациентов пожилого возраста и при склонности к мышечным осложнениям.

¶Побочные эффекты

Наиболее значимые нежелательные реакции:

• миалгия, мышечная слабость;
• повышение активности печёночных ферментов (АЛТ, АСТ);
• диспептические явления, запор или диарея;
• головная боль, головокружение;
• повышение уровня глюкозы крови.

Редким, но тяжёлым осложнением является рабдомиолиз — разрушение мышечной ткани с риском острой почечной недостаточности. Риск возрастает при одновременном приёме некоторых лекарств (фибратов, макролидов, азолов, циклоспорина) и употреблении грейпфрутового сока в больших количествах.

¶Дозировка и режим приёма

Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на целевой уровень ЛПНП и исходный липидный профиль. Начальная доза обычно составляет 10–20 мг один раз в сутки; при необходимости её повышают с интервалом не менее 2–4 недель. Максимальная суточная доза — 80 мг. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, в одно и то же время. Перед началом лечения и в процессе контролируют липидограмму и активность печёночных ферментов.

¶Место среди статинов

Аторвастатин относится к статинам средней и высокой интенсивности. По степени снижения ЛПНП он сопоставим с розувастатином и превосходит более ранние препараты — симвастатин, правастатин, ловастатин. Это делает его одним из наиболее востребованных средств в кардиологической практике и в программах лекарственного обеспечения.

¶Особенности дженерика

Воспроизведённые препараты содержат то же действующее вещество, что и оригинал, но могут отличаться вспомогательными компонентами, формой выпуска и производственной технологией. Взаимозаменяемость дженериков аторвастатина определяется в рамках государственной процедуры оценки биологической эквивалентности. Наличие разных торговых наименований даёт возможность выбора при сохранении действующего вещества.

¶Хранение и отпуск

Препарат отпускается по рецепту. Хранят его в оригинальной упаковке, в защищённом от света и влаги месте, при температуре, указанной в инструкции, вне досягаемости детей. Срок годности определяется производителем и указывается на упаковке.

¶Значение

Аторвастатин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых в системе здравоохранения. Его широкое использование связано с высокой распространённостью атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний, занимающих ведущее место среди причин смертности. Наличие российских дженериков, включая «Аторвастатин Реневал», влияет на доступность терапии статинами для населения.