Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм¶

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм — лекарственный препарат на основе аминокапроновой кислоты, выпускаемый в форме раствора для инфузий (внутривенного введения). Относится к группе гемостатических средств (кровоостанавливающих препаратов) и антифибринолитиков. Действующее вещество — аминокапроновая кислота — синтетическое производное аминокислоты лизина, способное тормозить процессы фибринолиза (растворения тромбов) в крови. Препарат применяется преимущественно в стационарных условиях для остановки и профилактики кровотечений, связанных с повышенной фибринолитической активностью.

¶Общие сведения

Аминокапроновая кислота (6-аминогексановая кислота) была синтезирована в середине XX века и вошла в клиническую практику как один из первых доступных антифибринолитических агентов. Она остаётся распространённым и недорогим средством в медицинской практике ряда стран, включая Россию и государства постсоветского пространства.

«СОЛОфарм» — российская фармацевтическая компания (полное наименование — ООО «СОЛОфарм»), специализирующаяся на производстве инфузионных растворов и стерильных лекарственных форм. Препарат выпускается под торговым наименованием «Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм» и представляет собой воспроизведённый (дженериковый) лекарственный продукт.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде прозрачного бесцветного или слегка окрашенного раствора для инфузий. Основные характеристики:

Раствор расфасован в стеклянные или полимерные флаконы и контейнеры, стерилен, апирогенен. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при комнатной температуре; замораживание не допускается.

¶Механизм действия

Аминокапроновая кислота конкурентно ингибирует активаторы плазминогена — ферменты, превращающие плазминоген в активный плазмин. Плазмин расщепляет фибрин, формирующий кровяной сгусток, что приводит к его разрушению и возобновлению кровотечения. Блокируя активацию плазминогена, препарат препятствует преждевременному лизису тромба и тем самым способствует остановке кровотечения.

Кроме антифибринолитического действия, аминокапроновая кислота в высоких концентрациях способна угнетать агрегацию тромбоцитов и оказывать некоторое влияние на проницаемость сосудистой стенки. Эти эффекты менее выражены и вторичны по отношению к основному механизму.

¶Показания к применению

Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся повышенным фибринолизом:

• кровотечения при хирургических вмешательствах, в том числе на органах с высоким содержанием активаторов плазминогена (лёгкие, предстательная железа, матка, печень);
• профилактика вторичных кровотечений в послеоперационном периоде;
• кровотечения при заболеваниях внутренних органов (желудочно-кишечные, носовые, маточные);
• состояния после массивной трансфузии, при которых возможно развитие патологического фибринолиза;
• преждевременная отслойка плаценты, осложнения в акушерской практике;
• геморрагические осложнения при лечении фибринолитическими препаратами.

Решение о применении принимает врач; препарат вводится под контролем лабораторных показателей свёртывающей системы крови.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная склонность к тромбообразованию, тромбозы и эмболии в анамнезе;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• выраженная почечная недостаточность (вещество выводится почками в неизменённом виде);
• гиперчувствительность к компонентам раствора;
• беременность и период лактации (с осторожностью, по строгим показаниям);
• гематурия (появление крови в моче) в ряде случаев, поскольку может способствовать образованию сгустков в мочевыводящих путях.

Осторожность требуется при нарушениях сердечного ритма, артериальной гипотензии, заболеваниях печени. Быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение, тошноту, снижение артериального давления, поэтому инфузия проводится капельно и с контролем состояния пациента.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея;
• со стороны нервной системы — головокружение, головная боль, шум в ушах;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, в редких случаях анафилактические реакции;
• местные реакции — воспаление в месте введения;
• при длительном применении — риск тромбообразования, рабдомиолиз (в единичных случаях).

При появлении признаков тромбоза введение препарата немедленно прекращают.

¶Особенности применения и взаимодействия

Аминокапроновая кислота может усиливать действие других гемостатиков и ослаблять эффект антикоагулянтов (гепарина, прямых и непрямых). Одновременное применение с фибринолитическими средствами (стрептокиназа, алтеплаза) нецелесообразно, поскольку их действие взаимно противоположно.

При сочетании с препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, повышается риск тромботических осложнений. Введение раствора требует контроля диуреза и показателей свёртываемости, особенно у пациентов с почечной патологией.

Препарат не предназначен для самостоятельного применения: он используется только в условиях медицинского учреждения при наличии соответствующих показаний и лабораторного мониторинга.

¶Место среди аналогичных препаратов

Аминокапроновая кислота относится к доступному сегменту антифибринолитиков. Более избирательным и активным средством того же класса является транексамовая кислота, которая в ряде клинических ситуаций предпочтительнее благодаря большей эффективности и лучшей переносимости. Однако аминокапроновая кислота сохраняет позиции в практике благодаря низкой стоимости и широкой доступности.

Препараты под торговым наименованием «Аминокапроновая кислота» выпускают многие российские и зарубежные производители; «СОЛОфарм» — один из них. Разные торговые марки с одинаковым действующим веществом, как правило, взаимозаменяемы при соблюдении одинаковой концентрации и формы выпуска, однако замену должен санкционировать лечащий врач.

¶Правовой статус и обращение

В России аминокапроновая кислота включена в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подразумевает государственное регулирование цен. Препарат отпускается по рецепту и применяется исключительно в стационарных или организованных условиях под наблюдением медицинского персонала.