Вилдаглиптин с метформином Реневал¶

Вилдаглиптин + Метформин Реневал — комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержащий два действующих вещества: вилдаглиптин (ингибитор дипептидилпептидазы-4) и метформин (бигуанид). Выпускается российской фармацевтической компанией «Реневал» (бренд группы «Промомед») в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых пациентов. Препарат относится к классу фиксированных комбинаций сахароснижающих средств и предназначен для приёма внутрь.

¶Состав и действующие вещества

Комбинация включает два компонента с разными механизмами действия.

Вилдаглиптин — селективный ингибитор фермента ДПП-4 (дипептидилпептидазы-4). Он блокирует разрушение инкретиновых гормонов — глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), которые вырабатываются в кишечнике в ответ на приём пищи. В результате повышается глюкозозависимая секреция инсулина и снижается избыточная продукция глюкагона, что приводит к уменьшению концентрации глюкозы в крови натощак и после еды. Важной особенностью является глюкозозависимость эффекта: при нормальном уровне сахара риск гипогликемии минимален.

Метформин — бигуанид, снижающий продукцию глюкозы печенью (глюконеогенез), уменьшающий всасывание глюкозы в кишечнике и повышающий чувствительность периферических тканей к инсулину. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает прироста массы тела, а при монотерапии практически не провоцирует гипогликемию.

Сочетание двух механизмов позволяет воздействовать одновременно на инкретиновую систему и на инсулинорезистентность — ключевые звенья патогенеза диабета 2-го типа.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в нескольких дозировках, различающихся соотношением компонентов:

Таблетки покрыты оболочкой; точный состав вспомогательных веществ определяется производителем и указан в инструкции по медицинскому применению. Упаковки рассчитаны на курс приёма с учётом кратности (обычно два раза в сутки).

¶Показания и применение

Основное показание — сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда диета, физическая нагрузка и монотерапия одним сахароснижающим средством не обеспечивают адекватного контроля гликемии. Комбинация применяется как средство второй линии, а также у пациентов, уже получающих вилдаглиптин и метформин по отдельности в тех же дозах.

Дозировку подбирает врач индивидуально, ориентируясь на уровень гликированного гемоглобина, глюкозы плазмы, функцию почек и переносимость. Приём обычно осуществляется во время еды, что снижает риск желудочно-кишечных побочных эффектов метформина.

¶Противопоказания и ограничения

К общим противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к вилдаглиптину, метформину или вспомогательным компонентам;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• выраженное нарушение функции почек (по клиренсу креатинина);
• острые состояния, способные нарушить работу почек (дегидратация, тяжёлая инфекция, шок);
• острая или хроническая метаболическая ацидозная патология;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Отдельного внимания требуют состояния, повышающие риск лактатацидоза — редкого, но опасного осложнения метформина. К ним относят почечную недостаточность, алкоголизм, длительное голодание, тяжёлые инфекции, применение контрастных йодсодержащих средств при рентгенологических исследованиях. В таких ситуациях препарат временно отменяют.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с метформином и затрагивают желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, боли в животе, металлический привкус, снижение аппетита. Обычно они выражены в начале терапии и уменьшаются при постепенном повышении дозы и приёме во время еды.

Со стороны вилдаглиптина возможны головная боль, головокружение, редко — панкреатит, ангионевротический отёк, кожные реакции. При совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином возрастает риск гипогликемии, что требует корректировки доз.

¶Взаимодействия и особые указания

Метформин выводится почками в неизменённом виде, поэтому препараты, влияющие на почечную функцию или конкурирующие за канальцевую секрецию, могут повышать его концентрацию. К таким средствам относят некоторые диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы АПФ, а также йодсодержащие контрасты.

Вилдаглиптин метаболизируется преимущественно гидролизом, не является значимым субстратом или ингибитором цитохрома P450, поэтому клинически значимых лекарственных взаимодействий с большинством препаратов не отмечено. Однако при комбинации с тиазолидиндионами, сульфонилмочевиной или инсулином требуется наблюдение за уровнем глюкозы.

Во время терапии рекомендуется контролировать функцию почек (не реже одного раза в год, а при риске — чаще), уровень глюкозы и гликированного гемоглобина. При планировании хирургических вмешательств и рентгенологических исследований с контрастом приём метформина временно прекращают.

¶Место в терапии и аналоги

Фиксированные комбинации ингибиторов ДПП-4 с метформином широко используются в клинической практике как удобная альтернатива раздельному приёму двух препаратов: они уменьшают число таблеток и упрощают соблюдение режима. Аналогичные комбинации на основе других глиптинов (ситаглиптина, саксаглиптина, линаглиптина) с метформином представлены как зарубежными, так и российскими производителями.

Препарат «Вилдаглиптин + Метформин Реневал» относится к воспроизведённым лекарственным средствам и отпускается по рецепту врача. Решение о назначении, замене или отмене терапии принимает только медицинский специалист с учётом индивидуальных показателей пациента.