Тиоцетам: инструкция по применению в ампулах¶

Тиоцетам — комбинированный лекарственный препарат, применяемый в неврологии и офтальмологии. Выпускается в форме раствора для инъекций (в ампулах) и в таблетированной форме. Действующими веществами являются тиотриазолин (морфолиниевая соль тиазотной кислоты) и пирацетам в фиксированном соотношении. Препарат зарегистрирован и применяется преимущественно в странах постсоветского пространства; в ряде государств Западной Европы и США данные комбинации не получили регистрации. Информация ниже носит справочный характер и не заменяет официальную инструкцию производителя и назначение врача.

¶Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах содержит два активных компонента:

• Тиотриазолин — 25 мг/мл;
• Пирацетам — 100 мг/мл.

Вспомогательные вещества — вода для инъекций, могут присутствовать стабилизаторы (например, натрия гидроксид или кислота для коррекции pH). Ампулы выпускаются объёмом 2 мл или 5 мл, в картонной упаковке с ячейковыми контурными подложками. Раствор представляет собой прозрачную или слегка окрашенную жидкость.

¶Фармакологические свойства

¶Пирацетам

Пирацетам относится к группе ноотропов (рацетамов). Он воздействует на центральную нервную систему, улучшая метаболизм нейронов, повышая утилизацию глюкозы и кислорода, усиливая синтез макроэргических фосфатов и нуклеиновых кислот. Препарат влияет на интегративные функции мозга, улучшает память, внимание и умственную работоспособность, а также обладает антиагрегантными и гемореологическими свойствами.

¶Тиотриазолин

Тиотриазолин — метаболическое средство с антиоксидантным, мембраностабилизирующим и антигипоксантным действием. Он тормозит процессы перекисного окисления липидов, защищает кардиомиоциты и гепатоциты, уменьшает зону ишемического повреждения, обладает противовоспалительным и умеренным иммуномодулирующим эффектом.

¶Комбинированное действие

Сочетание компонентов обеспечивает взаимодополняющее влияние: пирацетам улучшает энергетический обмен и микроциркуляцию в тканях мозга, а тиотриазолин снижает окислительный стресс и стабилизирует клеточные мембраны. В результате препарат применяется при состояниях, сопровождающихся ишемией, гипоксией и метаболическими нарушениями.

¶Показания к применению

Раствор в ампулах предназначен для парентерального введения в условиях стационара или амбулаторно. Основные показания:

• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки, дисциркуляторная энцефалопатия);
• черепно-мозговые травмы и их последствия;
• астенические, невротические и мнестические расстройства;
• энцефалопатии различного генеза (в том числе токсические и постгипоксические);
• в офтальмологии — дистрофические и воспалительные заболевания сетчатки, диабетическая ретинопатия, частичная атрофия зрительного нерва;
• в комплексной терапии инфаркта миокарда и кардиомиопатий (по назначению кардиолога).

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно (струйно медленно либо капельно). Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от заболевания, тяжести состояния, возраста и массы тела пациента.

Ориентировочные схемы:

Точные дозы и длительность терапии определяет врач. При необходимости после курса инъекций пациента переводят на таблетированную форму.

¶Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к пирацетаму, тиотриазолину или вспомогательным компонентам;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
• выраженная артериальная гипотензия;
• психомоторное возбуждение, эпилепсия и судорожные состояния в анамнезе;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для инъекционной формы — до 18 лет, в зависимости от нормативных документов страны регистрации).

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, раздражительность, нарушение сна, тремор, в редких случаях — судороги;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт в эпигастрии, снижение аппетита;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк;
• местные реакции: болезненность и покраснение в месте инъекции.

При появлении побочных эффектов следует сообщить лечащему врачу; при тяжёлых реакциях введение прекращают.

¶Особые указания

• При нарушениях функции почек требуется коррекция дозы и контроль клиренса креатинина.
• С осторожностью применяют при атеросклерозе, гипертонической болезни, склонности к кровоточивости.
• Пирацетам может влиять на результаты лабораторных исследований и усиливать действие антикоагулянтов и антиагрегантов.
• Не рекомендуется одновременное применение с психостимуляторами и препаратами, угнетающими ЦНС, без контроля врача.
• В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

¶Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно усиление их эффекта. Сочетание с ноотропами и метаболическими средствами требует контроля врача. Тиотриазолин может усиливать действие антиангинальных и гипотензивных препаратов.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор хранят в оригинальной упаковке при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C), в защищённом от света и недоступном для детей месте. Срок годности — как правило, 2–3 года в зависимости от производителя. Отпускается по рецепту врача.

¶Статус и регулирование

Препарат зарегистрирован в ряде стран СНГ, в частности в Украине, где он был разработан, а также в других государствах региона. В странах Европейского союза и США комбинация пирацетама и тиотриазолина не имеет регистрации, а сам пирацетам в ряде стран исключён из списка рецептурных ноотропов из-за недостаточной доказательной базы эффективности при некоторых показаниях. Назначение и применение препарата должно осуществляться медицинским специалистом.